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Efecto de la movilización coccígea en mujeres con coccidinia

11 de junio de 2024 actualizado por: Riphah International University

Efectos comparativos de la movilización coccígea externa versus rectal sobre la gravedad de los síntomas, la discapacidad y la calidad de vida en mujeres con coccidinia

Objetivo del estudio evaluar el impacto de la movilización sobre la gravedad de los síntomas, la discapacidad y la calidad de vida en mujeres con coccydynia.

Descripción general del estudio

Estado

Aún no reclutando

Condiciones

Descripción detallada

En 2024, se realizó un estudio para investigar la eficacia de combinar manipulación y ejercicio en el tratamiento de la coccidinia. Cuarenta y seis participantes se dividieron en dos grupos: un grupo experimental que recibió manipulación además de ejercicio, y un grupo de control que recibió solo ejercicio. A diferencia del grupo que solo hizo ejercicio, los miembros del grupo de manipulación mostraron reducciones estadísticamente significativas en el dolor, los síntomas de coccidinia y las puntuaciones de discapacidad tanto en el seguimiento de 6 meses como inmediatamente después del tratamiento. En particular, hubo una caída sustancial en las puntuaciones de la Escala Visual Analógica del dolor desde el inicio hasta el postratamiento (p <0,001), y estas puntuaciones persistieron en el seguimiento de 6 meses (p = 0,003). El grupo de manipulación redujo significativamente sus puntuaciones del Índice de Discapacidad de Oswestry desde el inicio hasta el postratamiento (p < 0,001), y estas puntuaciones continuaron disminuyendo en el seguimiento de 6 meses (p = 0,002). Las puntuaciones del cuestionario de París para los síntomas de coccidinia también demostraron una reducción significativa en el grupo de manipulación en comparación con el grupo de sólo ejercicio (p = 0,007). Estos resultados implican que para los pacientes con coccidinia persistente, un ciclo breve de manipulación intrarrectal combinado con ejercicio puede reducir significativamente el dolor y los síntomas.

En 2023, se llevó a cabo un estudio de ensayo controlado aleatorio simple ciego para evaluar la eficacia de agregar kinesiotaping versus ejercicio del piso pélvico a la terapia convencional en el tratamiento de la coccidinia poscolonoscopia. Cuarenta y dos participantes, de entre 25 y 45 años, fueron asignados aleatoriamente a: el grupo de terapia convencional (CT) que recibió ejercicios de estiramiento de los músculos piriforme e iliopsoas, ejercicios de almeja y acolchado del asiento; el grupo CT más kinesiotaping (CT-KT) recibió kinesiotaping adicional; o el grupo CT más ejercicio del suelo pélvico (PFE) (CT-PFE) que ejecuta PFE adicional. Este estudio concluyó que CT-KT es más eficaz que CT-PFE para reducir el dolor asociado con la coccidinia poscolonoscopia, pero no hay diferencias en sus efectos sobre la discapacidad funcional. Por lo tanto, se recomienda CT-KT como una opción de tratamiento alternativa para la coccidinia poscolonoscopia.

En 2023, examinaron los efectos de un enfoque de terapia multimodal en la coccidinia posparto en su experimento de control aleatorio. 56 mujeres, de entre 25 y 35 años, con una puntuación VAS ≥ 6 y más de dos partos, fueron asignadas aleatoriamente a dos grupos: el grupo de control (n = 28) y el grupo de intervención (n = 28). Al grupo de intervención se le administró terapia de calor, estiramiento de los músculos piriforme e iliopsoas, y movilización del cóccix y de las articulaciones sacroilíacas. Al comparar el grupo tratado con los controles, los resultados mostraron mejoras sustanciales (p<0,05) en la intensidad del dolor (EVA), la sensibilidad (algómetro) y la duración de la sesión sin dolor. Curiosamente, después del tratamiento, las calificaciones VAS del grupo de intervención cayeron de 6,87 ± 2,07 a 3,9 ± 1,37. mientras que los valores de los controles pasaron de 6,87±1,9 (antes del estudio) a 6,2 ± 1,8 (después del estudio). Este estudio ofrece información sobre un plan de tratamiento útil para la reducción del dolor y la recuperación, lo que indica que el estiramiento, la movilización de las articulaciones y los AINE funcionan bien juntos para abordar la coccidinia posparto.

En 2023, llevó a cabo un estudio de mejora de la calidad (QI) para evaluar la viabilidad, aceptabilidad y resultados terapéuticos del tratamiento de manipulación osteopática transrectal (OMT) para la coccidinia persistente en un contexto de atención primaria. El estudio trató y evaluó a 16 pacientes con coccidinia crónica en una clínica ambulatoria de atención primaria utilizando OMT transrectal, que incluyó liberación miofascial y tensión ligamentosa equilibrada, así como movimiento activo de la cabeza y el cuello del paciente. El estudio indicó que los 16 pacientes aceptaron la intervención OMT, y seis recibieron además terapia de procedimiento adicional. Entre los diez pacientes que solo se sometieron a OMT, las puntuaciones posteriores al tratamiento inmediatamente después de un procedimiento (modelo agudo) mejoraron significativamente en comparación con los niveles previos al tratamiento. Las puntuaciones medias de dolor en una escala de calificación numérica (NRS) de 0 a 10 para la coccidinia se redujeron de 6,8 ± 1,2 antes del tratamiento a 3,2 ± 1,5 inmediatamente después del tratamiento. Los niveles de dolor de cinco pacientes en diferentes intervalos mostraron una mejora significativa, con una caída media a 2,4 ± 1,6. El estudio indicó que la OMT transrectal es una opción de tratamiento realista y aceptable para la coccidinia, y los pacientes informan satisfacción y mejoría.

En 2022, se realizaron estudios prospectivos aleatorizados para evaluar la eficacia de la terapia con ondas de choque extracorpóreas para la coccidinia crónica. Se evaluaron las historias clínicas de 34 pacientes (29 mujeres, 5 hombres) que habían sido tratados con TOCH entre 2017 y 2018 por coccidinia crónica. Las puntuaciones de la escala visual analógica (EVA) se anotaron en la consulta inicial, en cada sesión y durante los exámenes iniciales y de seguimiento (a los 6 meses) después del tratamiento. Este estudio concluyó que ESWT proporcionaba un control eficaz del dolor.

En 2020, se realizó un ensayo clínico aleatorizado sobre el efecto de la biorretroalimentación sobre el dolor y la calidad de vida de pacientes con coccidinia crónica. En este estudio, 30 mujeres fueron asignadas al azar a dos grupos. A ambos grupos se les inyectó el corticosteroide. Un grupo recibió ejercicios de los músculos del suelo pélvico más biorretroalimentación, mientras que el otro grupo solo realizó ejercicios. El dolor del paciente se midió mediante la Escala Visual Analógica (EVA) en la primera visita y después de 1, 2 y 6 meses de seguimiento, así como los cuestionarios de dolor de Dallas y calidad de vida SF-36 antes y 2 meses después del tratamiento. . Este estudio concluyó que añadir biorretroalimentación a los ejercicios de los músculos del suelo pélvico no conducía a ninguna mejora adicional en el tratamiento de la coccidinia crónica.

En 2020 el objetivo fue evaluar la eficacia del tratamiento de manipulación osteopática transrectal (OMT) para la coccidinia y los dolores de cabeza asociados. El estudio involucró a una mujer de 20 años con coccidinia crónica y dolores de cabeza que no respondían a los tratamientos convencionales. Tras una caída y las posteriores lesiones mientras practicaba porristas, la paciente experimentó un dolor persistente a pesar de diversas terapias. La OMT transrectal proporcionó un alivio inmediato y sustancial del dolor y los síntomas asociados, que se mantuvo durante un período de seguimiento de 26 meses. Este caso destaca la eficacia potencial de la OMT transrectal para la coccidinia y sugiere la necesidad de realizar más investigaciones sobre este enfoque de tratamiento.

En 2018, trató a 21 pacientes con terapia combinada (Grupo 1) y 23 con inyección de esteroides sola (Grupo 2) en un ensayo que comparó la terapia manual con inyección de esteroides versus una inyección única de esteroides para la coccidinia persistente. Con un período medio de seguimiento de 27,8 meses, la edad media en el momento de los tratamientos fue de 30,5 años. Las puntuaciones de la EVA disminuyeron en ambos grupos, pero los resultados del grupo de terapia combinada fueron notablemente mejores. Sólo el 17,4% del Grupo 2 experimentó un alivio completo del dolor, en comparación con el 61,9% del Grupo 1. Además, mientras que el Grupo 2 experimentó un 73,9% de puntuaciones EVA reducidas pero malestar continuo, sólo el 23,8% del Grupo 1 experimentó esto. El grupo 2 tuvo una tasa de recaída del 56,5%, mientras que el grupo 1 no tuvo recaídas. Los resultados no se vieron afectados por variables como la etiología subyacente, el IMC, la morfología del cóccix o la duración de los síntomas.

Se ha realizado un número limitado de estudios sobre la movilización coccígea en mujeres con coccidinia. En la literatura se encuentran varios métodos para tratar la coccidinia, pero hasta donde sabemos no se ha realizado ninguna investigación que compare la efectividad de estas intervenciones. Debido a los bajos niveles de evidencia en los estudios publicados, se necesita investigación adicional sobre el tratamiento de esta dolorosa afección.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Estimado)

34

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Copia de seguridad de contactos de estudio

Ubicaciones de estudio

    • Punjab
      • Gujranwala, Punjab, Pakistán, 50250
        • Hafizabad Road
        • Contacto:
        • Contacto:
        • Investigador principal:
          • Zara Zubair, MS-WH

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Paciente con dolor coccígeo desde hace más de 3 meses.
  • Pacientes diagnosticados de Coccydynia.
  • Dolor de los tejidos blandos pericoccígeos.
  • Espasmo de los músculos del suelo pélvico, dolor referido por patología lumbar.

Criterio de exclusión:

  • Paciente con infección local (enfermedad inflamatoria intestinal o psoriasis)
  • Paciente sometida a cocigectomía, fusión de articulación sacroccígea, trastorno hemorrágico y embarazo.
  • Cirugía de la columna
  • Fractura de cóccix
  • Tener algún problema psicológico.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: (movilización coccígea externa + estiramiento
Los pacientes que se encontraban en decúbito prono recibieron movilización externa como parte del estudio. Se hizo contacto con el ligamento sacroespinoso y todo el tejido blando del lado opuesto (p. ej., si el cóccix estaba doblado hacia la derecha, el contacto se hizo hacia la izquierda). Si el cóccix estaba doblado hacia un lado, se tensaba la holgura y se estiraba durante cinco minutos. El grupo de manipulación se sometió a dos sesiones de manipulación externa de 5 minutos por semana durante un período de 5 semanas. Burst TENS, que administra ráfagas de pulsos de alta frecuencia a baja frecuencia (menos de 10 Hz), acompañadas de una aplicación de 10 minutos. de una compresa caliente. Además, el estiramiento muscular, dirigido al iliopsoas y al piriforme, se realizó con una retención de 30 segundos, que comprende tres series de cinco repeticiones por serie.
dos sesiones de manipulación externa de 5 minutos por semana durante un período de 5 semanas.
Comparador activo: movilización coccígea interna + estiramiento
. El investigador insertó el dedo índice de su mano derecha, enguantado y lubricado, en el conducto anal. El pulgar de la otra mano del investigador, también enguantado pero no lubricado, se colocó en el dorso del cóccix para establecer un buen agarre entre los dos dedos. La técnica implicó distraer el cóccix a lo largo de su eje longitudinal durante los tratamientos iniciales, para corregir la alineación utilizando fuerza controlada en el plano coronal. El tratamiento consistió en dos sesiones de manipulación externa de 5 minutos por semana durante un período de 5 semanas. TENS en ráfagas, menos de 10 Hz, acompañadas de una aplicación de una compresa caliente durante 10 minutos. Además, el estiramiento muscular, dirigido al iliopsoas y al piriforme, se realizó con una retención de 30 segundos, que comprende tres series de cinco repeticiones por serie.
Consistió en dos sesiones de manipulación externa de 5 minutos por semana durante un período de 5 semanas.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cuestionario de la escala de París
Periodo de tiempo: 4ta semana
El Cuestionario de París fue diseñado específicamente para la coccidinia. Abarca, en concreto, los aspectos funcionales del dolor, que no son evaluados por los otros dos cuestionarios. Explora el dolor al sentarse (y se diferencia, en este aspecto, de la EVA, que sólo mide la intensidad del dolor), al pasar de sentado a bipedestación (muy específica de la coccidinia con hallazgos radiológicos), al caminar y por la noche ( el dolor en estas ocasiones es frecuente en la coccidinia severa), y durante los viajes (el detector más sensible del dolor coccígeo). Este conjunto de tres cuestionarios ofrece una representación correcta del impacto del dolor en la coccidinia crónica.
4ta semana
Cuestionario de dolor de DALLAS
Periodo de tiempo: 4ta semana

El Cuestionario de Dolor de Dallas (DPQ), que es una herramienta analógica visual de 16 ítems, fue desarrollado por Lawlis, McCoy y Selby (apéndice) con el propósito de evaluar las cogniciones de los sujetos sobre el porcentaje en que el dolor crónico afecta cuatro aspectos de la vida de los pacientes. : 1) actividades diarias que incluyen dolor e intensidad, cuidado personal, levantar objetos, caminar, sentarse, pararse y dormir; 2) actividades laborales y de ocio, incluida la vida social, los viajes y la formación profesional; 3) ansiedad-depresión y 4) interés social que incluye relaciones interpersonales, apoyo social y respuestas punitivas.

Cada pregunta pide al encuestado que califique su experiencia con diferentes actividades utilizando una escala porcentual del 0% al 100%. La confiabilidad de la nueva prueba del Cuestionario de Dolor de DALLAS es 0,970.

4ta semana
Cuestionario SF-36 en versión urdu
Periodo de tiempo: 4ta semana
La SF-36-U es una escala de 36 ítems que mide ocho dominios del estado de salud: funcionamiento físico (10 ítems); limitaciones del rol físico (cuatro ítems); dolor corporal (dos ítems); percepciones generales de salud (cinco ítems); energía/vitalidad (cuatro ítems); funcionamiento social (dos ítems); limitaciones del rol emocional (tres ítems) y salud mental (cinco ítems). Se utiliza un algoritmo de puntuación para convertir las puntuaciones brutas en las ocho dimensiones enumeradas anteriormente. Las puntuaciones se transforman para variar desde cero, cuando el encuestado tiene la peor salud posible, hasta 100, cuando el encuestado tiene la mejor salud posible. SF-36-U presentó una confiabilidad test-retest de buena a excelente para los ocho dominios (ICC2,1 = 0,75-0,92. Consistencia interna para todos los dominios (alfa de Cronbach = 0,73- 0,90)
4ta semana

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Hafiza Neelam, Riphah International University

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Estimado)

1 de junio de 2024

Finalización primaria (Estimado)

1 de septiembre de 2024

Finalización del estudio (Estimado)

1 de septiembre de 2024

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

11 de junio de 2024

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

11 de junio de 2024

Publicado por primera vez (Actual)

14 de junio de 2024

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

14 de junio de 2024

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

11 de junio de 2024

Última verificación

1 de junio de 2024

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • REC/RCR&AHS/23/0565

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

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