- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06460623
미골통이 있는 여성의 미골 가동화 효과
미골통이 있는 여성의 증상 중증도, 장애 및 삶의 질에 대한 외부 동원과 직장 미골 동원의 비교 효과
연구 개요
상세 설명
2024년에는 미골통 치료에 수기요법과 운동 병용의 효능을 조사하기 위한 연구를 수행했습니다. 46명의 참가자를 두 그룹으로 나누었습니다: 운동 외에 조작을 받은 실험 그룹과 운동만 받은 통제 그룹. 운동만 실시한 그룹과 달리 조작 그룹의 구성원은 6개월 추적 조사와 치료 직후 모두에서 통증, 미골 증상 및 장애 점수가 통계적으로 유의미하게 감소한 것으로 나타났습니다. 특히, 기준선부터 치료 후까지 통증 시각적 아날로그 척도 점수가 크게 감소했으며(p < 0.001), 이 점수는 6개월 추적 관찰 시에도 지속되었습니다(p = 0.003). 조작 그룹은 기준선부터 치료 후까지 Oswestry 장애 지수 점수를 크게 감소시켰으며(p < 0.001), 이 점수는 6개월 추적 조사에서도 계속 감소했습니다(p = 0.002). 미골통 증상에 대한 파리 설문지 점수 또한 운동만 실시한 그룹에 비해 조작 그룹에서 유의미한 감소를 보여주었습니다(p = 0.007). 이러한 결과는 지속적인 미골통 환자의 경우 운동과 결합된 간단한 직장 내 도수치료가 통증과 증상을 크게 줄일 수 있음을 의미합니다.
2023년에 대장내시경 후 미골통 관리에 있어 기존 치료법에 키네시오테이핑과 골반저 운동을 추가하는 것의 효능을 평가하기 위해 단일 맹검 무작위 대조 시험 연구를 실시했습니다. 25~45세의 42명의 참가자는 다음 그룹에 무작위로 배정되었습니다. 이상근 및 장요근 근육 스트레칭 운동, 대합조개 운동 및 시트 쿠션을 받는 기존 치료 그룹(CT); 추가적인 키네시오테이핑을 받는 CT + 키네시오테이핑 그룹(CT-KT); 또는 추가 PFE를 실행하는 CT + 골반저 운동(PFE) 그룹(CT-PFE). 본 연구에서는 CT-KT가 CT-PFE보다 대장내시경 후 미골통과 관련된 통증을 줄이는 데 더 효과적이지만 기능 장애에 미치는 영향에는 차이가 없다고 결론지었습니다. 따라서 CT-KT는 대장내시경 후 미골통에 대한 대체 치료 옵션으로 권장됩니다.
2023년에는 무작위 대조 실험에서 산후 미골통에 대한 다중 모드 치료 접근법의 효과를 조사했습니다. VAS 점수가 6점 이상이고 출산 횟수가 2회 이상인 25~35세 여성 56명을 무작위로 대조군(n = 28)과 중재군(n = 28)의 두 그룹으로 나누었습니다. 중재군에는 온열요법, 이상근 및 장요근 스트레칭, 미골 및 천장관절 동원술을 시행하였다. 치료군과 대조군을 비교한 결과, 통증 강도(VAS), 압통(알고미터) 및 통증 없이 앉아 있는 시간이 크게 개선된 것으로 나타났습니다(p<0.05). 흥미롭게도 치료 후 중재 그룹의 VAS 등급은 6.87±2.07에서 3.9±1.37로 떨어졌습니다. 대조군의 값은 6.87±1.9에서 감소했습니다. (연구 전) ~ 6.2±1.8(연구 후). 이 연구는 통증 감소 및 회복을 위한 유용한 치료 계획에 대한 통찰력을 제공하며, 스트레칭, 관절 동원 및 NSAID가 산후 미골통을 해결하는 데 함께 잘 작용한다는 것을 나타냅니다.
