- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06460025
Vertaa haavanäytteenottomenetelmien tehokkuutta mikrobiologisessa kulttuurissa
maanantai 10. kesäkuuta 2024 päivittänyt: Long Zhang, Peking University Third Hospital
Slough akuuteissa tai kroonisissa haavoissa mikrobiologisen viljelyn diagnosointiin
Slough oli näkyvä indikaattori biofilmistä, joka oli saatavilla olevin näyte akuuteista ja kroonisista haavoista.
Tutkimuksissa uskottiin kuitenkin, että slough oli huonosti tarkka ja että Levine-puikkoa suositeltiin enemmän bakteeriviljelmän näytteenottoon.
Tämän tutkimuksen tavoitteena oli verrata sloughia vanupuikkonäytteeseen ja analysoida konsistenssi.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Aktiivinen, ei rekrytointi
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
131
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, Kiina, 010
- Peking University 3rd Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Näytteenottomenetelmä
Todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Tämä oli yhden keskuksen, retrospektiivinen, poikkileikkaustutkimus, johon osallistui 131 potilasta, joilla oli akuutteja tai kroonisia haavoja ja joita hoidettiin Pekingin yliopistollisen kolmannen sairaalan haavanhoitokeskuksessa lokakuusta 2022 lokakuuhun 2023.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaat, joilla on akuutteja ja kroonisia haavoja, jotka nähtiin ensimmäisen kerran Pekingin yliopistollisen kolmannen sairaalan haavahoitokeskuksessa lokakuusta 2022 lokakuuhun 2023;
- Potilaat, jotka ovat seuranneet haavanäytteiden keräämistä SOP:sta ottamaan samanaikaisesti haavanäytteitä ja mädäntyneitä näytteitä ja lähettämään ne bakteeriviljelyyn;
- 18 vuotta täyttäneet potilaat;
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, joilta oli otettu vain yksi haavanäyte, joko vanupuikko tai slough;
- Vanupuikkokokoelma ei vastannut eksudaattimenetelmän tai Levine-tekniikan määritelmiä;
- Bakteeriviljelyprofiili oli epätäydellinen, ei vastannut kokeen vaatimuksia.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
---|
slough
slough haavanäytteenä mikrobiologisessa viljelyssä
|
vaihtaa
vaihtaa haavanäytteeksi mikrobiologiseen viljelyyn
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Gram Stainin cohenin k-kerroin Slough- ja Swap-näytteiden välillä
Aikaikkuna: Päivä 0, potilaiden ensimmäinen paikka haavanhoitokeskuksessa
|
vertaa Gram Stainin eroa bakteeriviljelmän jälkeen Slough- ja Swap-näytteiden välillä käyttämällä tilastoja cohenin k-kertoimesta, κ:n arvoista κ-kertoimista 0,81 - 1, mikä tulkitaan erinomaiseksi lähes täydelliseksi yhteensopivuudeksi, 0,61 - 0,80:n ollessa merkittävä, 0,41. 0,60 keskimäärin kohtalaisena, 0,21 - 0,40 kohtuullisena ja 0 - 0,20 lievänä.
|
Päivä 0, potilaiden ensimmäinen paikka haavanhoitokeskuksessa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Cohenin k-kerroin yleisten patogeenien välillä Slough- ja Swap-näytteiden välillä
Aikaikkuna: Päivä 0, potilaiden ensimmäinen paikka haavanhoitokeskuksessa
|
vertaa yleisten taudinaiheuttajien eroa bakteeriviljelyn jälkeen Slough- ja Swap-näytteiden välillä käyttämällä tilastoja cohenin k-kertoimesta, κ:n arvoista κ-kertoimista 0,81 - 1, joka tulkitaan erinomaiseksi lähes täydelliseksi yhteensopivuudeksi, 0,61 - 0,80:n ollessa edustettuna 1 - 0,4 0,60 keskimäärin kohtalaisena, 0,21 - 0,40 kohtuullisena ja 0 - 0,20 lievänä.
|
Päivä 0, potilaiden ensimmäinen paikka haavanhoitokeskuksessa
|
mikrobiologisen viljelyn sopimukset sloughin ja swapin välillä
Aikaikkuna: Päivä 0, potilaiden ensimmäinen paikka haavanhoitokeskuksessa
|
vertaa patogeenien yhtäpitävyyttä bakteeriviljelyn jälkeen Slough- ja Swap-näytteiden välillä prosentteina.
|
Päivä 0, potilaiden ensimmäinen paikka haavanhoitokeskuksessa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Lauantai 1. lokakuuta 2022
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 1. lokakuuta 2023
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Torstai 1. toukokuuta 2025
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Sunnuntai 26. toukokuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 10. kesäkuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 14. kesäkuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 14. kesäkuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 10. kesäkuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. kesäkuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Long2024-slough vs. swap
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .