双麻性脳性麻痺児に対する母親のリハビリテーション援助教育プログラムの効果
双麻性脳性麻痺児における母親のリハビリテーション援助教育プログラムが親のストレスと粗大運動機能に及ぼす影響
脳性麻痺 (CP) は、発達中の脳の非進行性病変によって引き起こされる症候群です。 痙性両麻痺脳性麻痺は脳性麻痺の一種であり、筋肉の制御と調整に永続的に影響を及ぼします。 症状としては、脚の痙縮(筋肉の硬直または緊張と過剰な反射)につながる筋肉の緊張の増加が挙げられます。 理学療法士は障害のある多くの子供たちに出会うことになるため、治療を提供し、両親に治療について教育し、自宅で続けるよう求めることが日常業務となっています。 障害のある子供のための家族中心の家庭プログラムは、障害の改善に大きな役割を果たしています。 母親たちの間で教育し、意識を高めることで、障害のある子どもたちの回復に真の効果を発揮することができます。
これはランダム化対照試験になります。 研究は24人の患者を対象に実施される。 この研究の対象基準は、GMFCS レベル II および III の 6 ~ 12 歳のけいれん性脳性麻痺の子供 (両麻痺) の母親であり、家庭プログラムの提供に時間を費やし、毎日フィードバックを提供する意欲があり、継続性を維持する必要がある母親です。部門へ。 脳性麻痺(両麻痺)の子供の母親は、子供が固定変形を患っていたり、脊椎や四肢に最近手術を受けた場合には除外されます。 5時間以上働く女性も対象外です。 参加者はランダムに 2 つのグループに分けられます。 グループAでは、参加者は日常的な神経理学療法(粗大運動機能とバランス)を目的とした治療計画について徹底的に教育されます。 PPT プレゼンテーション、ビデオ、写真を通じて母親/介護者を教育するクラスが開催されます。 グループ B では、参加者は治療計画については教育を受けず、定期的な自宅計画が週に 1 回与えられました。 介入は 8 週間、週 5 日、45 分間行われます。 セッション前後 GMFM による粗大運動機能、PBS によるバランス、CP-QOL による生活の質、PSI による親のストレスが測定されます。
調査の概要
詳細な説明
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Punjab
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Lahore、Punjab、パキスタン、54000
- Riphah Internationl University
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 子
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準:
- けいれん性脳性麻痺の子供(両麻痺)の母親
- 痙性双麻性CPの子供の母親(年齢6~12歳、男女問わず)
- GMFCS レベル II および III の痙性双麻性 CP の子供の母親
- 家庭でのプログラムの提供に喜んで時間を費やし、毎日フィードバックを提供し、継続的に当科に来るべき母親です。
除外基準:
- 脳性麻痺の子供の母親は、子供が固定変形を患っている場合は除外されます。
- 最近脊椎と四肢に関わる手術を受け、けいれん性CPを患っている子供の母親
- 働く女性(労働時間5時間以上)
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:処理
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:並列代入
- マスキング:独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的:母親の更生援助教育プログラム
グループAの参加者は、(粗大運動機能と平衡)を目的とした日常的な神経理学療法を含む治療計画について徹底的に教育されます。クラスは、PPTプレゼンテーション、ビデオ、写真を通じて母親/介護者を教育するために組織されます。
このクラスには 3 つの領域 (カウンセリング、教育、実践) が含まれます。
フィードバックはビデオ録画を通じて毎日取得されます。
母親は、週5日、8週間にわたって45分間の治療セッションに参加します。
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ストレッチ、トラック制御と自立移行、電車での起立とベースの活性化、最小限の介助での歩行の獲得、階段昇降による地上高の獲得などを含む、定期的な神経理学療法が行われます。
PPT プレゼンテーション、ビデオ、写真を通じて母親/介護者を教育するクラスが開催されます。
このクラスには 3 つの領域 (カウンセリング、教育、実践) が含まれます。
フィードバックはビデオ録画を通じて毎日取得されます。
母親は、週5日、8週間にわたって45分間の治療セッションに参加します。
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アクティブコンパレータ:神経理学療法。
定期的な神経理学療法は 45 分間、週 5 日、8 週間にわたって行われます(1)。
グループ B の参加者は治療計画についての教育を受けません。
このグループには、週に 1 回、8 週間にわたって定期的なホームプランが与えられました。
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ストレッチ、トラック制御と自立移行、電車での起立とベースの活性化、最小限の介助での歩行の獲得、階段昇降による地上高の獲得などを含む、定期的な神経理学療法が行われます。
45分間、週5日、8週間。
グループ B の参加者は治療計画についての教育を受けません。
このグループには、週に 1 回、8 週間にわたって定期的なホームプランが与えられました。
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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GMFM-88 (総運動機能測定)
時間枠:8週間
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粗大運動機能測定 (GMFM) は、生後 5 か月から 16 歳までの脳性麻痺の小児の粗大運動機能の変化を評価するために開発されたツールです。
88 項目は、1) 寝転がる、2) 座る、3) 這うおよびひざまずく、4) 立つ、5) 歩く、走る、跳ぶという 5 つの次元にグループ化されています。
各アイテムに対して最大 3 回の試行が許可され、最も優れた試行が記録されます。
各ディメンションのスコアは、そのディメンションの最大スコアのパーセンテージとして表され、合計スコアは 5 つのディメンションにわたるパーセンテージ スコアを平均することによって取得されます。
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8週間
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親のストレス指数
時間枠:8週間
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親のストレスの程度は、Parenting Stress Index (PSI) (Abidin and Wilfong 1989) で評価されました。
PSI は、親子の相互作用におけるストレスの多い領域を特定するように設計されており、PSI の結果は、親が臨床的に不安な程度の苦痛を経験しているかどうかを示します。
子育てストレス指数の短い形式は、生後 1 か月から 12 歳までの子供の親が使用できるように標準化されました。
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8週間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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CP-QOL(生活の質)
時間枠:8週間
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CP QOL-Child は、病気や機能ではなく、主観的な幸福と幸福のいくつかの側面を評価するように設計されています。
CP を持つ子供たちの人生の主観的認識を理解するために、彼らの人生の適格性のプロファイルを確立することは有用です (Waters et al., 2009、Waters et al., 2005)。
CP QOL-Child には 2 つのバージョンが用意されています。1 つは 4 ~ 12 歳の子供用の主介護者代理報告バージョン (代理バージョン) (私たちが使用しています)、もう 1 つは 9 ~ 12 歳の子供用の自己報告バージョンです。
CP QOL-Child の信頼性と妥当性は、内部一貫性、検査と再検査の信頼性、構成の妥当性を含めて確立されています (Wang et al., 2010、Waters et al., 2007)(19)。
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8週間
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協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者:Izza Akmal, MS*、Riphah International University
出版物と役立つリンク
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。