2023년에 일차 진료 상황에서 지속적인 미골통에 대한 경직장 정골수기치료(OMT)의 타당성, 수용성 및 치료 결과를 평가하기 위해 품질 개선(QI) 연구를 수행했습니다. 이 연구는 일차 진료 외래 진료소에서 근막 이완과 균형 잡힌 인대 긴장은 물론 머리와 목의 적극적인 환자 움직임을 포함하는 경직장 OMT를 사용하여 만성 미골통 환자 16명을 치료하고 평가했습니다. 연구에 따르면 16명의 환자 모두 OMT 개입에 동의했으며 6명은 추가 절차 치료를 추가로 받았습니다. OMT만 시행한 10명의 환자 중 한 번의 시술 직후 치료 후 점수(급성 모델)는 치료 전 수준에 비해 크게 개선되었습니다. 미골통에 대한 0-10 수치 평가 척도(NRS)의 평균 통증 점수는 6.8에서 감소했습니다. 치료 전 ± 1.2, 치료 직후 3.2 ± 1.5. 서로 다른 간격으로 5명의 환자의 통증 수준은 평균 2.4 ± 1.6으로 감소하여 상당한 개선을 보였습니다. 이 연구는 경직장 OMT가 미골통에 대한 현실적이고 수용 가능한 치료 옵션임을 나타냈으며, 환자들은 만족감과 개선을 보고했습니다.
2022년, 만성 미골통에 대한 체외 충격파 치료의 효능을 평가하기 위해 전향적 무작위 연구를 수행했습니다. 2017년부터 2018년까지 만성 미골통증으로 ESWT 치료를 받은 34명의 환자(여성 29명, 남성 5명)의 의료 기록을 평가했습니다. VAS(시각 아날로그 척도) 점수는 초기 상담 시, 각 세션 시, 치료 후 초기 및 후속 검사(6개월) 동안 기록되었습니다. 이 연구에서는 ESWT가 효과적인 통증 조절을 제공한다는 결론을 내렸습니다.
2020년에는 만성 미골통 환자의 통증과 삶의 질에 대한 바이오피드백의 효과에 대한 무작위 임상시험을 실시했습니다. 본 연구에서는 30명의 여성을 무작위로 두 그룹으로 나누었습니다. 두 그룹 모두 코르티코스테로이드를 주사했습니다. 한 그룹은 골반저 근육 운동과 바이오피드백을 받았고, 다른 그룹은 운동만 했습니다. 환자의 통증은 초진 및 1, 2, 6개월 추적관찰 후 VAS(Visual Analog Scale)를 이용하여 측정하였고, 치료 전과 2개월 후 달라스 통증 및 SF-36 삶의 질 설문지를 이용하여 측정하였다. . 이 연구에서는 골반기저근 운동에 바이오피드백을 추가해도 만성 미골통 관리가 더 이상 개선되지 않는다는 결론을 내렸습니다.
2020년에는 미골통 및 관련 두통에 대한 경직장 정골수기치료(OMT)의 효과를 평가하는 것을 목표로 했습니다. 이 연구에는 만성 미골통과 두통이 있어 기존 치료법에 반응하지 않는 20세 여성이 참여했습니다. 치어리더 도중 넘어져 부상을 입은 후, 환자는 다양한 치료에도 불구하고 지속적인 통증을 경험했습니다. 경직장 OMT는 통증 및 관련 증상을 즉각적이고 실질적으로 완화시켰으며, 이는 26개월의 추적 기간 동안 지속되었습니다. 이 사례는 미골통에 대한 경직장 OMT의 잠재적 효능을 강조하고 이 치료 접근법에 대한 추가 연구가 필요함을 시사합니다.
2018년에는 지속적인 미골통에 대해 스테로이드 주사를 이용한 수동 요법과 단일 스테로이드 주사를 비교하는 시험에서 21명의 환자를 병용 요법(그룹 1)으로, 23명의 환자를 스테로이드 단독 주사(그룹 2)로 치료했습니다. 평균 추시기간은 27.8개월, 치료 당시 평균 연령은 30.5세였다. VAS 점수는 두 그룹 모두에서 떨어졌지만 병용요법 그룹의 결과는 눈에 띄게 좋아졌습니다. 그룹 2의 17.4%만이 완전한 통증 완화를 경험한 반면, 그룹 1의 61.9%는 통증 완화를 경험했습니다. 또한 그룹 2는 VAS 점수가 73.9% 감소했지만 불편함이 지속되는 반면, 그룹 1에서는 23.8%만이 이를 경험했습니다. 그룹 2의 재발률은 56.5%인 반면, 그룹 1은 재발이 없었습니다. 결과는 근본적인 병인, BMI, 미골 형태 또는 증상 기간을 포함한 변수의 영향을 받지 않았습니다.
미골통이 있는 여성의 미골 동원에 관해 제한된 수의 연구가 수행되었습니다. 미골통을 치료하는 다양한 방법이 문헌에서 발견되지만 우리가 아는 한 이러한 중재의 효과를 비교하는 연구는 수행되지 않았습니다. 발표된 연구의 증거 수준이 낮기 때문에 이 고통스러운 상태의 치료에 관한 추가 연구가 필요합니다.
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Imran Amjad, PhD
- 전화번호: 03324390125
- 이메일: imran.amjad@riphah.edu.pk
연구 연락처 백업
- 이름: Imran Amjad, Phd
- 전화번호: 051-5481826
- 이메일: imran.amjad@riphah.edu.pk
연구 장소
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Punjab
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Gujranwala, Punjab, 파키스탄, 50250
- Hafizabad Road
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연락하다:
- Imran Amjad, PhD
- 전화번호: 03324390125
- 이메일: imran.amjad@riphah.edu.pk
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연락하다:
- Imran Amjad, Phd
- 전화번호: 051-5481826
- 이메일: imran.amjad@riphah.edu.pk
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수석 연구원:
- Zara Zubair, MS-WH
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 3개월 이상 미골 통증이 있는 환자
- 미골통 환자로 진단되었습니다.
- 미골 주위 연조직의 통증
- 골반저 근육 경련, 요추 병리로 인한 통증을 의미합니다.
제외 기준:
- 국소감염(염증성 장질환 또는 건선) 환자
- 미골절제술, 천골관절융합술, 출혈장애 및 임신을 받은 환자.
- 척추수술
- 미골 골절
- 심리적인 문제가 있는 경우
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: (외미골 동원+ 스트레칭
엎드려 누워 있는 환자들은 연구의 일환으로 외부 동원을 받았습니다.
천극인대 및 반대편의 모든 연조직과 접촉이 이루어졌습니다(예: 미골이 오른쪽으로 구부러진 경우 왼쪽에서 접촉이 이루어졌습니다).
미골이 한쪽으로 휘어진 경우에는 늘어진 부분을 끌어올려 5분간 늘려주었다.
조작 그룹은 5주 동안 매주 2회 5분씩 외부 조작 세션을 거쳤습니다. 버스트 TENS는 저주파(10Hz 미만)에서 고주파 펄스를 10분간 적용하는 방식입니다. 핫팩 중.
또한, 장요근과 이상근을 대상으로 하는 근육 스트레칭은 30초 유지로 수행되었으며, 세트당 5회씩 3세트로 구성되었습니다.
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5주 동안 매주 2회 5분씩 외부 조작 세션을 진행합니다.
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활성 비교기: 내부 미골 동원 + 스트레칭
. 조사관은 장갑을 낀 오른손 검지를 항문 통로에 삽입했습니다.
역시 장갑을 꼈지만 윤활제는 바르지 않은 조사자의 다른 손 엄지손가락을 미골 뒤쪽에 위치시켜 두 손가락 사이를 잘 잡았습니다.
이 기술은 초기 치료 동안 장축을 따라 미골을 분산시켜 관상면에서 제어된 힘을 사용하여 정렬을 교정하는 것과 관련이 있습니다.
치료는 5주 동안 매주 2회 5분씩 외부 조작 세션으로 구성되었습니다. 10분간 핫팩 적용과 함께 10Hz 미만의 TENS를 파열시킵니다.
또한, 장요근과 이상근을 대상으로 하는 근육 스트레칭은 30초 유지로 수행되었으며, 세트당 5회씩 3세트로 구성되었습니다.
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5주 동안 매주 2번의 5분짜리 외부 조작 세션으로 구성되었습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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파리 규모 설문지
기간: 4주차
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파리 설문지는 미골통을 위해 특별히 고안되었습니다.
이는 특히 다른 두 가지 설문지로 평가되지 않는 통증의 기능적 측면을 다루고 있습니다.
이는 앉아 있을 때의 통증(통증의 강도만 측정하는 VAS와는 다릅니다), 앉았다 일어설 때(방사선 소견이 있는 미골통의 매우 구체적), 걸을 때, 밤에 통증을 탐구합니다( 이러한 경우 통증은 심한 미골통에서 자주 발생하며, 여행할 때(미골 통증의 가장 민감한 감지기) 발생합니다.
이 세 가지 설문지 세트는 만성 미골통의 통증 영향을 정확하게 표현합니다.
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4주차
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DALLAS 통증 설문지
기간: 4주차
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16개 항목으로 구성된 시각적 아날로그 도구인 Dallas Pain Questionnaire(DPQ)는 만성 통증이 환자의 삶의 네 가지 측면에 영향을 미치는 비율에 대한 피험자의 인식을 평가할 목적으로 Lawlis, McCoy 및 Selby(부록)에 의해 개발되었습니다. : 1) 통증 및 강도, 개인 관리, 들어올리기, 걷기, 앉기, 서기 및 수면을 포함한 일상 활동; 2) 사회생활, 여행, 직업을 포함한 업무 및 여가 활동; 3) 불안-우울증, 4) 대인관계, 사회적 지지, 처벌적 반응을 포함하는 사회적 관심. 각 질문은 응답자에게 0%에서 100%까지의 백분율 척도를 사용하여 다양한 활동에 대한 경험을 평가하도록 요청합니다. DALLAS 통증 설문지의 재검사 신뢰도는 0.970입니다. |
4주차
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우르두어 버전의 SF-36 설문지
기간: 4주차
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SF-36-U는 건강 상태의 8개 영역을 측정하는 36개 항목 척도입니다: 신체 기능(10개 항목); 신체적 역할 제한(4개 항목); 신체 통증(2개 항목); 일반적인 건강 인식(5개 항목); 에너지/활력(4개 항목); 사회적 기능(2개 항목); 정서적 역할 제한(3개 항목) 및 정신 건강(5개 항목).
채점 알고리즘은 원시 점수를 위에 나열된 8개 차원으로 변환하는 데 사용됩니다.
점수의 범위는 응답자의 건강 상태가 가장 나쁜 0부터 응답자의 건강 상태가 가장 좋은 100까지로 변환됩니다.
SF-36-U는 8개 도메인 모두(ICC2,1 = 0.75-0.92)에 대해 우수한 테스트-재테스트 신뢰성을 나타냈습니다.
모든 영역에 대한 내부 일관성(Cronbach's alpha = 0.73-0.90)
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4주차
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Hafiza Neelam, Riphah International University
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Nathan ST, Fisher BE, Roberts CS. Coccydynia: a review of pathoanatomy, aetiology, treatment and outcome. J Bone Joint Surg Br. 2010 Dec;92(12):1622-7. doi: 10.1302/0301-620X.92B12.25486.
- Alhomedha G, Citaker S, Gunaydin G, Khan F, Sezer R. Reliability and validation of Turkish version of the Dallas Pain Questionnaire. Agri. 2022 Jan;34(1):16-22. doi: 10.14744/agri.2021.24861.
- Amjad F, Mohseni-Bandpei MA, Gilani SA, Ahmad A, Zaheer A. Translation, cross-cultural adaptation, and psychometric properties of the Urdu version of Rand Short Form 36-item survey (SF-36) among patients with lumbar radiculopathy. J Bodyw Mov Ther. 2022 Oct;32:176-182. doi: 10.1016/j.jbmt.2022.05.003. Epub 2022 May 18.
- Mohanty PP, Pattnaik M. Effect of stretching of piriformis and iliopsoas in coccydynia. J Bodyw Mov Ther. 2017 Jul;21(3):743-746. doi: 10.1016/j.jbmt.2017.03.024. Epub 2017 Mar 29.
- Lee SH, Yang M, Won HS, Kim YD. Coccydynia: anatomic origin and considerations regarding the effectiveness of injections for pain management. Korean J Pain. 2023 Jul 1;36(3):272-280. doi: 10.3344/kjp.23175.
- Maigne JY, Chatellier G, Faou ML, Archambeau M. The treatment of chronic coccydynia with intrarectal manipulation: a randomized controlled study. Spine (Phila Pa 1976). 2006 Aug 15;31(18):E621-7. doi: 10.1097/01.brs.0000231895.72380.64.
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