Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Effect van coccygeale mobilisatie bij vrouwen met coccydynie

11 juni 2024 bijgewerkt door: Riphah International University

Vergelijkende effecten van externe versus rectale coccygeale mobilisatie op de ernst, invaliditeit en kwaliteit van leven van vrouwen met coccydynie

Doel van het onderzoek is het evalueren van de impact van mobilisatie op de ernst van de symptomen, invaliditeit en kwaliteit van leven bij vrouwen met Coccydynie.

Studie Overzicht

Toestand

Nog niet aan het werven

Gedetailleerde beschrijving

In 2024 een onderzoek uitgevoerd om de werkzaamheid van het combineren van manipulatie en lichaamsbeweging bij de behandeling van coccydynie te onderzoeken. Zesenveertig deelnemers werden in twee groepen verdeeld: een experimentele groep die naast beweging ook manipulatie kreeg, en een controlegroep die alleen beweging kreeg. In tegenstelling tot de groep die alleen oefende, vertoonden de leden van de manipulatiegroep een statistisch significante vermindering van pijn, coccydyniesymptomen en invaliditeitsscores, zowel tijdens de follow-up van zes maanden als onmiddellijk na de behandeling. In het bijzonder was er een substantiële daling van de pijnscores op de Visuele Analoge Schaal vanaf de uitgangswaarde tot na de behandeling (p < 0,001), en deze scores hielden aan tijdens de follow-up van zes maanden (p = 0,003). De manipulatiegroep verlaagde de Oswestry Disability Index-scores aanzienlijk vanaf de basislijn tot na de behandeling (p < 0,001), en deze scores bleven dalen tijdens de follow-up van zes maanden (p = 0,002). De scores op de Parijse vragenlijst voor symptomen van coccydynie lieten ook een significante vermindering zien in de manipulatiegroep vergeleken met de groep die alleen oefende (p = 0,007). Deze resultaten impliceren dat voor patiënten met aanhoudende coccydynie een korte cursus intrarectale manipulatie in combinatie met lichaamsbeweging de pijn en symptomen aanzienlijk kan verminderen.

In 2023 werd een enkelblind gerandomiseerd gecontroleerd onderzoek uitgevoerd om de werkzaamheid te evalueren van het toevoegen van kinesiotaping versus bekkenbodemoefeningen aan conventionele therapie bij de behandeling van post-colonoscopie coccydynie. Tweeënveertig deelnemers, in de leeftijd van 25-45 jaar, werden willekeurig toegewezen aan: de conventionele therapiegroep (CT) die Piriformis- en Iliopsoas-spierstrekoefeningen, clamshell-oefeningen en zitkussens kreeg; de CT plus kinesiotaping-groep (CT-KT) die aanvullende kinesiotaping ontvangt; of de CT plus bekkenbodemoefening (PFE) groep (CT-PFE) die aanvullende PFE uitvoert. Deze studie concludeerde dat CT-KT effectiever is dan CT-PFE bij het verminderen van pijn geassocieerd met coccydynie na colonoscopie, maar er is geen verschil in de effecten ervan op functionele beperkingen. CT-KT wordt daarom aanbevolen als alternatieve behandelingsoptie voor coccydynie na colonoscopie.

In 2023 werd in hun gerandomiseerde controle-experiment gekeken naar de effecten van een multimodale therapiebenadering op postpartum coccydynie. 56 vrouwen in de leeftijd van 25-35 jaar, met een VAS-score ≥ 6 en meer dan twee bevallingen, werden gerandomiseerd in twee groepen: de controlegroep (n = 28) en de interventiegroep (n = 28). Warmtetherapie, piriformis- en iliopsoas-spierrekking, en mobilisatie van het stuitbeen en het sacro-iliacale gewricht werden aan de interventiegroep toegediend. Bij vergelijking van de behandelde groep met de controlegroep lieten de resultaten aanzienlijke verbeteringen zien (p<0,05) in pijnintensiteit (VAS), gevoeligheid (algometer) en pijnvrije zitduur. Interessant is dat na de behandeling de VAS-scores van de interventiegroep daalden van 6,87 ± 2,07 naar 3,9 ± 1,37. terwijl de waarden van de controles gingen van 6,87 ± 1,9 (vooronderzoek) tot 6,2 ± 1,8 (naonderzoek). Deze studie biedt inzicht in een nuttig behandelplan voor pijnvermindering en herstel, wat aangeeft dat stretchen, gewrichtsmobilisatie en NSAID's goed samenwerken om postpartum coccydynie aan te pakken.

In 2023 werd een kwaliteitsverbeteringsonderzoek (QI) uitgevoerd om de haalbaarheid, aanvaardbaarheid en therapeutische resultaten van transrectale osteopathische manipulatieve behandeling (OMT) voor aanhoudende coccydynie in de eerste lijn te beoordelen. De studie behandelde en evalueerde 16 patiënten met chronische coccydynie in een eerstelijnspolikliniek met behulp van transrectale OMT, waarbij myofasciale ontspanning en gebalanceerde ligamenteuze spanning betrokken waren, evenals actieve beweging van het hoofd en de nek van de patiënt. Uit het onderzoek bleek dat alle 16 patiënten instemden met de OMT-interventie, waarbij zes bovendien extra procedurele therapie kregen. Onder de tien patiënten die alleen OMT ondergingen, verbeterden de scores na de behandeling onmiddellijk na één procedure (acuut model) aanzienlijk in vergelijking met de niveaus vóór de behandeling. De gemiddelde pijnscores op een numerieke beoordelingsschaal (NRS) van 0-10 voor coccydynie waren verlaagd van 6,8 ± 1,2 vóór de behandeling tot 3,2 ± 1,5 onmiddellijk na de behandeling. De pijnniveaus van vijf patiënten vertoonden met verschillende tussenpozen een significante verbetering, met een gemiddelde daling tot 2,4 ± 1,6. De studie gaf aan dat transrectale OMT een realistische en acceptabele behandelingsoptie is voor coccydynie, waarbij patiënten tevredenheid en verbetering melden.

In 2022 werd een prospectief gerandomiseerd onderzoek uitgevoerd om de werkzaamheid van extracorporale schokgolftherapie voor chronische coccydynie te evalueren. De medische dossiers van 34 patiënten (29 vrouwen, 5 mannen) die tussen 2017 en 2018 met ESWT waren behandeld voor chronische coccydynie, werden geëvalueerd. Scores op de visueel-analoge schaal (VAS) werden genoteerd tijdens het eerste consult, bij elke sessie en tijdens de initiële en vervolgonderzoeken (na 6 maanden) na de behandeling. Deze studie concludeerde dat ESWT effectieve pijnbestrijding bood.

In 2020 een gerandomiseerde klinische studie uitgevoerd naar het effect van biofeedback op pijn en kwaliteit van leven van patiënten met chronische coccydynie. In dit onderzoek werden 30 vrouwen gerandomiseerd in twee groepen. Beide groepen werden geïnjecteerd met het corticosteroïde. De ene groep kreeg bekkenbodemspieroefeningen plus biofeedback, terwijl de andere groep alleen maar oefeningen deed. De pijn van de patiënt werd gemeten met behulp van de Visueel Analoge Schaal (VAS) tijdens het eerste bezoek en na 1, 2 en 6 maanden follow-up, evenals Dallas-pijn en SF-36-vragenlijsten over de kwaliteit van leven vóór en 2 maanden na de behandeling. . Deze studie concludeerde dat het toevoegen van biofeedback aan bekkenbodemspieroefeningen niet leidde tot enige verdere verbetering in de behandeling van chronische coccydynie.

In 2020 was het de bedoeling om de effectiviteit van transrectale osteopathische manipulatieve behandeling (OMT) voor coccydynie en daarmee samenhangende hoofdpijn te evalueren. Bij het onderzoek was een 20-jarige vrouw betrokken met chronische coccydynie en hoofdpijn die niet reageerde op conventionele behandelingen. Na een val en daaropvolgende verwondingen tijdens het cheerleaden ervoer de patiënt ondanks verschillende therapieën aanhoudende pijn. De transrectale OMT zorgde voor onmiddellijke en substantiële verlichting van pijn en bijbehorende symptomen, die aanhield gedurende een follow-upperiode van 26 maanden. Deze casus benadrukt de potentiële werkzaamheid van transrectale OMT voor coccydynie en suggereert de noodzaak van verder onderzoek naar deze behandelaanpak.

