Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Молекулярные характеристики и распространенность вирусного гепатита Е у доноров тканей и клеток человека

7 июня 2024 г. обновлено: University Hospital Ostrava
В этом исследовании ученые хотят сосредоточиться на распространенности антител против ВГЕ с помощью теста нового поколения, прямого обнаружения РНК ВГЕ и ее генотипического анализа в группе доноров человеческих тканей и клеток.

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

На кафедре лабораторной медицины медицинского факультета Национального университета медицинских наук человеческие ткани и клетки доноров будут исследованы для оценки соответствия критериям здоровья и отбора доноров в соответствии с Указом № 422/2008. Колл. Согласно действующему законодательству, определение антител IgG и IgM против ВГЕ или метод РНК ВГЕ не является частью стандартного обследования доноров тканей и клеток человека для оценки их пригодности по состоянию здоровья.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

300

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Jiří Hynčica
  • Номер телефона: 2587 0042059737
  • Электронная почта: jiri.hyncica@fno.cz

Места учебы

  • Чехия
    • Moravian-Silesian Region
      • Ostrava, Moravian-Silesian Region, Чехия, 708 52
        • Рекрутинг
        • University Hospital Ostrava
        • Контакт:
          • Jiří Hynčica
          • Номер телефона: 2587 0042059737
          • Электронная почта: jiri.hyncica@fno.cz
        • Главный следователь:
          • Hana Slepčanová, Mgr.
        • Младший исследователь:
          • Tomáš Glac, Mgr.
        • Младший исследователь:
          • Šárka Blahutová, MD
        • Младший исследователь:
          • Ondřej Šušol, MD

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Ребенок
  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

- пациенты, которым показано донорство органов или клеток

Критерий исключения:

- никто

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Диагностика
  • Распределение: Нерандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Доноры органов
Образцы, полученные от доноров органов, будут включены в эту группу исследования.
Диагностический тест: Elecsys Анти-ВГЕ IgG, IgM
Диагностический тест, используемый для определения антител в крови и сыворотке.
Экспериментальный: Доноры клеток
Образцы, полученные от доноров клеток, будут включены в это исследование.
Диагностический тест: Elecsys Анти-ВГЕ IgG, IgM
Диагностический тест, используемый для определения антител в крови и сыворотке.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Распространенность гепатита Е в исследуемых группах
Временное ограничение: 2 года
Распространенность гепатита Е будет наблюдаться в обеих исследовательских группах и измеряться как количество положительных образцов от общего количества образцов.
2 года

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Наличие РНК гепатита Е (ВГЕ) в исследуемых группах
Временное ограничение: 2 года
Присутствие РНК ВГЕ будет наблюдаться в обеих исследовательских группах и измеряется как количество положительных образцов от общего количества образцов.
2 года

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University Hospital Ostrava

Следователи

  • Главный следователь: Hana Slepčanová, Mgr., University Hospital Ostrava

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Полезные ссылки

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 января 2022 г.

Первичное завершение (Оцененный)

1 декабря 2024 г.

Завершение исследования (Оцененный)

1 декабря 2024 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

7 июня 2024 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

7 июня 2024 г.

Первый опубликованный (Действительный)

13 июня 2024 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

13 июня 2024 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

7 июня 2024 г.

Последняя проверка

1 июня 2024 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 05/OR-FNOs/2024 (Другой номер гранта/финансирования: University Hospital Ostrava)

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Описание плана IPD

Не планируется предоставлять данные отдельных участников другим исследователям.

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться