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인간 조직 및 세포 기증자에서 바이러스성 E형 간염의 분자적 특성 및 유병률

2024년 6월 7일 업데이트: University Hospital Ostrava
본 연구에서 연구자들은 차세대 테스트, HEV RNA의 직접 검출, 인간 조직 및 세포 기증자 그룹에서의 유전형 분석을 통한 항-HEV 항체의 유병률에 초점을 맞추고자 합니다.

연구 개요

상태

모병

정황

개입 / 치료

상세 설명

국립보건대학교 의과대학 진단검사의학과에서는 법령 번호 422/2008에 따라 건강 적격성 평가 및 기증자 선택을 위해 기증자의 인간 조직과 세포를 검사합니다. 콜. 현행법에 따르면, HEV에 대한 IgG 및 IgM 항체 측정이나 HEV RNA 방법은 건강 적격성 평가를 위한 인간 조직 및 세포 기증자의 표준 검사의 일부가 아닙니다.

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

300

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 장소

  • 체코
    • Moravian-Silesian Region
      • Ostrava, Moravian-Silesian Region, 체코, 708 52
        • 모병
        • University Hospital Ostrava
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Hana Slepčanová, Mgr.
        • 부수사관:
          • Tomáš Glac, Mgr.
        • 부수사관:
          • Šárka Blahutová, MD
        • 부수사관:
          • Ondřej Šušol, MD

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 어린이
  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

- 장기 또는 세포 기증이 필요한 환자

제외 기준:

- 없음

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 특수 증상
  • 할당: 무작위화되지 않음
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 장기 기증자
장기 기증자로부터 얻은 샘플이 이 연구 부문에 포함됩니다.
진단 검사: Elecsys 항-HEV IgG, IgM
혈액과 혈청의 항체를 결정하는 데 사용되는 진단 테스트입니다.
실험적: 세포 기증자
세포 기증자로부터 얻은 샘플이 이 연구 부문에 포함됩니다.
진단 검사: Elecsys 항-HEV IgG, IgM
혈액과 혈청의 항체를 결정하는 데 사용되는 진단 테스트입니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
연구 그룹에서 E형 간염의 유병률
기간: 2 년
E형 간염의 유병률은 총 샘플 수 중 양성 샘플 수로 측정하여 두 연구 그룹 모두에서 관찰됩니다.
2 년

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
연구 그룹에서 E형 간염(HEV) RNA의 존재
기간: 2 년
HEV RNA의 존재는 두 연구 그룹 모두에서 관찰되며, 총 샘플 수 중 양성 샘플 수로 측정됩니다.
2 년

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

University Hospital Ostrava

수사관

  • 수석 연구원: Hana Slepčanová, Mgr., University Hospital Ostrava

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

유용한 링크

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2022년 1월 1일

기본 완료 (추정된)

2024년 12월 1일

연구 완료 (추정된)

2024년 12월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2024년 6월 7일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2024년 6월 7일

처음 게시됨 (실제)

2024년 6월 13일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2024년 6월 13일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2024년 6월 7일

마지막으로 확인됨

2024년 6월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 05/OR-FNOs/2024 (기타 보조금/기금 번호: University Hospital Ostrava)

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

IPD 계획 설명

개별 참가자 데이터를 다른 연구자에게 제공할 계획은 없습니다.

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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