創傷サンプリング方法の比較 微生物培養における有効性
2024年6月10日 更新者：Long Zhang、Peking University Third Hospital
微生物培養の診断のための急性または慢性創傷の脱落
脱落物はバイオフィルムの目に見える指標であり、急性および慢性の創傷から最も入手可能な標本でした。
しかし、研究では、脱落の精度は低く、細菌培養物のサンプリングには Levine 綿棒の方が推奨されていると考えられていました。
この研究は、スラフと綿棒サンプルを比較し、その一貫性を分析することを目的としていました。
調査の概要
研究の種類
観察的
入学 (実際)
131
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Beijing
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Beijing、Beijing、中国、010
- Peking University 3rd hospital
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
サンプリング方法
確率サンプル
調査対象母集団
これは、2022年10月から2023年10月まで北京大学第三病院の創傷治癒センターで治療を受けた急性または慢性の創傷患者131人を対象とした、単一施設の後方視的横断研究であった。
説明
包含基準:
- 2022年10月から2023年10月までに北京大学第三病院創傷ケアセンターを初めて受診した急性および慢性創傷の患者。
- 創傷サンプル収集 SOP に従い、創傷綿棒と腐敗サンプルを同時に採取し、細菌培養に送った患者。
- 18歳以上の患者。
除外基準:
- 綿棒または脱落物のいずれか 1 つの創傷サンプルのみを採取した患者。
- 綿棒採取は滲出液法またはレバイン法の定義を満たしていませんでした。
- 細菌培養プロファイルが不完全であり、試験の要件を満たしていませんでした。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
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抜け殻
微生物培養用の創傷標本としての脱落物
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スワップ
微生物培養用の傷標本として交換
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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スラウ標本とスワップ標本間のグラム染色のコーエンの k 係数
時間枠：0日目、患者が創傷治癒センターで最初に訪問する場所
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コーエンの k 係数の統計を使用して、スラウ標本とスワップ標本の間の細菌培養後のグラム染色の違いを比較します。 κ の値は 0.81 ～ 1 で、ほぼ完全に一致していると解釈され、0.61 ～ 0.80 は実質的、0.41 ～ 0.60 は中程度、0.21 ～ 0.40 は普通、0 ～ 0.20 は軽度を意味します。
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0日目、患者が創傷治癒センターで最初に訪問する場所
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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スラウ標本とスワップ標本の間の共通病原体のコーエンの k 係数
時間枠：0日目、患者が創傷治癒センターで最初に訪問する場所
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コーエンの k 係数の統計を使用して、スラウ標本とスワップ標本の間の細菌培養後の一般的な病原体の違いを比較します。 κ の値は 0.81 ～ 1 で、ほぼ完全に一致していると解釈され、0.61 ～ 0.80 は実質的、0.41 ～ 0.60 は中程度、0.21 ～ 0.40 は普通、0 ～ 0.20 は軽度を意味します。
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0日目、患者が創傷治癒センターで最初に訪問する場所
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スラウとスワップの間の微生物培養に関する協定
時間枠：0日目、患者が創傷治癒センターで最初に訪問する場所
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スラウ標本とスワップ標本の間の細菌培養後の病原体の一致をパーセンテージで比較します。
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0日目、患者が創傷治癒センターで最初に訪問する場所
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2022年10月1日
一次修了 (実際)
2023年10月1日
研究の完了 (推定)
2025年5月1日
試験登録日
最初に提出
2024年5月26日
QC基準を満たした最初の提出物
2024年6月10日
最初の投稿 (実際)
2024年6月14日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2024年6月14日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年6月10日
最終確認日
2024年6月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。