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Effetto della mobilitazione coccigea nelle donne con coccidinia

11 giugno 2024 aggiornato da: Riphah International University

Effetti comparativi della mobilizzazione coccigea esterna rispetto a quella rettale sulla gravità dei sintomi, disabilità e qualità della vita nelle donne con coccidinia

Scopo dello studio valutare l'impatto della mobilizzazione sulla gravità dei sintomi, sulla disabilità e sulla qualità della vita nelle donne con coccidinia.

Panoramica dello studio

Stato

Non ancora reclutamento

Descrizione dettagliata

Nel 2024, ha condotto uno studio per indagare l'efficacia della combinazione di manipolazione ed esercizio fisico nel trattamento della coccidinia. Quarantasei partecipanti sono stati divisi in due gruppi: un gruppo sperimentale che ha ricevuto manipolazione oltre all'esercizio fisico e un gruppo di controllo che ha ricevuto solo esercizio fisico. A differenza del gruppo di soli esercizi, i membri del gruppo di manipolazione hanno mostrato riduzioni statisticamente significative del dolore, dei sintomi della coccidinia e dei punteggi di disabilità sia al follow-up di 6 mesi che immediatamente dopo il trattamento. In particolare, si è verificato un sostanziale calo dei punteggi della scala analogica visiva del dolore dal basale al post-trattamento (p < 0,001), e questi punteggi sono persistiti al follow-up a 6 mesi (p = 0,003). Il gruppo di manipolazione ha ridotto significativamente i punteggi dell'Oswestry Disability Index dal basale al post-trattamento (p < 0,001) e questi punteggi hanno continuato a diminuire al follow-up a 6 mesi (p = 0,002). I punteggi del questionario di Parigi per i sintomi della coccidinia hanno anche dimostrato una riduzione significativa nel gruppo di manipolazione rispetto al gruppo di solo esercizio (p = 0,007). Questi risultati implicano che per i pazienti con coccidinia persistente, un breve ciclo di manipolazione intrarettale combinato con l’esercizio fisico può ridurre significativamente il dolore e i sintomi.

Nel 2023, ha condotto uno studio randomizzato e controllato in singolo cieco per valutare l'efficacia dell'aggiunta del kinesiotaping rispetto all'esercizio del pavimento pelvico alla terapia convenzionale nella gestione della coccidinia post-colonscopia. Quarantadue partecipanti, di età compresa tra 25 e 45 anni, sono stati assegnati in modo casuale a: il gruppo di terapia convenzionale (CT) che ha ricevuto esercizi di stretching dei muscoli Piriforme e Ileopsoas, esercizi a conchiglia e ammortizzazione del sedile; il gruppo CT più kinesiotaping (CT-KT) ha ricevuto ulteriore kinesiotaping; o il gruppo CT più esercizi per il pavimento pelvico (PFE) (CT-PFE) che esegue PFE aggiuntivi. Questo studio ha concluso che la CT-KT è più efficace della CT-PFE nel ridurre il dolore associato alla coccidinia post-colonscopia, ma non vi è alcuna differenza nei loro effetti sulla disabilità funzionale. La CT-KT è pertanto raccomandata come opzione terapeutica alternativa per la coccidinia post-colonscopia.

Nel 2023 hanno esaminato gli effetti di un approccio terapeutico multimodale sulla coccidinia postpartum nel loro esperimento di controllo randomizzato. 56 donne, di età compresa tra 25 e 35 anni, con un punteggio VAS ≥ 6 e più di due parti, sono state randomizzate in due gruppi: il gruppo di controllo (n = 28) e il gruppo di intervento (n = 28). Al gruppo di intervento sono stati somministrati terapia del calore, stretching dei muscoli piriforme e ileopsoas e mobilizzazione del coccige e dell'articolazione sacroiliaca. Confrontando il gruppo trattato con quello di controllo, i risultati hanno mostrato miglioramenti sostanziali (p<0,05) nell'intensità del dolore (VAS), nella dolorabilità (algometro) e nella durata della seduta senza dolore. È interessante notare che, dopo il trattamento, le valutazioni VAS del gruppo di intervento sono scese da 6,87±2,07 a 3,9±1,37, mentre i valori dei controlli sono passati da 6,87±1,9 (pre-studio) a 6,2±1,8 (post-studio). Questo studio offre approfondimenti su un utile piano di trattamento per la riduzione del dolore e il recupero, indicando che lo stretching, la mobilizzazione articolare e i FANS funzionano bene insieme per affrontare la coccidinia postpartum.

