- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT06460025
Jämför sårprovtagningsmetoders effektivitet i mikrobiologisk kultur
10 juni 2024 uppdaterad av: Long Zhang, Peking University Third Hospital
Slough i akuta eller kroniska sår för diagnos av mikrobiologisk odling
Slough var en synlig indikator på biofilm, som var det mest tillgängliga provet från akuta och kroniska sår.
Studier ansåg dock att slough var dåligt exakt och att Levine-pinnen rekommenderades mer för provtagning av bakteriekultur.
Denna studie syftade till att jämföra slough med pinnprov och analysera konsistensen.
Studieöversikt
Status
Aktiv, inte rekryterande
Betingelser
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
131
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, Kina, 010
- Peking University 3rd hospital
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Nej
Testmetod
Sannolikhetsprov
Studera befolkning
Detta var en retrospektiv tvärsnittsstudie med ett enda center, inklusive 131 patienter med akuta eller kroniska sår som behandlades i Wound Healing Center vid Peking University Third Hospital från oktober 2022 till oktober 2023
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Patienter med akuta och kroniska sår som först sågs på sårvårdscentret vid Peking University Third Hospital från oktober 2022 till oktober 2023;
- Patienter som har följt sårprovssamlingen SOP för att samtidigt ta sårprover och förruttnelseprover och skicka dem för bakterieodling;;
- Patienter som är 18 år eller äldre;
Exklusions kriterier:
- Patienter som hade tagits endast ett av sårproverna, antingen svabb eller slough;
- Pinnsamlingen uppfyllde inte definitionerna för exsudatmetoden eller Levine-tekniken;
- Bakterieodlingsprofilen var ofullständig uppfyllde inte kravet för försöket.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
|---|
|
träsk
slough som sårprov för mikrobiologisk odling
|
|
byta
byt ut som sårprov för mikrobiologisk odling
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
cohens k-koefficient för Gram-färgning mellan Slough- och Swap-prover
Tidsram: Dag 0, patienternas första plats i sårläkningscentret
|
jämför skillnaden mellan Gram-färgning efter bakterieodling mellan Slough- och Swap-prover, genom att använda statistik över cohens k-koefficient,värden för κ från κ-koefficienterna i 0,81 till 1 var tolkade som utmärkt nästan perfekt överensstämmelse, med 0,61 till 0,80 representerade väsentliga till 0,41 0,60 som medelmåttig, 0,21 till 0,40 som rättvis och 0 till 0,20 som liten.
|
Dag 0, patienternas första plats i sårläkningscentret
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
cohens k-koefficient för vanliga patogener mellan Slough- och Swap-prover
Tidsram: Dag 0, patienternas första plats i sårläkningscentret
|
jämför skillnaden mellan vanliga patogener efter bakterieodling mellan Slough- och Swap-prover, genom att använda statistik över cohens k-koefficient,värden för κ från κ-koefficienterna i 0,81 till 1 var tolkade som utmärkt nästan perfekt överensstämmelse, med 0,61 till 0,80 representerade väsentliga till 0,41. 0,60 som medelmåttig, 0,21 till 0,40 som rättvis och 0 till 0,20 som liten.
|
Dag 0, patienternas första plats i sårläkningscentret
|
|
avtal inom mikrobiologisk odling mellan slough och swap
Tidsram: Dag 0, patienternas första plats i sårläkningscentret
|
jämför överensstämmelsen mellan patogener efter bakterieodling mellan Slough- och Swap-prover, i procent.
|
Dag 0, patienternas första plats i sårläkningscentret
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 oktober 2022
Primärt slutförande (Faktisk)
1 oktober 2023
Avslutad studie (Beräknad)
1 maj 2025
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
26 maj 2024
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
10 juni 2024
Första postat (Faktisk)
14 juni 2024
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
14 juni 2024
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
10 juni 2024
Senast verifierad
1 juni 2024
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- Long2024-slough vs. swap
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .