- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06460025
Comparez l'efficacité des méthodes d'échantillonnage des plaies en culture microbiologique
10 juin 2024 mis à jour par: Long Zhang, Peking University Third Hospital
Slough dans les plaies aiguës ou chroniques pour le diagnostic de la culture microbiologique
Slough était un indicateur visible de biofilm, qui était le spécimen le plus disponible provenant de plaies aiguës et chroniques.
Cependant, les études pensaient que la mue était peu précise et que l'écouvillon Levine était plus recommandé pour l'échantillonnage de cultures bactériennes.
Cette étude visait à comparer la mue avec un échantillon sur écouvillon et à analyser la consistance.
Aperçu de l'étude
Statut
Actif, ne recrute pas
Les conditions
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
131
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Beijing
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Beijing, Beijing, Chine, 010
- Peking University 3rd hospital
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
Méthode d'échantillonnage
Échantillon de probabilité
Population étudiée
Il s'agissait d'une étude monocentrique, rétrospective et transversale, incluant 131 patients présentant des plaies aiguës ou chroniques traités au centre de cicatrisation des plaies du troisième hôpital de l'université de Pékin d'octobre 2022 à octobre 2023.
La description
Critère d'intégration:
- Patients présentant des plaies aiguës et chroniques qui ont été vus pour la première fois au centre de soins des plaies du troisième hôpital de l'université de Pékin d'octobre 2022 à octobre 2023 ;
- Les patients qui ont suivi les SOP de prélèvement d'échantillons de plaies pour prélever simultanément des écouvillons de plaies et des échantillons putréfiants et les envoyer pour une culture bactérienne ;
- Patients âgés de 18 ans ou plus ;
Critère d'exclusion:
- Les patients qui n'avaient reçu qu'un seul des échantillons de plaie, soit par écouvillon, soit par mue ;
- Le prélèvement sur écouvillon ne répondait pas aux définitions de la méthode des exsudats ou de la technique Levine ;
- Le profil de culture bactérienne était incomplet et ne répondait pas aux exigences de l'essai.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
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bourbier
mue comme spécimen de plaie pour la culture microbiologique
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échanger
échanger comme spécimen de plaie pour la culture microbiologique
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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coefficient k de Cohen de la coloration de Gram entre les spécimens de Slough et d'échange
Délai: Jour 0, premier site des patients dans le centre de cicatrisation
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comparer la différence de coloration de Gram après culture bactérienne entre les échantillons de Slough et d'échange, en utilisant les statistiques du coefficient k de Cohen, les valeurs de κ de 0,81 à 1 sont interprétées comme une excellente concordance presque parfaite, avec 0,61 à 0,80 comme étant représenté substantiel, 0,41 à 0,60 comme moyen modéré, 0,21 à 0,40 comme passable et 0 à 0,20 comme léger.
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Jour 0, premier site des patients dans le centre de cicatrisation
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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coefficient k de Cohen des agents pathogènes communs entre les spécimens de marécage et d'échange
Délai: Jour 0, premier site des patients dans le centre de cicatrisation
|
comparer la différence des agents pathogènes communs après culture bactérienne entre les spécimens de Slough et d'échange, en utilisant les statistiques du coefficient k de Cohen, les valeurs de κ de Les coefficients κ de 0,81 à 1 sont interprétés comme une excellente concordance presque parfaite, avec 0,61 à 0,80 comme étant représenté substantiel, 0,41 à 0,60 comme moyen modéré, 0,21 à 0,40 comme passable et 0 à 0,20 comme léger.
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Jour 0, premier site des patients dans le centre de cicatrisation
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accords en culture microbiologique entre mue et swap
Délai: Jour 0, premier site des patients dans le centre de cicatrisation
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comparer l'accord des agents pathogènes après culture bactérienne entre les spécimens de Slough et d'échange, en pourcentage.
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Jour 0, premier site des patients dans le centre de cicatrisation
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 octobre 2022
Achèvement primaire (Réel)
1 octobre 2023
Achèvement de l'étude (Estimé)
1 mai 2025
Dates d'inscription aux études
Première soumission
26 mai 2024
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
10 juin 2024
Première publication (Réel)
14 juin 2024
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
14 juin 2024
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
10 juin 2024
Dernière vérification
1 juin 2024
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- Long2024-slough vs. swap
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .