- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06460623
Efeito da mobilização coccígea em mulheres com coccidínia
Efeitos comparativos da mobilização coccígea externa versus retal na gravidade dos sintomas, incapacidade e qualidade de vida em mulheres com coccidínia
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Em 2024, realizou um estudo para investigar a eficácia da combinação de manipulação e exercício no tratamento da coccidínia. Quarenta e seis participantes foram divididos em dois grupos: um grupo experimental que recebeu manipulação além de exercícios, e um grupo de controle que recebeu apenas exercícios. Ao contrário do grupo apenas de exercício, os membros do grupo de manipulação mostraram reduções estatisticamente significativas na dor, sintomas de coccidínia e pontuações de incapacidade tanto no acompanhamento de 6 meses como imediatamente após o tratamento. Em particular, houve uma queda substancial nas pontuações da Escala Visual Analógica da dor desde o início até o pós-tratamento (p < 0,001), e essas pontuações persistiram no acompanhamento de 6 meses (p = 0,003). O grupo de manipulação reduziu significativamente as pontuações do Índice de Incapacidade de Oswestry desde o início até o pós-tratamento (p < 0,001), e essas pontuações continuaram a diminuir no acompanhamento de 6 meses (p = 0,002). As pontuações do questionário de Paris para sintomas de coccidínia também demonstraram uma redução significativa no grupo de manipulação em comparação com o grupo apenas de exercício (p = 0,007). Estes resultados implicam que, para pacientes com coccidínia persistente, um breve curso de manipulação intrarretal combinado com exercício pode reduzir significativamente a dor e os sintomas.
Em 2023, conduziu um estudo clínico randomizado, cego, controlado para avaliar a eficácia da adição de cinesiotaping versus exercícios para o assoalho pélvico à terapia convencional no tratamento da coccidínia pós-colonoscopia. Quarenta e dois participantes, com idades entre 25 e 45 anos, foram designados aleatoriamente para: o grupo de terapia convencional (TC) que recebeu exercícios de alongamento dos músculos Piriforme e Iliopsoas, exercícios em concha e amortecimento do assento; o grupo CT mais kinesiotaping (CT-KT) recebendo cinesiotaping adicional; ou o grupo CT mais exercícios para o assoalho pélvico (PFE) (CT-PFE) executando PFE adicional. Este estudo concluiu que a TC-KT é mais eficaz que a TC-PFE na redução da dor associada à coccidínia pós-colonoscopia, mas não há diferença nos seus efeitos na incapacidade funcional. A CT-KT é, portanto, recomendada como uma opção alternativa de tratamento para a coccidínia pós-colonoscopia.
Em 2023, analisaram os efeitos de uma abordagem terapêutica multimodal na coccidínia pós-parto em seu experimento de controle randomizado. 56 mulheres, com idade entre 25 e 35 anos, com escore VAS ≥ 6 e mais de dois partos, foram randomizadas em dois grupos: grupo controle (n = 28) e grupo intervenção (n = 28). Terapia de calor, alongamento dos músculos piriforme e iliopsoas e mobilização do cóccix e da articulação sacroilíaca foram administrados ao grupo de intervenção. Comparando o grupo tratado com os controles, os resultados mostraram melhorias substanciais (p<0,05) na intensidade da dor (EVA), sensibilidade (algômetro) e duração da sessão sem dor. Curiosamente, após o tratamento, as classificações VAS do grupo de intervenção caíram de 6,87±2,07 para 3,9±1,37, enquanto os valores dos controles passaram de 6,87±1,9 (pré-estudo) a 6,2±1,8 (pós-estudo). Este estudo oferece insights sobre um plano de tratamento útil para redução e recuperação da dor, indicando que o alongamento, a mobilização articular e os AINEs funcionam bem juntos para tratar a Coccidínia pós-parto.
Em 2023, realizou um estudo de melhoria da qualidade (MQ) para avaliar a viabilidade, aceitabilidade e resultados terapêuticos do tratamento manipulativo osteopático transretal (OMT) para coccidínia persistente em um contexto de atenção primária. O estudo tratou e avaliou 16 pacientes com coccidínia crônica em um ambulatório de atenção primária usando TMO transretal, que incluiu liberação miofascial e tensão ligamentar equilibrada, bem como movimentação ativa da cabeça e pescoço do paciente. O estudo indicou que todos os 16 pacientes concordaram com a intervenção OMT, com seis recebendo adicionalmente terapia processual extra. Entre os dez pacientes que foram submetidos apenas à TMO, as pontuações pós-tratamento imediatamente após um procedimento (modelo agudo) melhoraram significativamente em comparação com os níveis pré-tratamento. As pontuações médias de dor em uma escala de classificação numérica (NRS) de 0 a 10 para coccidínia foram reduzidas de 6,8. ± 1,2 antes do tratamento para 3,2 ± 1,5 imediatamente após o tratamento. Os níveis de dor de cinco pacientes em intervalos diferentes apresentaram melhora significativa, com queda média para 2,4 ± 1,6. O estudo indicou que a OMT transretal é uma opção de tratamento realista e aceitável para a coccidínia, com os pacientes relatando satisfação e melhora.
Em 2022, conduziu estudos prospectivos randomizados para avaliar a eficácia da terapia extracorpórea por ondas de choque para coccidínia crônica. Foram avaliados prontuários médicos de 34 pacientes (29 mulheres, 5 homens) que foram tratados com ESWT entre 2017 e 2018 para coccidínia crônica. As pontuações da escala visual analógica (EVA) foram anotadas na consulta inicial, em cada sessão e durante os exames iniciais e de acompanhamento (aos 6 meses) após o tratamento. Este estudo concluiu que a ESWT proporcionou um controle eficaz da dor.
Em 2020, realizou um Ensaio Clínico Randomizado sobre o Efeito do Biofeedback na Dor e na Qualidade de Vida de Pacientes com Coccidínia Crônica. Neste estudo, 30 mulheres foram randomizadas em dois grupos. Ambos os grupos foram injetados com corticosteróide. Um grupo recebeu exercícios musculares do assoalho pélvico mais biofeedback, enquanto o outro grupo realizou apenas exercícios. A dor do paciente foi mensurada por meio da Escala Visual Analógica (EVA) na primeira consulta e após 1, 2 e 6 meses de acompanhamento, bem como questionários de dor Dallas e qualidade de vida SF-36 antes e 2 meses após o tratamento . Este estudo concluiu que a adição de biofeedback aos exercícios para os músculos do pavimento pélvico não levou a qualquer melhoria adicional no tratamento da coccidínia crónica.
Em 2020, teve como objetivo avaliar a eficácia do tratamento manipulativo osteopático transretal (OMT) para coccidínia e dores de cabeça associadas. O estudo envolveu uma mulher de 20 anos com coccidínia crônica e dores de cabeça que não respondiam aos tratamentos convencionais. Após uma queda e lesões subsequentes durante a torcida, o paciente sentiu dor persistente apesar de várias terapias. A TMO transretal proporcionou alívio imediato e substancial da dor e dos sintomas associados, que foi sustentado durante um período de acompanhamento de 26 meses. Este caso destaca a eficácia potencial da OMT transretal para coccidínia e sugere a necessidade de mais pesquisas sobre esta abordagem de tratamento.
Em 2018, trataram 21 pacientes com terapia combinada (Grupo 1) e 23 apenas com injeção de esteróide (Grupo 2) em um estudo que comparou a terapia manual com injeção de esteróide versus injeção única de esteróide para coccidínia persistente. Com um período médio de acompanhamento de 27,8 meses, a idade média no momento dos tratamentos foi de 30,5 anos. As pontuações VAS caíram em ambos os grupos, mas os resultados do grupo de terapia combinada foram visivelmente melhores. Apenas 17,4% do Grupo 2 experimentaram alívio completo da dor, em comparação com 61,9% do Grupo 1. Além disso, enquanto o Grupo 2 experimentou 73,9% de pontuações VAS reduzidas, mas desconforto contínuo, apenas 23,8% do Grupo 1 experimentaram isso. O Grupo 2 teve uma taxa de recaída de 56,5%, enquanto o Grupo 1 não teve recaídas. Os resultados não foram afetados por variáveis, incluindo a etiologia subjacente, IMC, morfologia do cóccix ou duração dos sintomas.
Um número limitado de estudos foi conduzido sobre a mobilização coccígea em mulheres com coccidínia. Vários métodos de tratamento da coccidínia são encontrados na literatura, mas até onde sabemos, nenhuma pesquisa foi realizada que comparasse a eficácia dessas intervenções. Devido aos baixos níveis de evidência nos estudos publicados, são necessárias pesquisas adicionais sobre o tratamento desta condição dolorosa.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Imran Amjad, PhD
- Número de telefone: 03324390125
- E-mail: imran.amjad@riphah.edu.pk
Estude backup de contato
- Nome: Imran Amjad, Phd
- Número de telefone: 051-5481826
- E-mail: imran.amjad@riphah.edu.pk
Locais de estudo
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Punjab
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Gujranwala, Punjab, Paquistão, 50250
- Hafizabad Road
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Contato:
- Imran Amjad, PhD
- Número de telefone: 03324390125
- E-mail: imran.amjad@riphah.edu.pk
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Contato:
- Imran Amjad, Phd
- Número de telefone: 051-5481826
- E-mail: imran.amjad@riphah.edu.pk
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Investigador principal:
- Zara Zubair, MS-WH
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- Paciente com dor coccígea há mais de 3 meses
- Pacientes diagnosticados com Coccidínia.
- Dor dos tecidos moles pericoccígeos
- Espasmo muscular do assoalho pélvico, dor referida de patologia lombar.
Critério de exclusão:
- Paciente com infecção local (doença inflamatória intestinal ou psoríase)
- Paciente submetida a cocigectomia, fusão da articulação sacroccígea, distúrbio hemorrágico e gravidez.
- Cirurgia da coluna
- Fratura de cóccix
- Tendo algum problema psicológico
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: (mobilização coccígea externa + alongamento
Os pacientes deitados em decúbito ventral receberam mobilização externa como parte do estudo.
O contato foi feito com o ligamento sacroespinhoso e todos os tecidos moles do lado oposto (por exemplo, se o cóccix estava dobrado para a direita, o contato era feito para a esquerda).
Se o cóccix fosse dobrado para um lado, a folga era eliminada e esticada por cinco minutos.
O grupo de manipulação foi submetido a duas sessões de manipulação externa de 5 minutos por semana durante um período de 5 semanas.Burst TENS, que administra rajadas de pulsos de alta frequência em baixa frequência (menos de 10 Hz), acompanhadas por uma aplicação de 10 minutos de uma bolsa quente.
Além disso, o alongamento muscular, visando o iliopsoas e o piriforme, foi realizado com retenção de 30 segundos, compreendendo três séries de cinco repetições por série.
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duas sessões de manipulação externa de 5 minutos por semana durante um período de 5 semanas.
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Comparador Ativo: mobilização coccígea interna + alongamento
. O investigador inseriu o dedo indicador enluvado e lubrificado da mão direita na passagem anal.
O polegar da outra mão do investigador, também enluvado, mas não lubrificado, foi colocado no dorso do cóccix para estabelecer uma boa preensão entre os dois dedos.
A técnica envolveu distrair o cóccix ao longo de seu longo eixo durante os tratamentos iniciais, para corrigir o alinhamento usando força controlada no plano coronal.
O tratamento consistiu em duas sessões de manipulação externa de 5 minutos por semana durante um período de 5 semanas.Burst TENS, menos de 10 Hz acompanhada de aplicação de bolsa quente por 10 minutos.
Além disso, o alongamento muscular, visando o iliopsoas e o piriforme, foi realizado com retenção de 30 segundos, compreendendo três séries de cinco repetições por série.
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consistiu em duas sessões de manipulação externa de 5 minutos por semana durante um período de 5 semanas.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Questionário da Escala de Paris
Prazo: 4ª semana
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O Questionário de Paris foi elaborado especificamente para coccidínia.
Abrange, especificamente, os aspectos funcionais da dor, que não são avaliados pelos outros dois questionários.
Explora a dor ao sentar (e difere, neste aspecto, da EVA, que mede apenas a intensidade da dor), ao passar da posição sentada para a posição em pé (muito específico da coccidínia com achados radiológicos), ao caminhar e à noite ( a dor nessas ocasiões é frequente na coccidínia grave) e em viagens (o detector mais sensível da dor coccígea).
Este conjunto de três questionários oferece uma representação correta do impacto da dor na coccidínia crônica.
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4ª semana
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Questionário de Dor DALLAS
Prazo: 4ª semana
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O Dallas Pain Questionnaire (DPQ), que é uma ferramenta visual analógica de 16 itens, foi desenvolvido por Lawlis, McCoy e Selby (apêndice) com o objetivo de avaliar as cognições dos sujeitos sobre a porcentagem de que a dor crônica afeta quatro aspectos da vida dos pacientes. : 1) atividades diárias incluindo dor e intensidade, cuidados pessoais, levantar, caminhar, sentar, ficar em pé e dormir; 2) atividades de trabalho e lazer, incluindo vida social, viagens e atividades profissionais; 3) ansiedade-depressão e 4) interesse social que inclui relacionamento interpessoal, apoio social e respostas punitivas. Cada pergunta pede ao respondente que avalie sua experiência com diferentes atividades usando uma escala percentual de 0% a 100%. A confiabilidade do reteste do DALLAS Pain Questionnaire é de 0,970. |
4ª semana
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Questionário SF-36 na versão Urdu
Prazo: 4ª semana
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O SF-36-U é uma escala de 36 itens, que mede oito domínios do estado de saúde: capacidade física (10 itens); limitações físicas de papéis (quatro itens); dores corporais (dois itens); percepção geral de saúde (cinco itens); energia/vitalidade (quatro itens); funcionamento social (dois itens); limitações de papéis emocionais (três itens) e saúde mental (cinco itens).
Um algoritmo de pontuação é usado para converter as pontuações brutas nas oito dimensões listadas acima.
As pontuações são transformadas para variar de zero, onde o entrevistado tem a pior saúde possível, a 100, onde o entrevistado está com a melhor saúde possível.
O SF-36-U apresentou confiabilidade teste-reteste boa a excelente para todos os oito domínios (ICC2,1 = 0,75-0,92.
Consistência interna para todos os domínios (alfa de Cronbach = 0,73-0,90)
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4ª semana
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Hafiza Neelam, Riphah International University
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Nathan ST, Fisher BE, Roberts CS. Coccydynia: a review of pathoanatomy, aetiology, treatment and outcome. J Bone Joint Surg Br. 2010 Dec;92(12):1622-7. doi: 10.1302/0301-620X.92B12.25486.
- Alhomedha G, Citaker S, Gunaydin G, Khan F, Sezer R. Reliability and validation of Turkish version of the Dallas Pain Questionnaire. Agri. 2022 Jan;34(1):16-22. doi: 10.14744/agri.2021.24861.
- Amjad F, Mohseni-Bandpei MA, Gilani SA, Ahmad A, Zaheer A. Translation, cross-cultural adaptation, and psychometric properties of the Urdu version of Rand Short Form 36-item survey (SF-36) among patients with lumbar radiculopathy. J Bodyw Mov Ther. 2022 Oct;32:176-182. doi: 10.1016/j.jbmt.2022.05.003. Epub 2022 May 18.
- Mohanty PP, Pattnaik M. Effect of stretching of piriformis and iliopsoas in coccydynia. J Bodyw Mov Ther. 2017 Jul;21(3):743-746. doi: 10.1016/j.jbmt.2017.03.024. Epub 2017 Mar 29.
- Lee SH, Yang M, Won HS, Kim YD. Coccydynia: anatomic origin and considerations regarding the effectiveness of injections for pain management. Korean J Pain. 2023 Jul 1;36(3):272-280. doi: 10.3344/kjp.23175.
- Maigne JY, Chatellier G, Faou ML, Archambeau M. The treatment of chronic coccydynia with intrarectal manipulation: a randomized controlled study. Spine (Phila Pa 1976). 2006 Aug 15;31(18):E621-7. doi: 10.1097/01.brs.0000231895.72380.64.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- REC/RCR&AHS/23/0565
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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