In 2018 behandelde hij 21 patiënten met combinatietherapie (groep 1) en 23 met alleen steroïde-injectie (groep 2) in een onderzoek waarin handmatige therapie met steroïde-injectie werd vergeleken met een enkele steroïde-injectie voor aanhoudende coccydynie. Met een gemiddelde follow-upperiode van 27,8 maanden was de gemiddelde leeftijd ten tijde van de behandelingen 30,5 jaar. De VAS-scores daalden in beide groepen, maar de resultaten van de combinatietherapiegroep waren merkbaar beter. Slechts 17,4% van Groep 2 ondervond een volledige verlichting van de pijn, vergeleken met 61,9% van Groep 1. Terwijl Groep 2 73,9% van de verminderde VAS-scores ervoer maar ongemak bleef ervaren, ondervond slechts 23,8% van Groep 1 dit. Groep 2 had een terugvalpercentage van 56,5%, terwijl Groep 1 geen terugval had. De resultaten werden niet beïnvloed door variabelen zoals de onderliggende etiologie, BMI, stuitbeenmorfologie of duur van de symptomen.

Er is een beperkt aantal onderzoeken uitgevoerd naar coccygeale mobilisatie bij vrouwen met coccydynie. In de literatuur zijn verschillende methoden voor de behandeling van coccydynie te vinden, maar voor zover wij weten is er geen onderzoek uitgevoerd dat de effectiviteit van deze interventies vergeleek. Vanwege het lage bewijsniveau in de gepubliceerde onderzoeken is aanvullend onderzoek nodig naar de behandeling van deze pijnlijke aandoening.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

34

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

Studie Locaties

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Patiënt met stuitbeenpijn gedurende meer dan 3 maanden
  • Gediagnosticeerde patiënten met coccydynie.
  • Pijn van de pericoccygeale zachte weefsels
  • Bekkenbodemspierkramp, doorverwezen pijn vanuit lumbale pathologie.

Uitsluitingscriteria:

  • Patiënt met lokale infectie (inflammatoire darmziekte of psoriasis)
  • Patiënt die cocygectomie, sacroccygeale gewrichtsfusie, bloedingsstoornis en zwangerschap heeft ondergaan.
  • Een operatie aan de wervelkolom
  • Breuk van het stuitbeen
  • Een psychologisch probleem hebben

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: (externe coccygeale mobilisatie + stretching
Patiënten die op de buik lagen, kregen externe mobilisatie als onderdeel van het onderzoek. Er werd contact gemaakt met het sacrospinale ligament en al het zachte weefsel aan de andere kant (als het stuitbeen bijvoorbeeld naar rechts gebogen was, werd er contact gemaakt aan de linkerkant). Als het stuitbeen naar één kant gebogen was, werd de speling opgetrokken en gedurende vijf minuten uitgerekt. De manipulatiegroep onderging twee sessies van externe manipulatie van vijf minuten per week gedurende een periode van vijf weken. Burst TENS, waarbij uitbarstingen van hoogfrequente pulsen op een lage frequentie (minder dan 10 Hz) worden toegediend, vergezeld van een toepassing van 10 minuten. van een warmpak. Bovendien werd het strekken van de spieren, gericht op de iliopsoas en piriformis, uitgevoerd met een pauze van 30 seconden, bestaande uit drie sets van vijf herhalingen per set.
twee sessies van 5 minuten met externe manipulatie per week gedurende een periode van 5 weken.
Actieve vergelijker: interne coccygeale mobilisatie + stretching
. De onderzoeker stak de gehandschoende en ingesmeerde wijsvinger van zijn rechterhand in de anale passage. De duim van de andere hand van de onderzoeker, ook gehandschoend maar niet gesmeerd, werd op de dorsum van het stuitbeen geplaatst om een ​​goede grip tussen de twee vingers te bewerkstelligen. De techniek omvatte het afleiden van het stuitbeen langs zijn lange as tijdens de eerste behandelingen, om de uitlijning te corrigeren met behulp van gecontroleerde kracht in het coronale vlak. De behandeling bestond uit twee sessies van externe manipulatie van 5 minuten per week gedurende een periode van 5 weken. Burst TENS, minder dan 10 Hz, vergezeld van een 10 minuten durende toepassing van een hotpack. Bovendien werd het strekken van de spieren, gericht op de iliopsoas en piriformis, uitgevoerd met een pauze van 30 seconden, bestaande uit drie sets van vijf herhalingen per set.
bestond uit twee sessies van vijf minuten met externe manipulatie per week gedurende een periode van vijf weken.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Vragenlijst op schaal van Parijs
Tijdsspanne: 4e week
De Paris-vragenlijst is speciaal ontworpen voor coccydynie. Het behandelt met name de functionele aspecten van de pijn, die niet worden beoordeeld door de andere twee vragenlijsten. Het onderzoekt de pijn bij het zitten (en verschilt in dit opzicht van de VAS, die alleen de intensiteit van de pijn meet), bij de overgang van zitten naar staan ​​(zeer specifiek voor coccydynie met radiologische bevindingen), bij het lopen en 's nachts ( pijn bij deze gelegenheden komt vaak voor bij ernstige coccydynie) en tijdens het reizen (de meest gevoelige detector van coccygeale pijn). Deze set van drie vragenlijsten biedt een correcte weergave van de pijnimpact bij chronische coccydynie.
4e week
DALLAS Pijnvragenlijst
Tijdsspanne: 4e week

De Dallas Pain Questionnaire (DPQ), een visueel analoog hulpmiddel met 16 items, is ontwikkeld door Lawlis, McCoy en Selby (bijlage) met als doel de cognities van de proefpersoon te evalueren over het percentage dat chronische pijn vier aspecten van het leven van de patiënt beïnvloedt. : 1) dagelijkse activiteiten, waaronder pijn en intensiteit, persoonlijke verzorging, tillen, lopen, zitten, staan ​​en slapen; 2) werk- en vrijetijdsactiviteiten, waaronder het sociale leven, reizen en beroepsonderwijs; 3) angst-depressie en 4) sociale interesse, waaronder interpersoonlijke relaties, sociale steun en strafreacties.

Bij elke vraag wordt de responder gevraagd zijn ervaring met verschillende activiteiten te beoordelen op een percentageschaal van 0% tot 100%. De hertestbetrouwbaarheid van de DALLAS-pijnvragenlijst is 0,970.

4e week
SF-36 Vragenlijst in Urdu-versie
Tijdsspanne: 4e week
De SF-36-U is een schaal van 36 items, die acht domeinen van de gezondheidsstatus meet: fysiek functioneren (10 items); fysieke rolbeperkingen (vier items); lichamelijke pijn (twee items); algemene gezondheidspercepties (vijf items); energie/vitaliteit (vier items); sociaal functioneren (twee items); emotionele rolbeperkingen (drie items) en geestelijke gezondheid (vijf items). Er wordt een scoringsalgoritme gebruikt om de ruwe scores om te zetten in de acht hierboven genoemde dimensies. De scores worden getransformeerd zodat ze variëren van nul, waarbij de respondent de slechtst mogelijke gezondheid heeft, tot 100, waarbij de respondent in de best mogelijke gezondheid verkeert. SF-36-U vertoonde een goede tot uitstekende test-hertestbetrouwbaarheid voor alle acht domeinen (ICC2,1 = 0,75-0,92. Interne consistentie voor alle domeinen (Cronbach’s alpha = 0,73- 0,90)
4e week

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Hafiza Neelam, Riphah International University

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Geschat)

1 juni 2024

Primaire voltooiing (Geschat)

1 september 2024

Studie voltooiing (Geschat)

1 september 2024

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

11 juni 2024

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

11 juni 2024

Eerst geplaatst (Werkelijk)

14 juni 2024

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

14 juni 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

11 juni 2024

Laatst geverifieerd

1 juni 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • REC/RCR&AHS/23/0565

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren