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双麻性脳性麻痺児に対する母親のリハビリテーション援助教育プログラムの効果

2024年8月13日 更新者:Riphah International University

双麻性脳性麻痺児における母親のリハビリテーション援助教育プログラムが親のストレスと粗大運動機能に及ぼす影響

脳性麻痺 (CP) は、発達中の脳の非進行性病変によって引き起こされる症候群です。 痙性両麻痺脳性麻痺は脳性麻痺の一種であり、筋肉の制御と調整に永続的に影響を及ぼします。 症状としては、脚の痙縮(筋肉の硬直または緊張と過剰な反射)につながる筋肉の緊張の増加が挙げられます。 理学療法士は障害のある多くの子供たちに出会うことになるため、治療を提供し、両親に治療について教育し、自宅で続けるよう求めることが日常業務となっています。 障害のある子供のための家族中心の家庭プログラムは、障害の改善に大きな役割を果たしています。 母親たちの間で教育し、意識を高めることで、障害のある子どもたちの回復に真の効果を発揮することができます。

これはランダム化対照試験になります。 研究は24人の患者を対象に実施される。 この研究の対象基準は、GMFCS レベル II および III の 6 ~ 12 歳のけいれん性脳性麻痺の子供 (両麻痺) の母親であり、家庭プログラムの提供に時間を費やし、毎日フィードバックを提供する意欲があり、継続性を維持する必要がある母親です。部門へ。 脳性麻痺(両麻痺)の子供の母親は、子供が固定変形を患っていたり、脊椎や四肢に最近手術を受けた場合には除外されます。 5時間以上働く女性も対象外です。 参加者はランダムに 2 つのグループに分けられます。 グループAでは、参加者は日常的な神経理学療法(粗大運動機能とバランス)を目的とした治療計画について徹底的に教育されます。 PPT プレゼンテーション、ビデオ、写真を通じて母親/介護者を教育するクラスが開催されます。 グループ B では、参加者は治療計画については教育を受けず、定期的な自宅計画が週に 1 回与えられました。 介入は 8 週間、週 5 日、45 分間行われます。 セッション前後 GMFM による粗大運動機能、PBS によるバランス、CP-QOL による生活の質、PSI による親のストレスが測定されます。

調査の概要

詳細な説明

グループ A の参加者は、ハムストリング、アキレス腱、および内転筋の持続的な受動的ストレッチングによって筋肉の痙縮を軽減すること(粗大運動機能とバランス)を目的とした日常的な神経理学療法を含む治療計画について徹底的に教育されます(30 1 日 1 回、週に 5 回、8 週間、体幹の制御とボルスター上での座位から立位の促進による独立した移行 (5 回)、片足での座位から立位 (5 回) および多方向への移行を促進します。週に5回、8週間にわたって座って行うリーチアウト、立位トレーニングとベースの活性化、骨盤と膝で最大限のサポートを受けながら立つように子供に求められる立位トレーニング。 2 週間以上後、私たちは最小限の骨盤サポートで数歩歩くのを支援し始めました。 週に 5 回、8 週間にわたって体重移動を促進するタスク指向のアプローチが追加されました。骨盤サポートの補助を最小限に抑えた歩行トレーニングにより、最小限の補助で歩行を獲得します。 一歩前進して、週に 5 回、8 週間にわたって手を差し伸べます。 ステッパーを使った昇り降りの促進と、週に 5 回、8 週間にわたって階段での作業を進めることで、地上高と階段の上り下りを獲得します。 PPT プレゼンテーション、ビデオ、写真を通じて母親/介護者を教育するクラスが開催されます。 このクラスには 3 つの領域 (カウンセリング、教育、実践) が含まれます。 フィードバックはビデオ録画を通じて毎日取得されます。 母親は、週5日、8週間にわたって45分間の治療セッションに参加します。 グループ B では、定期的な神経理学療法が 45 分間、週 5 日、8 週間にわたって行われます。 グループ B の参加者は治療計画についての教育を受けません。 このグループには、週に 1 回、8 週間にわたって定期的なホームプランが与えられました。

研究の種類

介入

入学 (実際)

24

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Punjab
      • Lahore、Punjab、パキスタン、54000
        • Riphah Internationl University

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 子

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

包含基準:

  • けいれん性脳性麻痺の子供(両麻痺)の母親
  • 痙性双麻性CPの子供の母親(年齢6~12歳、男女問わず)
  • GMFCS レベル II および III の痙性双麻性 CP の子供の母親
  • 家庭でのプログラムの提供に喜んで時間を費やし、毎日フィードバックを提供し、継続的に当科に来るべき母親です。

除外基準:

  • 脳性麻痺の子供の母親は、子供が固定変形を患っている場合は除外されます。
  • 最近脊椎と四肢に関わる手術を受け、けいれん性CPを患っている子供の母親
  • 働く女性(労働時間5時間以上)

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:母親の更生援助教育プログラム
グループAの参加者は、(粗大運動機能と平衡)を目的とした日常的な神経理学療法を含む治療計画について徹底的に教育されます。クラスは、PPTプレゼンテーション、ビデオ、写真を通じて母親/介護者を教育するために組織されます。 このクラスには 3 つの領域 (カウンセリング、教育、実践) が含まれます。 フィードバックはビデオ録画を通じて毎日取得されます。 母親は、週5日、8週間にわたって45分間の治療セッションに参加します。
ストレッチ、トラック制御と自立移行、電車での起立とベースの活性化、最小限の介助での歩行の獲得、階段昇降による地上高の獲得などを含む、定期的な神経理学療法が行われます。 PPT プレゼンテーション、ビデオ、写真を通じて母親/介護者を教育するクラスが開催されます。 このクラスには 3 つの領域 (カウンセリング、教育、実践) が含まれます。 フィードバックはビデオ録画を通じて毎日取得されます。 母親は、週5日、8週間にわたって45分間の治療セッションに参加します。
アクティブコンパレータ:神経理学療法。
定期的な神経理学療法は 45 分間、週 5 日、8 週間にわたって行われます(1)。 グループ B の参加者は治療計画についての教育を受けません。 このグループには、週に 1 回、8 週間にわたって定期的なホームプランが与えられました。
ストレッチ、トラック制御と自立移行、電車での起立とベースの活性化、最小限の介助での歩行の獲得、階段昇降による地上高の獲得などを含む、定期的な神経理学療法が行われます。 45分間、週5日、8週間。 グループ B の参加者は治療計画についての教育を受けません。 このグループには、週に 1 回、8 週間にわたって定期的なホームプランが与えられました。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
GMFM-88 (総運動機能測定)
時間枠:8週間
粗大運動機能測定 (GMFM) は、生後 5 か月から 16 歳までの脳性麻痺の小児の粗大運動機能の変化を評価するために開発されたツールです。 88 項目は、1) 寝転がる、2) 座る、3) 這うおよびひざまずく、4) 立つ、5) 歩く、走る、跳ぶという 5 つの次元にグループ化されています。 各アイテムに対して最大 3 回の試行が許可され、最も優れた試行が記録されます。 各ディメンションのスコアは、そのディメンションの最大スコアのパーセンテージとして表され、合計スコアは 5 つのディメンションにわたるパーセンテージ スコアを平均することによって取得されます。
8週間
親のストレス指数
時間枠:8週間
親のストレスの程度は、Parenting Stress Index (PSI) (Abidin and Wilfong 1989) で評価されました。 PSI は、親子の相互作用におけるストレスの多い領域を特定するように設計されており、PSI の結果は、親が臨床的に不安な程度の苦痛を経験しているかどうかを示します。 子育てストレス指数の短い形式は、生後 1 か月から 12 歳までの子供の親が使用できるように標準化されました。
8週間

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
CP-QOL(生活の質)
時間枠:8週間
CP QOL-Child は、病気や機能ではなく、主観的な幸福と幸福のいくつかの側面を評価するように設計されています。 CP を持つ子供たちの人生の主観的認識を理解するために、彼らの人生の適格性のプロファイルを確立することは有用です (Waters et al., 2009、Waters et al., 2005)。 CP QOL-Child には 2 つのバージョンが用意されています。1 つは 4 ~ 12 歳の子供用の主介護者代理報告バージョン (代理バージョン) (私たちが使用しています)、もう 1 つは 9 ~ 12 歳の子供用の自己報告バージョンです。 CP QOL-Child の信頼性と妥当性は、内部一貫性、検査と再検査の信頼性、構成の妥当性を含めて確立されています (Wang et al., 2010、Waters et al., 2007)(19)。
8週間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • 主任研究者:Izza Akmal, MS*、Riphah International University

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2024年5月14日

一次修了 (実際)

2024年7月21日

研究の完了 (実際)

2024年7月28日

試験登録日

最初に提出

2024年6月11日

QC基準を満たした最初の提出物

2024年6月11日

最初の投稿 (実際)

2024年6月14日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2024年8月14日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2024年8月13日

最終確認日

2024年8月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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