Effekten af Mother Rehabilitative Aid Education Program på børn med diplegi cerebral parese
Effekter af uddannelsesprogram for mor rehabiliterende hjælpemidler på forældres stress og grovmotorisk funktion blandt børn med diplegi cerebral parese
Cerebral parese (CP) er et syndrom forårsaget af en ikke-progressiv læsion i den udviklende hjerne. Spastisk diplegi cerebral parese er en form for cerebral parese, som permanent påvirker muskelkontrol og koordination. Symptomerne omfatter øget muskeltonus, som fører til spasticitet (stive eller stramme muskler og overdrevne reflekser) i benene. Fysioterapeut vil støde på mange børn med handicap, og det er en daglig rutine at give behandling og oplyse forældre om behandlingen og bede dem om at fortsætte derhjemme. Familiecentreret hjemmeprogram for børn med handicap spiller en stor rolle i deres forbedring. Ved at uddanne og skabe opmærksomhed blandt mors, kan det virkelig yde retfærdighed for helbredelse af anderledes dygtige børn.
Dette vil være et randomiseret kontrolforsøg. Undersøgelsen vil blive udført på 24 patienter. Inklusionskriterier for denne undersøgelse er mødre til spastiske cerebral parese børn (diplegiske), i alderen 6-12 år, med GMFCS niveau II & III og mødre, der er villige til at bruge tid på at give hjemmeprogram og give feedback hver dag og bør bevare kontinuiteten, der kommer til afdelingen. Mødre til børn med cerebral parese (diplegiske) vil blive udelukket, hvis børnene lider af faste deformiteter og nylige operationer, der involverer rygsøjle og lemmer. Arbejder kvinder mere end 5 arbejdstimer er også udelukket. Deltagerne vil blive opdelt tilfældigt i to grupper. I gruppe A vil deltagerne blive uddannet grundigt om behandlingsplan, som inkluderer rutinemæssig neurofysioterapi (grossmotorisk funktion og balance). Der vil blive organiseret en klasse for at uddanne mødre/omsorgspersoner gennem PPT-præsentation, video og billeder. I gruppe B vil deltagerne ikke blive informeret om behandlingsplan, rutinemæssig hjemmeplan blev givet en gang om ugen. Intervention vil blive givet i 8 uger, 5 dage om ugen i 45 minutter. Før og efter sessionen vil der blive målt grovmotorisk funktion ved GMFM, balance ved PBS, livskvalitet ved CP-QOL og forældres stress ved PSI.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Punjab
-
Lahore, Punjab, Pakistan, 54000
- Riphah Internationl University
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Mødre til børn med spastisk cerebral parese (diplegiske)
- Mødre til børn spastisk diplegisk CP i alderen 6-12 år begge køn
- Mødre til børn spastisk diplegi CP med GMFCS niveau II & III
- Mødre, der er villige til at bruge tid på at give hjemmeprogram og give en tilbagemelding hver dag og bør bevare kontinuiteten i at komme til afdelingen.
Ekskluderingskriterier:
- Mødre til børn med cerebral parese vil blive udelukket, hvis børnene lider af faste deformiteter.
- Mødre til børn med spastisk CP med nylige operationer, der involverer rygsøjle og lemmer
- Arbejder kvinder (>5 timers arbejdstid)
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Uddannelsesprogram for mor rehabiliterende bistand
Deltagerne i gruppe A vil blive undervist grundigt i behandlingsplanen, som inkluderer rutinemæssig neurofysioterapi (bruttomotorisk funktion og balance). Der vil blive organiseret en klasse for at uddanne mødre/omsorgspersoner gennem PPT-præsentation, video og billeder.
Denne klasse vil indeholde 3 domæner (Rådgivning, Uddannelse, Øvelse).
Feedback vil blive modtaget på daglig basis via videooptagelser.
Mødre vil deltage i behandlingssession, 45 minutter 5 dage om ugen i 8 uger.
|
Der vil blive givet rutinemæssig neurofysioterapi, som inkluderer udstrækning, lastbilkontrol og uafhængig overgang, togstanding og aktivering af base, vinde gang med minimal assistance, få frihøjde med trappegang.
Der vil blive organiseret en klasse for at uddanne mødre/omsorgspersoner gennem PPT-præsentation, video og billeder.
Denne klasse vil indeholde 3 domæner (Rådgivning, Uddannelse, Øvelse).
Feedback vil blive modtaget på daglig basis via videooptagelser.
Mødre vil deltage i behandlingssession, 45 minutter 5 dage om ugen i 8 uger.
|
|
Aktiv komparator: Neuro fysioterapi.
Rutinemæssig neurofysioterapi vil blive givet(1) i 45 minutter, 5 dage om ugen i 8 uger.
Deltagerne i gruppe B vil ikke blive informeret om behandlingsplan.
Rutinemæssig hjemmeplan blev givet i denne gruppe en gang om ugen i 8 uger.
|
Der vil blive givet rutinemæssig neurofysioterapi, som inkluderer udstrækning, lastbilkontrol og uafhængig overgang, togstanding og aktivering af base, vinde gang med minimal assistance, få frihøjde med trappegang.
i 45 minutter, 5 dage om ugen i 8 uger.
Deltagerne i gruppe B vil ikke blive informeret om behandlingsplan.
Rutinemæssig hjemmeplan blev givet i denne gruppe en gang om ugen i 8 uger.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
GMFM-88 (mål for bruttomotorfunktion)
Tidsramme: 8 uger
|
Gross Motor Function Measure (GMFM) er et værktøj, der er udviklet til at vurdere ændringer i grovmotorisk funktion hos børn med cerebral parese i alderen 5 måneder til 16 år.
De 88 genstande er grupperet i fem dimensioner: 1) liggende og rullende, 2) siddende, 3) kravlende og knælende, 4) stående og 5) gå, løbe og hoppe.
Der er højst tilladt tre forsøg for hvert emne, og den bedste prøve er registreret.
Scoringer for hver dimension er udtrykt som en procentdel af den maksimale score for den pågældende dimension, og den samlede score opnås ved at tage et gennemsnit af procentscorene på tværs af de fem dimensioner.
|
8 uger
|
|
Forældres stressindeks
Tidsramme: 8 uger
|
Graden af forældres stress blev evalueret med Parenting Stress Index (PSI) (Abidin og Wilfong 1989).
PSI er designet til at identificere stressende områder i forældres barns interaktioner, og resultaterne fra PSI indikerer, om forældre oplever lidelse i en klinisk forstyrrende grad.
Parenting Stress Index Short Form blev standardiseret til brug med forældre til børn fra 1 måned til 12 år.
|
8 uger
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
CP-QOL (livskvalitet)
Tidsramme: 8 uger
|
CP QOL-Child blev designet til at vurdere adskillige aspekter af subjektiv lykke og velvære, snarere end sygdom eller funktion.
Det er nyttigt at etablere en profil for livskvalitet for børn med CP for at forstå deres subjektive opfattelse af deres liv (Waters et al., 2009, Waters et al., 2005).
To versioner af CP QOL-Child er tilgængelige: en primær omsorgsgiver-proxy-rapportversion (proxyversion) til børn i alderen 4-12 år (som vi bruger), og en selvrapporteringsversion til børn i alderen 9-12 år.
Reliabiliteten og validiteten af CP QOL-Child er blevet fastslået, herunder intern konsistens, test-gentest reliabilitet og konstruktionsvaliditet (Wang et al., 2010, Waters et al., 2007)(19)
|
8 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Izza Akmal, MS*, Riphah International University
Publikationer og nyttige links
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- REC/RCR&AHS/23/07102
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .