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尾骨痛のある女性における尾骨可動化の影響

2024年6月11日 更新者:Riphah International University

尾骨痛症女性の症状の重症度、障害、生活の質に対する外部尾骨動員と直腸尾骨動員の影響の比較

研究の目的は、コクシディニアを患う女性の症状の重症度、障害、生活の質に対する動員の影響を評価することです。

調査の概要

状態

まだ募集していません

詳細な説明

2024年、尾骨痛の治療におけるマニピュレーションと運動の組み合わせの有効性を調査する研究を実施。 46 人の参加者を 2 つのグループに分けました。1 つは運動に加えて操作を受けた実験グループ、もう 1 つは運動のみを受けた対照グループです。 運動のみのグループとは対照的に、操作グループのメンバーは、6か月の追跡調査と治療直後の両方で、痛み、コクシディニアの症状、障害スコアが統計的に有意に減少したことを示しました。 特に、ベースラインから治療後まで、痛みのビジュアルアナログスケールスコアが大幅に低下し(p < 0.001)、これらのスコアは6か月の追跡調査でも持続しました(p = 0.003)。 操作グループは、ベースラインから治療後までオスウェストリー障害指数スコアを大幅に減少させ(p < 0.001)、これらのスコアは 6 か月の追跡調査でも低下し続けました(p = 0.002)。 コクシディニア症状に関するパリのアンケートスコアでも、運動のみのグループと比較して操作グループの方が有意に減少していることが示されました (p = 0.007)。 これらの結果は、持続性尾骨痛患者の場合、運動と組み合わせた短期間の直腸内操作が痛みと症状を大幅に軽減できることを示唆しています。

2023年、大腸内視鏡検査後の尾骨痛の管理において、従来の治療法にキネシオテーピングと骨盤底運動を追加した場合の有効性を評価するため、単盲検ランダム化比較試験を実施した。 25~45歳の42人の参加者がランダムに次のグループに割り当てられた:梨状筋と腸腰筋のストレッチ運動、クラムシェル運動、シートクッションを受ける従来の治療グループ(CT)。 CT プラス キネシオテーピング グループ (CT-KT) は追加のキネシオテーピングを受けます。または、追加の PFE を実行する CT と骨盤底運動 (PFE) グループ (CT-PFE) です。 この研究では、結腸鏡検査後の尾骨痛に伴う痛みの軽減においては、CT-KT が CT-PFE よりも効果的であるが、機能障害に対する効果には違いがないと結論付けています。 したがって、CT-KT は結腸鏡検査後の尾骨痛に対する代替治療選択肢として推奨されます。

2023 年に、ランダム化対照実験で産後の尾骨痛に対する集学的治療アプローチの効果を調査しました。 VASスコアが6以上で2回以上出産した25~35歳の女性56人を、無作為に対照群(n = 28)と介入群(n = 28)の2つのグループに分けた。 介入群には温熱療法、梨状筋と腸腰筋のストレッチング、尾骨と仙腸関節の可動化が施された。 治療群と対照群を比較すると、結果は、痛みの強さ(VAS)、圧痛(アルゴリズム)、および痛みのない座位時間の大幅な改善(p<0.05)を示しました。 興味深いことに、治療後、介入グループのVAS評価は6.87±2.07から3.9±1.37に低下しました。 一方、コントロールの値は 6.87±1.9 でした。 (研究前) ~ 6.2±1.8 (研究後)。 この研究は、痛みの軽減と回復に役立つ治療計画についての洞察を提供し、ストレッチ、関節可動化、NSAID が産後コクシディニアに対処するためにうまく連携することを示しています。

2023年に、プライマリケアの状況における持続性尾骨痛に対する経直腸的オステオパシー手技療法(OMT)の実現可能性、受容性、および治療結果を評価するための品質改善(QI)研究に着手しました。 この研究では、プライマリケアの外来診療所で慢性尾骨痛を患う16人の患者を経直腸的OMTを用いて治療し、評価しました。これには、筋膜リリースと靱帯緊張のバランス、患者の頭と首の活発な動きなどが含まれます。 この研究では、16人の患者全員がOMT介入に同意し、6人がさらに追加の処置療法を受けたことが示された。 OMTのみを受けた10人の患者のうち、1回の処置(急性モデル)直後の治療後スコアは、治療前レベルと比較して大幅に改善した。尾骨痛の0~10の数値評価スケール(NRS)の平均疼痛スコアは6.8から低下した。治療前±1.2から治療直後は3.2±1.5。 異なる間隔での 5 人の患者の痛みのレベルは大幅な改善を示し、平均は 2.4 ± 1.6 に低下しました。 この研究では、経直腸的OMTが尾骨痛に対する現実的で許容可能な治療選択肢であることが示され、患者は満足感と改善を報告している。

2022年に、慢性コクシディニアに対する体外衝撃波療法の有効性を評価するための前向きランダム化研究を実施しました。 2017年から2018年にかけて慢性コクシディニアに対してESWTによる治療を受けた患者34人(女性29人、男性5人)の医療記録が評価された。 ビジュアルアナログスケール(VAS)スコアは、初回診察時、各セッション時、治療後の初回およびフォローアップ(6か月後)検査中に記録されました。 この研究は、ESWT が効果的な疼痛管理を提供すると結論付けました。

2020年に、慢性コクシディニア患者の痛みと生活の質に対するバイオフィードバックの効果に関するランダム化臨床試験を実施しました。 この研究では、30 人の女性が無作為に 2 つのグループに分けられました。 両方のグループにコルチコステロイドを注射しました。 1つのグループは骨盤底筋エクササイズとバイオフィードバックを受け、もう1つのグループはエクササイズのみを行いました。 患者の痛みは、初回来院時と1、2、6か月後の追跡調査後にVisual Analog Scale(VAS)を使用して測定され、治療前と治療後2か月にはダラスの痛みとSF-36のQOLアンケートも行われました。 。 この研究は、骨盤底筋運動にバイオフィードバックを追加しても、慢性コクシディニアの管理におけるさらなる改善にはつながらない、と結論付けました。

2020 年は、尾骨痛および関連する頭痛に対する経直腸的オステオパシー手技療法 (OMT) の有効性を評価することを目的としていました。 この研究には、従来の治療法が効かない慢性的なコクシディニアと頭痛を患う20歳の女性が参加しました。 チアリーディング中に転倒し、その後負傷した後、患者はさまざまな治療にもかかわらず持続的な痛みを経験しました。 経直腸的 OMT は痛みと関連症状を即座に大幅に軽減し、それは 26 か月の追跡期間にわたって持続しました。 この症例は、尾骨痛に対する経直腸的 OMT の潜在的な有効性を強調し、この治療アプローチに関するさらなる研究の必要性を示唆しています。

2018年、持続性尾骨痛に対する徒手療法とステロイド注射と単回ステロイド注射を比較する試験で、21人の患者を併用療法(グループ1)、23人をステロイド注射単独(グループ2)で治療した。 平均追跡期間は27.8か月で、治療時の平均年齢は30.5歳でした。 VASスコアは両方のグループで低下しましたが、併用療法グループの転帰は著しく良好でした。 完全な痛みの軽減を経験したのはグループ 2 の 17.4% であったのに対し、グループ 1 では 61.9% でした。さらに、グループ 2 では 73.9% の VAS スコアが低下しましたが、不快感は継続していたのに対し、グループ 1 では 23.8% のみがこれを経験しました。 グループ 2 の再発率は 56.5% でしたが、グループ 1 では再発はありませんでした。 結果は、根本的な病因、BMI、尾骨の形態、症状の長さなどの変数の影響を受けませんでした。

尾骨痛を患う女性の尾骨可動化に関しては、限られた数の研究が行われています。尾骨痛を治療するさまざまな方法が文献に記載されていますが、私たちの知る限り、これらの介入の有効性を比較した研究は行われていません。 発表された研究では証拠レベルが低いため、この痛みを伴う症状の治療に関しては追加の研究が必要です。

研究の種類

介入

入学 (推定)

34

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究連絡先のバックアップ

研究場所

    • Punjab
      • Gujranwala、Punjab、パキスタン、50250
        • Hafizabad Road
        • コンタクト:
        • コンタクト:
        • 主任研究者:
          • Zara Zubair, MS-WH

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

包含基準:

  • 尾骨痛が3ヶ月以上続いている患者さん
  • コクシディニアと診断された患者。
  • 尾骨周囲の軟組織からの痛み
  • 骨盤底筋のけいれん、腰部の病理からの関連痛。

除外基準:

  • 局所感染症(炎症性腸疾患または乾癬)のある患者
  • 尾骨切除術、仙骨関節固定術、出血性疾患、妊娠を経験した患者。
  • 脊椎外科
  • 尾てい骨の骨折
  • 精神的な問題を抱えている

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:(尾骨外側可動化+ストレッチ
研究の一環として、うつぶせに寝ている患者に体外からの動員が行われた。 仙棘靱帯および反対側のすべての軟組織と接触しました(たとえば、尾骨が右に曲がっている場合、接触は左側で行われます)。 尾てい骨が片側に曲がっている場合は、たるみを取り除き、5分間伸ばします。 操作グループは、5 週間にわたって 1 週間に 2 回の 5 分間の外部操作セッションを受けました。バースト TENS は、10 分間の塗布を伴う、低周波数 (10 Hz 未満) で高周波パルスのバーストを投与します。ホットパックのこと。 さらに、腸腰筋と梨状筋を対象とした筋ストレッチングを 30 秒間保持し、1 セットあたり 5 回を 3 セット行った。
5 分間の外部操作を週に 2 回、5 週間にわたって行います。
アクティブコンパレータ:尾骨内部の可動化+ストレッチ
。研究者は、手袋をして潤滑剤を塗った右手の人差し指を肛門通路に挿入しました。 同じく手袋をはめたが潤滑剤を塗っていなかった研究者のもう一方の手の親指を尾てい骨の背に置き、2本の指の間でしっかりと握ることができた。 この技術では、最初の治療中に尾骨をその長軸に沿って伸延させ、前頭面内で制御された力を使用してアライメントを修正することが含まれていました。 治療は、5 週間にわたる 1 週間あたり 2 回の 5 分間の外部操作セッションで構成されていました。Burst TENS、10 Hz 未満のホットパックを 10 分間適用しました。 さらに、腸腰筋と梨状筋を対象とした筋ストレッチングを 30 秒間保持し、1 セットあたり 5 回を 3 セット行った。
5 週間にわたる 1 週間あたり 2 回の 5 分間の外部操作セッションで構成されていました。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
パリスケールアンケート
時間枠:4週目
パリのアンケートは、尾骨痛のために特別に設計されました。 特に、他の 2 つのアンケートでは評価されない、痛みの機能的側面をカバーしています。 これは、座っているときの痛み(この点で、痛みの強さを測定するだけのVASとは異なります)、座ってから立ったとき(放射線所見を伴う尾骨痛に非常に特有です)、歩行時および夜間の痛みを調査します(このような場合の痛みは、重度の尾骨痛の場合に頻繁に発生します)、旅行中に発生します(尾骨痛の最も敏感な検出器)。 この 3 つの質問セットは、慢性尾骨痛における疼痛の影響を正確に表現します。
4週目
ダラス疼痛アンケート
時間枠:4週目

16 項目の視覚的アナログ ツールであるダラス疼痛アンケート (DPQ) は、慢性疼痛が患者の生活の 4 つの側面に影響を与える割合について被験者の認知を評価する目的で、ローリス、マッコイ、セルビーによって開発されました (付録)。 : 1) 痛みや強さ、身の回りのケア、物を持ち上げる、歩く、座る、立つ、睡眠を含む日常生活。 2) 社会生活、旅行、職業などの仕事および余暇活動。 3) 不安 - うつ病、および 4) 対人関係、社会的サポート、罰的反応を含む社会的関心。

各質問では、回答者にさまざまなアクティビティの経験を 0% から 100% までのパーセンテージ スケールを使用して評価するよう求めます。 DALLAS Pain Questionnaire の再検査の信頼性は 0.970 です。

4週目
SF-36 ウルドゥー語版アンケート
時間枠:4週目
SF-36-U は 36 項目のスケールであり、健康状態の 8 つの領域を測定します。物理的役割の制限 (4 項目)。体の痛み(2項目)。一般的な健康認識 (5 項目)。エネルギー・活力(4項目)。社会的機能 (2 項目);感情的役割の制限(3 項目)と精神的健康(5 項目)。 スコアリング アルゴリズムを使用して、生のスコアを上記の 8 つの次元に変換します。 スコアは、回答者の健康状態が可能な限り最悪である 0 から、回答者の健康状態が可能な限り最高である 100 までの範囲に変換されます。 SF-36-U は、8 つのドメインすべてで良好から優れたテスト再テストの信頼性を示しました (ICC2,1 = 0.75-0.92. すべてのドメインの内部一貫性 (Cronbach のアルファ = 0.73 ~ 0.90)
4週目

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • 主任研究者:Hafiza Neelam、Riphah International University

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (推定)

2024年6月1日

一次修了 (推定)

2024年9月1日

研究の完了 (推定)

2024年9月1日

試験登録日

最初に提出

2024年6月11日

QC基準を満たした最初の提出物

2024年6月11日

最初の投稿 (実際)

2024年6月14日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2024年6月14日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2024年6月11日

最終確認日

2024年6月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

その他の研究ID番号

  • REC/RCR&AHS/23/0565

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

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