- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06460025
Porovnejte účinnost metod odběru vzorků v mikrobiologické kultuře
10. června 2024 aktualizováno: Long Zhang, Peking University Third Hospital
Slough u akutních nebo chronických ran pro diagnostiku kultivace mikrobiologie
Slough byl viditelným indikátorem biofilmu, což byl nejdostupnější vzorek z akutních a chronických ran.
Studie však věřily, že slough byly špatně přesné a že tampon Levine byl více doporučován pro odběr vzorků bakteriální kultury.
Tato studie měla za cíl porovnat odlupování se vzorkem výtěru a analyzovat konzistenci.
Přehled studie
Postavení
Aktivní, ne nábor
Podmínky
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
131
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, Čína, 010
- Peking University 3rd Hospital
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Metoda odběru vzorků
Ukázka pravděpodobnosti
Studijní populace
Jednalo se o jednocentrickou retrospektivní průřezovou studii, která zahrnovala 131 pacientů s akutními nebo chronickými ranami léčenými v Centru hojení ran pekingské univerzitní třetí nemocnice od října 2022 do října 2023.
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacienti s akutními a chronickými ranami, kteří byli poprvé spatřeni v Centru péče o rány pekingské univerzitní třetí nemocnice od října 2022 do října 2023;
- Pacienti, kteří sledovali SOP odběru vzorků z rány, aby současně odebrali výtěry z rány a hnilobné vzorky a poslali je na bakteriální kultivaci;
- Pacienti ve věku 18 let nebo starší;
Kritéria vyloučení:
- Pacienti, kterým byl odebrán pouze jeden vzorek rány, buď výtěr nebo slough;
- Odběr výtěru nesplňoval definice pro exsudátovou metodu nebo Levineovu techniku;
- Bakteriální kultivační profil byl neúplný, nesplňoval požadavky studie.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
|---|
|
slough
slough jako vzorek rány pro mikrobiologickou kultivaci
|
|
vyměnit
vyměnit za vzorek rány pro mikrobiologickou kultivaci
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Cohenův koeficient k Gramovy skvrny mezi Slough a Swap Vzorky
Časové okno: Den 0, první místo pacientů v centru hojení ran
|
porovnejte rozdíl Gramova barvení po bakteriální kultivaci mezi vzorky Slough a Swap pomocí statistiky Cohenova koeficientu k,hodnot κ z Koeficienty κ v 0,81 až 1 waeres interpretovány jako vynikající, téměř dokonalá shoda, s 0,61 až 0,80 jako reprezentované 0,41, podstatné, 0,60 jako střední střední, 0,21 až 0,40 jako spravedlivé a 0 až 0,20 jako mírné.
|
Den 0, první místo pacientů v centru hojení ran
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Cohenův koeficient k běžných patogenů mezi Slough a Swap Vzorky
Časové okno: Den 0, první místo pacientů v centru hojení ran
|
porovnejte rozdíl běžných patogenů po bakteriální kultivaci mezi vzorky Slough a Swap pomocí statistiky Cohenova k koeficientu,hodnot κ z Koeficienty κ v 0,81 až 1 waeres interpretovány jako vynikající, téměř dokonalá shoda, s 0,61 až 0,80 jako reprezentované 0,41, podstatné, 0,60 jako střední střední, 0,21 až 0,40 jako spravedlivé a 0 až 0,20 jako mírné.
|
Den 0, první místo pacientů v centru hojení ran
|
|
dohody v mikrobiologické kultivaci mezi slough a swap
Časové okno: Den 0, první místo pacientů v centru hojení ran
|
porovnejte shodu patogenů po kultivaci bakterií mezi Slough a Swap Vzorky, v procentech.
|
Den 0, první místo pacientů v centru hojení ran
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. října 2022
Primární dokončení (Aktuální)
1. října 2023
Dokončení studie (Odhadovaný)
1. května 2025
Termíny zápisu do studia
První předloženo
26. května 2024
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
10. června 2024
První zveřejněno (Aktuální)
14. června 2024
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
14. června 2024
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
10. června 2024
Naposledy ověřeno
1. června 2024
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- Long2024-slough vs. swap
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .