- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06460025
Sammenlign sårprøvetagningsmetoders effektivitet i mikrobiologisk kultur
10. juni 2024 opdateret af: Long Zhang, Peking University Third Hospital
Slough i akutte eller kroniske sår til diagnosticering af mikrobiologisk dyrkning
Slough var en synlig indikator for biofilm, som var den mest tilgængelige prøve fra akutte og kroniske sår.
Imidlertid mente undersøgelser, at slough var dårligt nøjagtige, og at Levine-podepinden var mere anbefalet til prøvetagning af bakteriekultur.
Denne undersøgelse havde til formål at sammenligne slough med podningsprøve og analysere konsistensen.
Studieoversigt
Status
Aktiv, ikke rekrutterende
Betingelser
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
131
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, Kina, 010
- Peking University 3rd Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Prøveudtagningsmetode
Sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Dette var et enkeltcenter, retrospektivt tværsnitsstudie, der omfattede 131 patienter med akutte eller kroniske sår behandlet i Wound Healing Center på Peking University Third Hospital fra oktober 2022 til oktober 2023
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Patienter med akutte og kroniske sår, som først blev set på sårplejecentret på Peking University Third Hospital fra oktober 2022 til oktober 2023;
- Patienter, der har fulgt sårprøveindsamlingen SOP for samtidig at tage sårprøver og forrådnelsesprøver og sende dem til bakteriekultur;;
- Patienter i alderen 18 år eller ældre;
Ekskluderingskriterier:
- Patienter, der kun var blevet taget en af sårprøverne, enten podning eller slam;
- Podepinden opfyldte ikke definitionerne for ekssudatmetoden eller Levine-teknikken;
- Bakteriedyrkningsprofilen var ufuldstændig opfyldte ikke kravene i forsøget.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
---|
slough
slough som sårprøve til mikrobiologisk dyrkning
|
bytte rundt
bytte som sårprøve til mikrobiologisk dyrkning
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
cohens k-koefficient for Gram-farve mellem Slough og Swap-prøver
Tidsramme: Dag 0, patienternes første sted i sårhelingscenteret
|
sammenligne forskellen på Gram-farvning efter bakteriekultur mellem Slough- og Swap-prøver ved at bruge statistik over cohens k-koefficient,værdier af κ fra κ-koefficienterne i 0,81 til 1 vaeres fortolket som fremragende, næsten perfekt overensstemmelse, med 0,61 til 0,80 repræsenteret væsentlig til 0,41 0,60 som middel moderat, 0,21 til 0,40 som rimelig og 0 til 0,20 som let.
|
Dag 0, patienternes første sted i sårhelingscenteret
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
cohen's k-koefficient for almindelige patogener mellem Slough- og Swap-prøver
Tidsramme: Dag 0, patienternes første sted i sårhelingscenteret
|
sammenligne forskellen mellem almindelige patogener efter bakteriekultur mellem Slough- og Swap-prøver ved at bruge statistikker over cohens k-koefficient,værdier af κ fra κ-koefficienterne i 0,81 til 1 vaeres fortolket som fremragende, næsten perfekt overensstemmelse, med 0,61 til 0,80 repræsenteret væsentlig til 0,41 0,60 som middel moderat, 0,21 til 0,40 som rimelig og 0 til 0,20 som let.
|
Dag 0, patienternes første sted i sårhelingscenteret
|
aftaler i mikrobiologisk dyrkning mellem slough og swap
Tidsramme: Dag 0, patienternes første sted i sårhelingscenteret
|
sammenligne overensstemmelsen mellem patogener efter bakteriekultur mellem Slough og Swap-prøver i procent.
|
Dag 0, patienternes første sted i sårhelingscenteret
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. oktober 2022
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. oktober 2023
Studieafslutning (Anslået)
1. maj 2025
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
26. maj 2024
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
10. juni 2024
Først opslået (Faktiske)
14. juni 2024
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
14. juni 2024
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
10. juni 2024
Sidst verificeret
1. juni 2024
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- Long2024-slough vs. swap
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .