- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06460025
Vergelijk de werkzaamheid van wondmonstermethoden in de microbiologische cultuur
10 juni 2024 bijgewerkt door: Long Zhang, Peking University Third Hospital
Slough in acute of chronische wonden voor de diagnose van microbiologische teelt
Slough was een zichtbare indicator van biofilm, het meest beschikbare exemplaar van acute en chronische wonden.
Studies waren echter van mening dat het beslag slecht nauwkeurig was en dat het Levine-uitstrijkje meer werd aanbevolen voor het bemonsteren van bacteriecultuur.
Het doel van dit onderzoek was het vergelijken van slough met uitstrijkje en het analyseren van de consistentie.
Studie Overzicht
Toestand
Actief, niet wervend
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
131
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, China, 010
- Peking University 3rd hospital
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Bemonsteringsmethode
Kanssteekproef
Studie Bevolking
Dit was een retrospectief, cross-sectioneel onderzoek in één centrum, met 131 patiënten met acute of chronische wonden die van oktober 2022 tot oktober 2023 werden behandeld in het Wondgenezingscentrum van het Derde Ziekenhuis van de Universiteit van Peking.
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Patiënten met acute en chronische wonden die van oktober 2022 tot oktober 2023 voor het eerst werden gezien in het Wondverzorgingscentrum van het Derde Ziekenhuis van de Universiteit van Peking;
- Patiënten die de SOP voor het verzamelen van wondmonsters hebben gevolgd om tegelijkertijd wonduitstrijkjes en bederfelijke monsters te nemen en deze op te sturen voor bacteriecultuur;
- Patiënten van 18 jaar of ouder;
Uitsluitingscriteria:
- Patiënten bij wie slechts één van de wondmonsters was afgenomen, hetzij een uitstrijkje of een wondje;
- De afname van het uitstrijkje voldeed niet aan de definities voor de exsudaatmethode of de Levine-techniek;
- Het bacteriecultuurprofiel was onvolledig en voldeed niet aan de vereisten van de proef.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
|---|
|
vervelling
Slough als wondspecimen voor de microbiologische kweek
|
|
ruil
ruilen als wondmonster voor microbiologische kweek
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Cohen's k-coëfficiënt van Gramkleuring tussen Slough- en Swap-monsters
Tijdsspanne: Dag 0, patiënten zijn de eerste locatie in het wondgenezingscentrum
|
vergelijk het verschil van Gramkleuring na bacteriecultuur tussen Slough- en Swap-monsters, door gebruik te maken van statistieken van Cohen's k-coëfficiënt, waarden van κ uit De κ-coëfficiënten in 0,81 tot 1 waeres geïnterpreteerd als uitstekende, bijna perfecte overeenstemming, waarbij 0,61 tot 0,80 substantieel wordt weergegeven, 0,41 tot 0,60 als gemiddeld matig, 0,21 tot 0,40 als redelijk en 0 tot 0,20 als licht.
|
Dag 0, patiënten zijn de eerste locatie in het wondgenezingscentrum
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Cohen's k-coëfficiënt van veel voorkomende pathogenen tussen Slough- en Swap-monsters
Tijdsspanne: Dag 0, patiënten zijn de eerste locatie in het wondgenezingscentrum
|
vergelijk het verschil van veel voorkomende pathogenen na bacteriële kweek tussen Slough- en Swap-monsters, door gebruik te maken van statistieken van Cohen's k-coëfficiënt, waarden van κ uit de κ-coëfficiënten in 0,81 tot 1, geïnterpreteerd als uitstekende, bijna perfecte overeenstemming, waarbij 0,61 tot 0,80 substantieel wordt weergegeven, 0,41 tot 0,60 als gemiddeld matig, 0,21 tot 0,40 als redelijk en 0 tot 0,20 als licht.
|
Dag 0, patiënten zijn de eerste locatie in het wondgenezingscentrum
|
|
overeenkomsten in de microbiologische teelt tussen slough en swap
Tijdsspanne: Dag 0, patiënten zijn de eerste locatie in het wondgenezingscentrum
|
vergelijk de procentuele overeenkomst van pathogenen na bacteriecultuur tussen Slough- en Swap-monsters.
|
Dag 0, patiënten zijn de eerste locatie in het wondgenezingscentrum
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 oktober 2022
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 oktober 2023
Studie voltooiing (Geschat)
1 mei 2025
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
26 mei 2024
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
10 juni 2024
Eerst geplaatst (Werkelijk)
14 juni 2024
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
14 juni 2024
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
10 juni 2024
Laatst geverifieerd
1 juni 2024
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- Long2024-slough vs. swap
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .