Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Viruksen hepatiitti E:n molekyyliominaisuudet ja esiintyvyys ihmisen kudos- ja soluluovuttajissa

perjantai 7. kesäkuuta 2024 päivittänyt: University Hospital Ostrava
Tässä tutkimuksessa tutkijat haluavat keskittyä anti-HEV-vasta-aineiden esiintyvyyteen uuden sukupolven testillä, HEV RNA:n suoralla havaitsemisella ja sen genotyyppianalyysillä ihmiskudosten ja solujen luovuttajien ryhmässä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

THL:n Lääketieteellisen tiedekunnan Lääketieteellisen tiedekunnan laboratoriolääketieteen laitoksella tutkitaan luovuttajilta saatuja ihmiskudoksia ja soluja terveyskelpoisuuden arviointia ja luovuttajan valintaa varten asetuksen nro 422/2008 mukaisesti. Coll. Nykyisen lainsäädännön mukaan HEV:n vastaisten IgG- ja IgM-vasta-aineiden määritys tai HEV RNA -menetelmä ei kuulu ihmisen kudos- ja soluluovuttajien normaalitutkimukseen heidän terveytensä soveltuvuuden arvioimiseksi.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

300

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

  • Tšekki
    • Moravian-Silesian Region
      • Ostrava, Moravian-Silesian Region, Tšekki, 708 52
        • Rekrytointi
        • University Hospital Ostrava
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Hana Slepčanová, Mgr.
        • Alatutkija:
          • Tomáš Glac, Mgr.
        • Alatutkija:
          • Šárka Blahutová, MD
        • Alatutkija:
          • Ondřej Šušol, MD

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Lapsi
  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

- potilaat, jotka on tarkoitettu elin- tai soluluovutukseen

Poissulkemiskriteerit:

- ei mitään

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
  • Jako: Ei satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Elinten luovuttajat
Elinluovuttajilta saadut näytteet sisällytetään tähän tutkimusryhmään.
Diagnostinen testi: Elecsys Anti-HEV IgG, IgM
Diagnostinen testi, jolla määritetään vasta-aineet verestä ja seerumista.
Kokeellinen: Solujen luovuttajat
Solujen luovuttajilta saadut näytteet sisällytetään tähän tutkimusryhmään.
Diagnostinen testi: Elecsys Anti-HEV IgG, IgM
Diagnostinen testi, jolla määritetään vasta-aineet verestä ja seerumista.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Hepatiitti E:n esiintyvyys tutkimusryhmissä
Aikaikkuna: 2 vuotta
Hepatiitti E:n esiintyvyys havaitaan molemmissa tutkimusryhmissä mitattuna positiivisten näytteiden lukumääränä näytteiden kokonaismäärästä.
2 vuotta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Hepatiitti E:n (HEV) RNA:n esiintyminen tutkimusryhmissä
Aikaikkuna: 2 vuotta
HEV RNA:n läsnäoloa havaitaan molemmissa tutkimusryhmissä mitattuna positiivisten näytteiden lukumääränä näytteiden kokonaismäärästä.
2 vuotta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University Hospital Ostrava

Tutkijat

  • Päätutkija: Hana Slepčanová, Mgr., University Hospital Ostrava

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Hyödyllisiä linkkejä

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Lauantai 1. tammikuuta 2022

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Sunnuntai 1. joulukuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Sunnuntai 1. joulukuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 7. kesäkuuta 2024

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 7. kesäkuuta 2024

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 13. kesäkuuta 2024

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 13. kesäkuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 7. kesäkuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. kesäkuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 05/OR-FNOs/2024 (Muu apuraha/rahoitusnumero: University Hospital Ostrava)

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

IPD-suunnitelman kuvaus

Yksittäisten osallistujien tietoja ei ole tarkoitus antaa muiden tutkijoiden käyttöön.

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa