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比较微生物培养中伤口取样方法的功效

2024年6月10日更新者：Long Zhang、Peking University Third Hospital

急性或慢性伤口腐肉用于微生物培养诊断

腐肉是生物膜的明显指标，是急性和慢性伤口中最容易获得的标本。然而，研究认为腐肉的准确性较差，更推荐使用莱文拭子来取样细菌培养物。本研究旨在比较腐肉与拭子样本并分析一致性。

研究概览

地位

主动，不招人

条件

研究类型

观察性的

注册 (实际的)

131

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

中国
- Beijing
  - Beijing、Beijing、中国、010
    - Peking University 3rd hospital

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

成人
年长者

接受健康志愿者

不

取样方法

概率样本

研究人群

这是一项单中心、回顾性、横断面研究，纳入2022年10月至2023年10月在北京大学第三医院伤口愈合中心治疗的131例急慢性伤口患者。

描述

纳入标准：

2022年10月至2023年10月期间在北京大学第三医院伤口护理中心就诊的急、慢性伤口患者；
遵循伤口样本采集SOP同时采集伤口拭子和腐败样本并送去进行细菌培养的患者；
18岁或以上的患者；

排除标准：

仅采集了一份伤口样本（拭子或腐肉）的患者；
拭子采集不符合渗出液法或Levine技术的定义；
细菌培养谱不完整，不符合试验要求。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

团体/队列数

队列和干预

团体/队列
泥沼腐肉作为微生物培养的伤口标本
交换交换作为微生物培养的伤口标本

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量	措施说明	大体时间
腐肉和交换样本之间革兰氏染色的科恩 k 系数大体时间：第0天，患者来到伤口愈合中心的第一个站点	比较Slough和Swap标本细菌培养后革兰氏染色的差异，通过cohen's k系数统计，κ值在0.81到1之间解释为极好的几乎完美的一致性，其中0.61到0.80代表实质性，0.41到0.41代表显着。 0.60 为平均中等，0.21 至 0.40 为一般，0 至 0.20 为轻微。	第0天，患者来到伤口愈合中心的第一个站点

次要结果测量

结果测量	措施说明	大体时间
腐肉标本和交换标本之间常见病原体的科恩 k 系数大体时间：第0天，患者来到伤口愈合中心的第一个站点	比较腐肉标本和交换标本细菌培养后常见病原菌的差异，通过cohen's k系数统计，κ系数在0.81到1之间解释为极好的近乎完美的一致性，其中0.61到0.80代表实质性，0.41到0.41代表显着。 0.60 为平均中等，0.21 至 0.40 为一般，0 至 0.20 为轻微。	第0天，患者来到伤口愈合中心的第一个站点
slough 和 swap 之间微生物培养协议大体时间：第0天，患者来到伤口愈合中心的第一个站点	比较腐肉和交换样本之间细菌培养后病原体的一致性（以百分比表示）。	第0天，患者来到伤口愈合中心的第一个站点

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

Peking University Third Hospital

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2022年10月1日

初级完成 (实际的)

2023年10月1日

研究完成 (估计的)

2025年5月1日

研究注册日期

首次提交

2024年5月26日

首先提交符合 QC 标准的

2024年6月10日

首次发布 (实际的)

2024年6月14日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)