- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06460025
Sammenlign sårprøvetakingsmetoders effektivitet i mikrobiologisk kultur
10. juni 2024 oppdatert av: Long Zhang, Peking University Third Hospital
Slough i akutte eller kroniske sår for diagnostisering av mikrobiologisk dyrking
Slough var en synlig indikator på biofilm, som var den mest tilgjengelige prøven fra akutte og kroniske sår.
Studier mente imidlertid at slough var dårlig nøyaktig, og at Levine vattpinne var mer anbefalt for prøvetaking av bakteriekultur.
Denne studien hadde som mål å sammenligne slough med vattpinneprøve og analysere konsistensen.
Studieoversikt
Status
Aktiv, ikke rekrutterende
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
131
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, Kina, 010
- Peking University 3rd hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Prøvetakingsmetode
Sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Dette var en enkeltsenter, retrospektiv, tverrsnittsstudie, inkludert 131 pasienter med akutte eller kroniske sår behandlet i Wound Healing Center ved Peking University Third Hospital fra oktober 2022 til oktober 2023
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Pasienter med akutte og kroniske sår som først ble sett ved sårbehandlingssenteret ved Peking University Third Hospital fra oktober 2022 til oktober 2023;
- Pasienter som har fulgt sårprøvesamlingen SOP for samtidig å ta sårprøver og råtneprøver og sende dem til bakteriekultur;;
- Pasienter i alderen 18 år eller eldre;
Ekskluderingskriterier:
- Pasienter som hadde blitt tatt bare en av sårprøvene, enten vattpinne eller slough;
- Vaskeprøven oppfylte ikke definisjonene for ekssudatmetoden eller Levine-teknikken.
- Bakteriekulturprofilen var ufullstendig oppfylte ikke kravet til forsøket.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
|---|
|
slough
slough som sårprøve for mikrobiologisk dyrking
|
|
bytte
bytte som sårprøve for mikrobiologisk dyrking
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
cohens k-koeffisient for Gram Stain mellom Slough og Swap-prøver
Tidsramme: Dag 0, pasientenes første sted i sårhelingssenteret
|
sammenlign forskjellen mellom Gram Stain etter bakteriekultur mellom Slough- og Swap-prøver, ved å bruke statistikk over cohens k-koeffisient,verdier av κ fra κ-koeffisientene i 0,81 til 1 waeres tolket som utmerket nesten perfekt samsvar, med 0,61 til 0,80 representert betydelig til 0,41, 0,60 som gjennomsnittlig moderat, 0,21 til 0,40 som rettferdig og 0 til 0,20 som svak.
|
Dag 0, pasientenes første sted i sårhelingssenteret
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
cohens k-koeffisient for vanlige patogener mellom Slough- og Swap-prøver
Tidsramme: Dag 0, pasientenes første sted i sårhelingssenteret
|
sammenligne forskjellen mellom vanlige patogener etter bakteriekultur mellom Slough- og Swap-prøver, ved å bruke statistikk over cohens k-koeffisient,verdier av κ fra κ-koeffisientene i 0,81 til 1 waeres tolket som utmerket nesten perfekt samsvar, med 0,61 til 0,80 representert betydelig til, 0,60 som gjennomsnittlig moderat, 0,21 til 0,40 som rettferdig og 0 til 0,20 som svak.
|
Dag 0, pasientenes første sted i sårhelingssenteret
|
|
avtaler i mikrobiologisk dyrking mellom slough og swap
Tidsramme: Dag 0, pasientenes første sted i sårhelingssenteret
|
sammenligne samsvar mellom patogener etter bakteriekultur mellom Slough- og Swap-prøver, i prosent.
|
Dag 0, pasientenes første sted i sårhelingssenteret
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. oktober 2022
Primær fullføring (Faktiske)
1. oktober 2023
Studiet fullført (Antatt)
1. mai 2025
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
26. mai 2024
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
10. juni 2024
Først lagt ut (Faktiske)
14. juni 2024
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
14. juni 2024
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
10. juni 2024
Sist bekreftet
1. juni 2024
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- Long2024-slough vs. swap
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .