Compare la eficacia de los métodos de muestreo de heridas en cultivos de microbiología
10 de junio de 2024 actualizado por: Long Zhang, Peking University Third Hospital
Desprendimiento en heridas agudas o crónicas para el diagnóstico del cultivo microbiológico
El esfacelo era un indicador visible de biopelícula, que era la muestra más disponible de heridas agudas y crónicas.
Sin embargo, los estudios creían que los esfacelos eran poco precisos y que el hisopo de Levine era más recomendado para tomar muestras de cultivos bacterianos.
Este estudio tuvo como objetivo comparar el esfacelo con una muestra de hisopo y analizar la consistencia.
Descripción general del estudio
Estado
Activo, no reclutando
Condiciones
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
131
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Beijing
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Beijing, Beijing, Porcelana, 010
- Peking University 3rd hospital
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Método de muestreo
Muestra de probabilidad
Población de estudio
Este fue un estudio transversal, retrospectivo y unicéntrico, que incluyó a 131 pacientes con heridas agudas o crónicas tratados en el Centro de Curación de Heridas del Tercer Hospital de la Universidad de Pekín desde octubre de 2022 hasta octubre de 2023.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes con heridas agudas y crónicas que fueron atendidos por primera vez en el Centro de Atención de Heridas del Tercer Hospital de la Universidad de Pekín desde octubre de 2022 hasta octubre de 2023;
- Pacientes que hayan seguido el POE de recolección de muestras de heridas para tomar simultáneamente hisopos de heridas y muestras de putrefacción y enviarlas para cultivo bacteriano;
- Pacientes de 18 años o más;
Criterio de exclusión:
- Pacientes a los que se les había tomado sólo una de las muestras de la herida, ya sea hisopo o esfacelo;
- La recogida de hisopos no cumplió con las definiciones del método de exudado ni de la técnica de Levine；
- El perfil del cultivo bacteriano estaba incompleto y no cumplía con los requisitos del ensayo.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
|---|
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mudar
esfacelo como muestra de herida para cultivo microbiológico
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intercambio
intercambiar como muestra de herida para cultivo microbiológico
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Coeficiente k de Cohen de la tinción de Gram entre muestras de desecho y de intercambio
Periodo de tiempo: Día 0, el primer sitio de los pacientes en el centro de curación de heridas.
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compare la diferencia de la tinción de Gram después del cultivo bacteriano entre las muestras Slough y Swap, utilizando estadísticas del coeficiente k de Cohen, los valores de κ de los coeficientes κ en 0,81 a 1 se interpretaron como una concordancia excelente y casi perfecta, con 0,61 a 0,80 como representación sustancial, 0,41 a 1. 0,60 como media moderada, 0,21 a 0,40 como regular y 0 a 0,20 como leve.
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Día 0, el primer sitio de los pacientes en el centro de curación de heridas.
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Coeficiente k de Cohen de patógenos comunes entre muestras de Slough y Swap
Periodo de tiempo: Día 0, el primer sitio de los pacientes en el centro de curación de heridas.
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compare la diferencia de patógenos comunes después del cultivo bacteriano entre muestras de Slough y de intercambio, utilizando estadísticas del coeficiente k de Cohen, los valores de κ de los coeficientes κ en 0,81 a 1 se interpretaron como una concordancia excelente y casi perfecta, con 0,61 a 0,80 como representación sustancial, 0,41 a 1 0,60 como media moderada, 0,21 a 0,40 como regular y 0 a 0,20 como leve.
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Día 0, el primer sitio de los pacientes en el centro de curación de heridas.
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Acuerdos en cultivo de microbiología entre slough y swap.
Periodo de tiempo: Día 0, el primer sitio de los pacientes en el centro de curación de heridas.
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compare la concordancia de patógenos después del cultivo bacteriano entre muestras Slough e Swap, por porcentaje.
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Día 0, el primer sitio de los pacientes en el centro de curación de heridas.
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de octubre de 2022
Finalización primaria (Actual)
1 de octubre de 2023
Finalización del estudio (Estimado)
1 de mayo de 2025
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
26 de mayo de 2024
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
10 de junio de 2024
Publicado por primera vez (Actual)
14 de junio de 2024
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
14 de junio de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
10 de junio de 2024
Última verificación
1 de junio de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- Long2024-slough vs. swap
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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