Nel 2023, ha intrapreso uno studio di miglioramento della qualità (QI) per valutare la fattibilità, l'accettabilità e i risultati terapeutici del trattamento manipolativo osteopatico transrettale (OMT) per la coccidinia persistente in un contesto di assistenza primaria. Lo studio ha trattato e valutato 16 pazienti affetti da coccidinia cronica in un ambulatorio di cure primarie utilizzando l'OMT transrettale, che comprendeva il rilascio miofasciale e la tensione legamentosa bilanciata, nonché il movimento attivo della testa e del collo del paziente. Lo studio ha indicato che tutti i 16 pazienti hanno acconsentito all’intervento OMT, e sei di essi hanno inoltre ricevuto una terapia procedurale aggiuntiva. Tra i dieci pazienti sottoposti solo a OMT, i punteggi post-trattamento immediatamente dopo una procedura (modello acuto) sono migliorati significativamente rispetto ai livelli pretrattamento. I punteggi medi del dolore su una scala di valutazione numerica (NRS) da 0 a 10 per la coccidinia sono stati ridotti da 6,8. ± 1,2 prima del trattamento a 3,2 ± 1,5 immediatamente dopo il trattamento. I livelli di dolore di cinque pazienti a intervalli diversi hanno mostrato un miglioramento significativo, con un calo medio a 2,4 ± 1,6. Lo studio ha indicato che l’OMT transrettale è un’opzione di trattamento realistica e accettabile per la coccidinia, con i pazienti che hanno riferito soddisfazione e miglioramento.

Nel 2022, ha condotto uno studio prospettico randomizzato per valutare l'efficacia della terapia con onde d'urto extracorporee per la coccidinia cronica. Sono state valutate le cartelle cliniche di 34 pazienti (29 femmine, 5 maschi) che erano stati trattati con ESWT tra il 2017 e il 2018 per coccidinia cronica. I punteggi della scala analogica visiva (VAS) sono stati annotati alla consultazione iniziale, ad ogni sessione e durante gli esami iniziali e di follow-up (a 6 mesi) dopo il trattamento. Questo studio ha concluso che l'ESWT ha fornito un efficace controllo del dolore.

Nel 2020, ha condotto uno studio clinico randomizzato sull'effetto del biofeedback sul dolore e sulla qualità della vita dei pazienti con coccidinia cronica. In questo studio 30 donne sono state randomizzate in due gruppi. Ad entrambi i gruppi è stato iniettato il corticosteroide. Un gruppo ha ricevuto esercizi per i muscoli del pavimento pelvico più biofeedback mentre l’altro gruppo ha eseguito solo esercizi. Il dolore del paziente è stato misurato utilizzando la scala analogica visiva (VAS) nella prima visita e dopo 1, 2 e 6 mesi di follow-up, nonché i questionari sul dolore di Dallas e sulla qualità della vita SF-36 prima e 2 mesi dopo il trattamento . Questo studio ha concluso che l'aggiunta del biofeedback agli esercizi muscolari del pavimento pelvico non ha portato ad alcun ulteriore miglioramento nella gestione della coccidinia cronica.

Nel 2020 l’obiettivo era valutare l’efficacia del trattamento manipolativo osteopatico transrettale (OMT) per la coccidinia e le cefalee associate. Lo studio ha coinvolto una donna di 20 anni affetta da coccidinia cronica e mal di testa che non rispondeva ai trattamenti convenzionali. A seguito di una caduta e di successivi infortuni durante la cheerleader, il paziente ha avvertito dolori persistenti nonostante le varie terapie. L’OMT transrettale ha fornito un sollievo immediato e sostanziale del dolore e dei sintomi associati, che si è mantenuto per un periodo di follow-up di 26 mesi. Questo caso evidenzia la potenziale efficacia dell’OMT transrettale per la coccidinia e suggerisce la necessità di ulteriori ricerche su questo approccio terapeutico.

Nel 2018, abbiamo trattato 21 pazienti con terapia di combinazione (Gruppo 1) e 23 con la sola iniezione di steroidi (Gruppo 2) in uno studio che confrontava la terapia manuale con iniezione di steroidi rispetto a una singola iniezione di steroidi per la coccidinia persistente. Con un periodo medio di follow-up di 27,8 mesi, l’età media al momento dei trattamenti era di 30,5 anni. I punteggi VAS sono diminuiti in entrambi i gruppi, ma i risultati del gruppo con terapia di combinazione sono stati notevolmente migliori. Solo il 17,4% del Gruppo 2 ha sperimentato una completa alleviamento del dolore, rispetto al 61,9% del Gruppo 1. Inoltre, mentre il Gruppo 2 ha sperimentato il 73,9% di punteggi VAS ridotti ma un disagio continuato, solo il 23,8% del Gruppo 1 ha sperimentato questo. Il gruppo 2 ha avuto un tasso di recidiva del 56,5%, mentre il gruppo 1 non ha avuto recidive. I risultati non erano influenzati da variabili tra cui l’eziologia sottostante, il BMI, la morfologia del coccige o la durata dei sintomi.

È stato condotto un numero limitato di studi sulla mobilizzazione del coccige nelle donne con coccidinia. In letteratura si trovano vari metodi di trattamento della coccidinia, ma a nostra conoscenza non è stata eseguita alcuna ricerca che abbia confrontato l'efficacia di questi interventi. A causa del basso livello di evidenza negli studi pubblicati, sono necessarie ulteriori ricerche riguardo al trattamento di questa condizione dolorosa.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

34

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

Luoghi di studio

    • Punjab
      • Gujranwala, Punjab, Pakistan, 50250

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Paziente con dolore al coccige da più di 3 mesi
  • Pazienti con diagnosi di coccidinia.
  • Dolore dai tessuti molli pericoccigei
  • Spasmo muscolare del pavimento pelvico, dolore riferito da patologia lombare.

Criteri di esclusione:

  • Paziente con infezione locale (malattia infiammatoria intestinale o psoriasi)
  • Paziente sottoposto a cocigectomia, fusione dell'articolazione sacroccigea, disturbo emorragico e gravidanza.
  • Chirurgia spinale
  • Frattura del coccige
  • Avere qualche problema psicologico

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: (mobilizzazione coccigea esterna+stretching
I pazienti in posizione prona hanno ricevuto una mobilizzazione esterna come parte dello studio. È stato stabilito il contatto con il legamento sacrospinoso e tutti i tessuti molli sul lato opposto (ad esempio, se il coccige era piegato a destra, il contatto è stato effettuato a sinistra). Se il coccige era piegato da un lato, il gioco veniva ripreso e allungato per cinque minuti. Il gruppo di manipolazione è stato sottoposto a due sessioni di 5 minuti di manipolazione esterna a settimana per un periodo di 5 settimane. Burst TENS, che somministra raffiche di impulsi ad alta frequenza a bassa frequenza (meno di 10 Hz), accompagnati da un'applicazione di 10 minuti di un impacco caldo. Inoltre, lo stretching muscolare, mirato all'ileopsoas e al piriforme, è stato condotto con una tenuta di 30 secondi, comprendente tre serie da cinque ripetizioni per serie.
due sessioni di 5 minuti di manipolazione esterna a settimana per un periodo di 5 settimane.
Comparatore attivo: Mobilizzazione coccigea interna + stretching
. L'investigatore ha inserito l'indice guantato e lubrificato della mano destra nel passaggio anale. Il pollice dell'altra mano dell'investigatore, anch'esso guantato ma non lubrificato, è stato posizionato sul dorso del coccige per stabilire una buona presa tra le due dita. La tecnica prevedeva la distrazione del coccige lungo il suo asse lungo durante i trattamenti iniziali, per correggere l'allineamento utilizzando una forza controllata sul piano coronale. Il trattamento consisteva in due sessioni di 5 minuti di manipolazione esterna a settimana per un periodo di 5 settimane. TENS burst, inferiore a 10 Hz accompagnato da un'applicazione di un impacco caldo per 10 minuti. Inoltre, lo stretching muscolare, mirato all'ileopsoas e al piriforme, è stato condotto con una tenuta di 30 secondi, comprendente tre serie da cinque ripetizioni per serie.
consisteva in due sessioni di 5 minuti di manipolazione esterna a settimana per un periodo di 5 settimane.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Questionario sulla scala di Parigi
Lasso di tempo: 4a settimana
Il questionario di Parigi è stato progettato specificamente per la coccidinia. Copre, nello specifico, gli aspetti funzionali del dolore, che non vengono valutati dagli altri due questionari. Esplora il dolore quando si è seduti (e differisce, in questo senso, dalla VAS, che misura solo l'intensità del dolore), quando si passa dalla posizione seduta a quella in piedi (molto specifico della coccidinia con reperti radiologici), quando si cammina e di notte ( il dolore in queste occasioni è frequente nella coccidinia grave) e durante i viaggi (il rilevatore più sensibile del dolore coccigeo). Questa serie di tre questionari offre una rappresentazione corretta dell'impatto del dolore nella coccidinia cronica.
4a settimana
Questionario sul dolore DALLAS
Lasso di tempo: 4a settimana

Il Dallas Pain Questionnaire (DPQ), che è uno strumento analogico visivo di 16 item, è stato sviluppato da Lawlis, McCoy e Selby (appendice) allo scopo di valutare le cognizioni del soggetto circa la percentuale in cui il dolore cronico colpisce quattro aspetti della vita dei pazienti : 1) attività quotidiane tra cui dolore e intensità, cura personale, sollevamento pesi, camminare, sedersi, stare in piedi e dormire; 2) attività lavorative e ricreative, compresa la vita sociale, i viaggi e la professione; 3) ansia-depressione e 4) interesse sociale che include relazioni interpersonali, supporto sociale e risposte punitive.

Ogni domanda chiede al rispondente di valutare la propria esperienza con diverse attività utilizzando una scala percentuale da 0% a 100%. L'affidabilità del nuovo test del DALLAS Pain Questionnaire è 0,970.

4a settimana
Questionario SF-36 in versione urdu
Lasso di tempo: 4a settimana
La SF-36-U è una scala di 36 item, che misura otto ambiti dello stato di salute: funzionamento fisico (10 item); limitazioni del ruolo fisico (quattro articoli); dolore fisico (due elementi); percezioni generali sulla salute (cinque item); energia/vitalità (quattro item); funzionamento sociale (due item); limitazioni del ruolo emotivo (tre articoli) e salute mentale (cinque articoli). Un algoritmo di punteggio viene utilizzato per convertire i punteggi grezzi nelle otto dimensioni sopra elencate. I punteggi vengono trasformati per variare da zero dove l'intervistato ha la peggiore salute possibile a 100 dove l'intervistato è nella migliore salute possibile. SF-36-U ha presentato un'affidabilità test-retest da buona a eccellente per tutti gli otto domini (ICC2,1 = 0,75-0,92. Coerenza interna per tutti i domini (alfa di Cronbach = 0,73-0,90)
4a settimana

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Hafiza Neelam, Riphah International University

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Stimato)

1 giugno 2024

Completamento primario (Stimato)

1 settembre 2024

Completamento dello studio (Stimato)

1 settembre 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

11 giugno 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

11 giugno 2024

Primo Inserito (Effettivo)

14 giugno 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

14 giugno 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

11 giugno 2024

Ultimo verificato

1 giugno 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • REC/RCR&AHS/23/0565

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

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Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

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