- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06460025
Porównanie skuteczności metod pobierania próbek ran w hodowli mikrobiologicznej
10 czerwca 2024 zaktualizowane przez: Long Zhang, Peking University Third Hospital
Slough w ostrych lub przewlekłych ranach w diagnostyce hodowli mikrobiologicznej
Slough był widocznym wskaźnikiem biofilmu, który był najbardziej dostępną próbką z ran ostrych i przewlekłych.
Jednak w badaniach stwierdzono, że wymaz z tkanki martwiczej był słabo dokładny i że do pobierania próbek hodowli bakteryjnej bardziej zalecano wymaz Levine'a.
Celem badania było porównanie tkanki martwiczej z wymazem i analiza konsystencji.
Przegląd badań
Status
Aktywny, nie rekrutujący
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
131
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, Chiny, 010
- Peking University 3rd hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Metoda próbkowania
Próbka prawdopodobieństwa
Badana populacja
Było to jednoośrodkowe, retrospektywne badanie przekrojowe, w którym wzięło udział 131 pacjentów z ranami ostrymi lub przewlekłymi leczonych w Centrum Gojenia Ran Trzeciego Szpitala Uniwersytetu Pekińskiego w okresie od października 2022 r. do października 2023 r.
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjenci z ranami ostrymi i przewlekłymi, których po raz pierwszy przyjęto w Centrum Leczenia Ran Trzeciego Szpitala Uniwersytetu Pekińskiego w okresie od października 2022 r. do października 2023 r.;
- Pacjenci, którzy postępowali zgodnie z SOP dotyczącym pobierania próbek z rany, pobierają jednocześnie wymazy z ran i próbki gnilne i przesyłają je do hodowli bakteryjnej;
- Pacjenci w wieku 18 lat i starsi;
Kryteria wyłączenia:
- Pacjenci, którym pobrano tylko jedną próbkę z rany – wymaz lub martwicę;
- Pobranie wymazu nie spełniało definicji metody wysiękowej i techniki Levine’a;
- Profil hodowli bakteryjnej był niekompletny i nie spełniał wymagań badania.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
|---|
|
bagno
martwica jako próbka rany do hodowli mikrobiologicznej
|
|
zamieniać
zamień jako próbkę rany do hodowli mikrobiologicznej
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
współczynnik k Cohena barwienia metodą Grama pomiędzy próbkami Slough i Swap
Ramy czasowe: Dzień 0, pierwsza placówka pacjentów w ośrodku gojenia ran
|
porównać różnicę barwienia metodą Grama po hodowli bakteryjnej pomiędzy próbkami Slough i Swap, wykorzystując statystyki współczynnika k Cohena, wartości κ ze współczynników κ w zakresie od 0,81 do 1 zinterpretowano jako doskonałą, prawie idealną zgodność, przy czym 0,61 do 0,80 oznaczało znaczną, 0,41 do 0,60 jako średnia umiarkowana, 0,21 do 0,40 jako średnia i 0 do 0,20 jako niewielka.
|
Dzień 0, pierwsza placówka pacjentów w ośrodku gojenia ran
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
współczynnik k Cohena dla typowych patogenów między próbkami Slough i wymiennymi
Ramy czasowe: Dzień 0, pierwsza placówka pacjentów w ośrodku gojenia ran
|
porównać różnicę pospolitych patogenów po hodowli bakteryjnej pomiędzy próbkami Slough i Swap, wykorzystując statystyki współczynnika k Cohena, wartości κ ze współczynników κ w zakresie od 0,81 do 1 zinterpretowano jako doskonałą, prawie idealną zgodność, przy czym 0,61 do 0,80 oznacza znaczną, 0,41 do 0,60 jako średnia umiarkowana, 0,21 do 0,40 jako średnia i 0 do 0,20 jako niewielka.
|
Dzień 0, pierwsza placówka pacjentów w ośrodku gojenia ran
|
|
porozumienia w zakresie uprawy mikrobiologicznej pomiędzy slough i swap
Ramy czasowe: Dzień 0, pierwsza placówka pacjentów w ośrodku gojenia ran
|
porównać procentowo zgodność patogenów po hodowli bakteryjnej pomiędzy próbkami Slough i wymiennymi.
|
Dzień 0, pierwsza placówka pacjentów w ośrodku gojenia ran
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 października 2022
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 października 2023
Ukończenie studiów (Szacowany)
1 maja 2025
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
26 maja 2024
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
10 czerwca 2024
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
14 czerwca 2024
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
14 czerwca 2024
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
10 czerwca 2024
Ostatnia weryfikacja
1 czerwca 2024
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- Long2024-slough vs. swap
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .