Confrontare l'efficacia dei metodi di campionamento delle ferite nella coltura microbiologica
10 giugno 2024 aggiornato da: Long Zhang, Peking University Third Hospital
Slough in ferite acute o croniche per la diagnosi di coltivazione microbiologica
Lo slough era un indicatore visibile del biofilm, che era il campione più disponibile da ferite acute e croniche.
Tuttavia, gli studi ritenevano che lo slough fosse scarsamente accurato e che il tampone Levine fosse più raccomandato per il campionamento della coltura batterica.
Questo studio mirava a confrontare lo slough con il campione di tampone e ad analizzarne la consistenza.
Panoramica dello studio
Stato
Attivo, non reclutante
Condizioni
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
131
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Beijing
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Beijing, Beijing, Cina, 010
- Peking University 3rd Hospital
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
No
Metodo di campionamento
Campione di probabilità
Popolazione di studio
Si trattava di uno studio trasversale monocentrico, retrospettivo, che comprendeva 131 pazienti con ferite acute o croniche trattate presso il Wound Healing Center del Terzo Ospedale dell'Università di Pechino da ottobre 2022 a ottobre 2023
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Pazienti con ferite acute e croniche visitati per la prima volta presso il Wound Care Center del Terzo Ospedale dell'Università di Pechino da ottobre 2022 a ottobre 2023;
- I pazienti che hanno seguito la SOP per la raccolta dei campioni della ferita devono prelevare contemporaneamente tamponi della ferita e campioni putrefattivi e inviarli alla coltura batterica;
- Pazienti di età pari o superiore a 18 anni;
Criteri di esclusione:
- Pazienti a cui era stato prelevato solo uno dei campioni della ferita, tampone o slough;
- Il prelievo del tampone non soddisfaceva le definizioni per il metodo dell'essudato o per la tecnica Levine;
- Il profilo della coltura batterica era incompleto e non soddisfaceva i requisiti dello studio.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
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pantano
slough come campione di ferita per la coltivazione microbiologica
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scambio
scambiare come campione della ferita per la coltivazione microbiologica
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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coefficiente k di Cohen della colorazione di Gram tra campioni di Slough e di scambio
Lasso di tempo: Giorno 0, il primo sito dei pazienti nel centro di guarigione delle ferite
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confrontare la differenza della colorazione di Gram dopo la coltura batterica tra i campioni di Slough e quelli di scambio, utilizzando le statistiche del coefficiente k di Cohen, i valori di κ dai coefficienti κ in 0,81-1 sono interpretati come concordanza eccellentequasi perfetta, con 0,61-0,80 come rappresentati sostanziali, 0,41- 0,60 come medio moderato, da 0,21 a 0,40 come discreto e da 0 a 0,20 come lieve.
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Giorno 0, il primo sito dei pazienti nel centro di guarigione delle ferite
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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coefficiente k di Cohen degli agenti patogeni comuni tra campioni di Slough e di scambio
Lasso di tempo: Giorno 0, il primo sito dei pazienti nel centro di guarigione delle ferite
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confrontare la differenza dei patogeni comuni dopo la coltura batterica tra i campioni di Slough e quelli di scambio, utilizzando le statistiche del coefficiente k di Cohen, i valori di κ dai coefficienti κ in 0,81-1 sono interpretati come concordanza eccellentequasi perfetta, con 0,61-0,80 come rappresentati sostanziali, 0,41- 0,60 come medio moderato, da 0,21 a 0,40 come discreto e da 0 a 0,20 come lieve.
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Giorno 0, il primo sito dei pazienti nel centro di guarigione delle ferite
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accordi nella coltivazione microbiologica tra slough e swap
Lasso di tempo: Giorno 0, il primo sito dei pazienti nel centro di guarigione delle ferite
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confrontare la concordanza dei patogeni dopo la coltura batterica tra i campioni Slough e Swap, in percentuale.
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Giorno 0, il primo sito dei pazienti nel centro di guarigione delle ferite
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 ottobre 2022
Completamento primario (Effettivo)
1 ottobre 2023
Completamento dello studio (Stimato)
1 maggio 2025
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
26 maggio 2024
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
10 giugno 2024
Primo Inserito (Effettivo)
14 giugno 2024
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
14 giugno 2024
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
10 giugno 2024
Ultimo verificato
1 giugno 2024
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- Long2024-slough vs. swap
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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