Wpływ programu edukacji w zakresie pomocy rehabilitacyjnej dla matek na dzieci z porażeniem mózgowym diplegicznym
Wpływ programu edukacyjnego w zakresie pomocy rehabilitacyjnej dla matek na stres rodziców i funkcje motoryczne dużej dzieci z porażeniem mózgowym diplegicznym
Porażenie mózgowe (CP) to zespół spowodowany niepostępującą zmianą w rozwijającym się mózgu. Mózgowe porażenie dziecięce z diplegią spastyczną jest odmianą porażenia mózgowego, trwale wpływającą na kontrolę i koordynację mięśni. Objawy obejmują wzmożone napięcie mięśniowe, które prowadzi do spastyczności (sztywnych lub napiętych mięśni i wzmożenia odruchów) nóg. Fizjoterapeuta spotyka się z wieloma dziećmi niepełnosprawnymi i jego codziennością jest zapewnienie leczenia i edukowanie rodziców w zakresie leczenia oraz proszenie ich, aby kontynuowali leczenie w domu. Program domu skoncentrowanego na rodzinie dla dzieci niepełnosprawnych odgrywa główną rolę w ich poprawie. Edukując i budując świadomość wśród matek, może naprawdę przyczynić się do powrotu do zdrowia dzieci z różnymi problemami.
Będzie to randomizowane badanie kontrolne. Badanie zostanie przeprowadzone na 24 pacjentach. Kryteria włączenia do tego badania to matki dzieci ze spastycznym porażeniem mózgowym (diplegiczne), w wieku 6–12 lat, z poziomem II i III GMFCS oraz matki, które chcą spędzać czas na prowadzeniu programu domowego i codziennie przekazywać informacje zwrotne oraz powinny zachować ciągłość w przyszłości do działu. Matki dzieci z porażeniem mózgowym (diplegią) zostaną wykluczone, jeśli dzieci cierpią na utrwalone deformacje i przeszły niedawno operacje kręgosłupa i kończyn. Wyłączone są również kobiety pracujące dłużej niż 5 godzin. Uczestnicy zostaną losowo podzieleni na dwie grupy. W grupie A Uczestnicy zostaną dokładnie przeszkoleni w zakresie planu leczenia obejmującego rutynowe cele neurofizjoterapii (funkcje motoryczne i równowaga). Zorganizowane zostaną zajęcia mające na celu edukację matek/opiekunów poprzez prezentację PPT, wideo i zdjęcia. W grupie B uczestnicy nie zostali poinformowani o planie leczenia, rutynowy plan domowy był podawany raz w tygodniu. Interwencja będzie prowadzona przez 8 tygodni, 5 dni w tygodniu po 45 minut. Przed i po sesji mierzone będą funkcje motoryczne brutto według GMFM, równowaga według PBS, jakość życia według CP-QOL i stres rodzicielski według PSI.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Punjab
-
Lahore, Punjab, Pakistan, 54000
- Riphah Internationl University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Matki dzieci ze spastycznym porażeniem mózgowym (diplegia)
- Matki dzieci z porażeniem spastycznym diplegicznym, w wieku 6–12 lat, obu płci
- Matki dzieci ze spastycznym diplegicznym porażeniem mózgowym z poziomem II i III GMFCS
- Matki, które chcą poświęcić czas na realizację programu domowego i codziennie przekazywać informacje zwrotne, powinny zachować ciągłość przychodzenia na oddział.
Kryteria wyłączenia:
- Matki dzieci z porażeniem mózgowym zostaną wykluczone, jeśli dzieci cierpią na utrwalone deformacje.
- Matki dzieci ze spastycznym MPD, które niedawno przeszły operacje kręgosłupa i kończyn
- Pracujące kobiety (>5 godzin czasu pracy)
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Program edukacji w zakresie pomocy rehabilitacyjnej dla matek
Uczestnicy grupy A zostaną dokładnie przeszkoleni w zakresie planu leczenia, który obejmuje rutynową neurofizjoterapię (funkcja motoryki dużej i równowaga). Zorganizowane zostaną zajęcia mające na celu edukację matek/opiekunów poprzez prezentację PPT, wideo i zdjęcia.
Zajęcia te będą obejmować 3 domeny (doradztwo, edukacja, praktyka).
Informacje zwrotne będą zbierane codziennie w formie nagrań wideo.
Matki wezmą udział w sesji terapeutycznej trwającej 45 minut przez 5 dni w tygodniu przez 8 tygodni.
|
Zostanie przeprowadzona rutynowa neurofizjoterapia obejmująca rozciąganie, kontrolę wózka i niezależne przechodzenie, stanie w pociągu i aktywację podstawy, uzyskanie chodu przy minimalnej pomocy, uzyskanie prześwitu podczas wchodzenia po schodach.
Zorganizowane zostaną zajęcia mające na celu edukację matek/opiekunów poprzez prezentację PPT, wideo i zdjęcia.
Zajęcia te będą obejmować 3 domeny (doradztwo, edukacja, praktyka).
Informacje zwrotne będą zbierane codziennie w formie nagrań wideo.
Matki wezmą udział w sesji terapeutycznej trwającej 45 minut przez 5 dni w tygodniu przez 8 tygodni.
|
|
Aktywny komparator: Terapia neurofizyczna.
Prowadzona będzie rutynowa neurofizjoterapia(1) przez 45 minut, 5 dni w tygodniu przez 8 tygodni.
Uczestnicy grupy B nie zostaną poinformowani o planie leczenia.
Rutynowy plan domu podawany był w tej grupie raz w tygodniu, przez 8 tygodni.
|
Zostanie przeprowadzona rutynowa neurofizjoterapia obejmująca rozciąganie, kontrolę wózka i niezależne przechodzenie, stanie w pociągu i aktywację podstawy, uzyskanie chodu przy minimalnej pomocy, uzyskanie prześwitu podczas wchodzenia po schodach.
przez 45 minut, 5 dni w tygodniu przez 8 tygodni.
Uczestnicy grupy B nie zostaną poinformowani o planie leczenia.
Rutynowy plan domu podawany był w tej grupie raz w tygodniu, przez 8 tygodni.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
GMFM-88 (miara funkcji silnika dużej)
Ramy czasowe: 8 tygodni
|
Skala funkcji motorycznych dużej (GMFM) to narzędzie opracowane w celu oceny zmian w funkcji motorycznej dużej u dzieci z porażeniem mózgowym w wieku od 5 miesięcy do 16 lat.
88 elementów pogrupowano w pięć wymiarów: 1) leżenie i tarzanie się, 2) siedzenie, 3) raczkowanie i klęczenie, 4) stanie oraz 5) chodzenie, bieganie i skakanie.
Dopuszczalne są maksymalnie trzy próby dla każdego elementu i rejestrowana jest najlepsza próba.
Wyniki dla każdego wymiaru wyrażone są jako procent maksymalnego wyniku dla tego wymiaru, a całkowity wynik uzyskuje się poprzez uśrednienie wyników procentowych w pięciu wymiarach.
|
8 tygodni
|
|
Indeks Stresu Rodzicielskiego
Ramy czasowe: 8 tygodni
|
Stopień stresu rodzicielskiego oceniano za pomocą wskaźnika stresu rodzicielskiego (PSI) (Abidin i Wilfong 1989).
Celem PSI jest identyfikacja stresujących obszarów w interakcjach rodzic-dziecko, a wyniki PSI wskazują, czy rodzice doświadczają stresu w stopniu niepokojącym klinicznie.
Skrócony formularz Parenting Stress Index został ustandaryzowany do stosowania w przypadku rodziców dzieci w wieku od 1 miesiąca do 12 lat.
|
8 tygodni
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
CP-QOL (Jakość życia)
Ramy czasowe: 8 tygodni
|
Skala CP QOL-Child została zaprojektowana w celu oceny kilku aspektów subiektywnego szczęścia i dobrostanu, a nie złego samopoczucia i funkcjonowania.
Przydatne jest ustalenie profilu kwalifikacji życia dzieci z MPD, aby zrozumieć ich subiektywne postrzeganie swojego życia (Waters i in., 2009, Waters i in., 2005).
Dostępne są dwie wersje CP QOL-Child: wersja raportu zastępczego głównego opiekuna (wersja zastępcza) dla dzieci w wieku 4-12 lat (z której korzystamy) oraz wersja raportu samodzielnego dla dzieci w wieku 9-12 lat.
Ustalono rzetelność i trafność CP QOL-Child, w tym spójność wewnętrzną, wiarygodność testu-retestu oraz trafność konstruktu (Wang i in., 2010, Waters i in., 2007)(19).
|
8 tygodni
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Izza Akmal, MS*, Riphah International University
Publikacje i pomocne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- REC/RCR&AHS/23/07102
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .