- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06460025
미생물 배양에서 상처 샘플링 방법의 효율성 비교
2024년 6월 10일 업데이트: Long Zhang, Peking University Third Hospital
미생물 배양 진단을 위한 급성 또는 만성 상처의 허물
Slough는 급성 및 만성 상처에서 가장 유용한 표본인 생물막의 가시적 지표였습니다.
그러나 연구에 따르면 slough의 정확도가 낮고 Levine 면봉이 박테리아 배양물 샘플링에 더 권장되는 것으로 나타났습니다.
본 연구에서는 슬러프와 면봉 샘플을 비교하고 일관성을 분석하는 것을 목표로 했습니다.
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (실제)
131
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Beijing
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Beijing, Beijing, 중국, 010
- Peking University 3rd hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
확률 샘플
연구 인구
이는 2022년 10월부터 2023년 10월까지 북경대학교 제3병원 상처치유센터에서 치료받은 급성 또는 만성 상처 환자 131명을 대상으로 한 단일 센터, 후향적, 단면 연구입니다.
설명
포함 기준:
- 2022년 10월부터 2023년 10월까지 북경대학교 제3병원 창상치료센터에서 처음 진료를 받은 급성 및 만성 상처 환자
- 상처 검체 채취 SOP에 따라 상처 면봉과 부패성 검체를 동시에 채취하여 세균 배양을 위해 보내는 환자;
- 18세 이상의 환자;
제외 기준:
- 면봉 또는 박피 중 하나만 상처 샘플을 채취한 환자;
- 면봉 수집이 삼출물 방법 또는 Levine 기술에 대한 정의를 충족하지 않았습니다.
- 세균 배양 프로필이 불완전하여 시험 요구 사항을 충족하지 못했습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
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허물
미생물 배양을 위한 상처 표본으로 사용되는 허물
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교환
미생물 배양을 위한 상처 표본으로 교체
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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Slough와 Swap 표본 사이의 cohen's k 그람 염색 계수
기간: 0일차, 환자의 상처치유센터 첫 번째 현장
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Cohen's k 계수의 통계를 사용하여 Slough와 Swap Specimens 간의 세균 배양 후 Gram Stain의 차이를 비교합니다. 0.81에서 1 사이의 κ 계수는 거의 완벽한 일치로 해석되었으며, 0.61에서 0.80은 상당한 것으로, 0.41에서 0.41은 매우 일치함을 나타냅니다. 0.60은 평균, 0.21~0.40은 보통, 0~0.20은 약간의 수준입니다.
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0일차, 환자의 상처치유센터 첫 번째 현장
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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Slough와 Swap 표본 사이의 공통 병원체에 대한 cohen의 k 계수
기간: 0일차, 환자의 상처치유센터 첫 번째 현장
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Cohen's k 계수의 통계를 사용하여 Slough와 Swap 표본 사이의 세균 배양 후 일반 병원체의 차이를 비교합니다. κ 값은 0.81에서 1 사이로 매우 우수하고 거의 완벽한 일치로 해석되며 0.61에서 0.80은 상당한 것으로, 0.41에서 0.41로 나타납니다. 0.60은 평균, 0.21~0.40은 보통, 0~0.20은 약간의 수준입니다.
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0일차, 환자의 상처치유센터 첫 번째 현장
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슬러프와 스왑 간의 미생물 재배 계약
기간: 0일차, 환자의 상처치유센터 첫 번째 현장
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Slough와 Swap Specimens 사이의 세균 배양 후 병원균의 일치율을 백분율로 비교합니다.
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0일차, 환자의 상처치유센터 첫 번째 현장
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2022년 10월 1일
기본 완료 (실제)
2023년 10월 1일
연구 완료 (추정된)
2025년 5월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 5월 26일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 6월 10일
처음 게시됨 (실제)
2024년 6월 14일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 6월 14일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 6월 10일
마지막으로 확인됨
2024년 6월 1일
추가 정보
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