Effect van het onderwijsprogramma voor moederrehabilitatiehulp op kinderen met diplegische hersenverlamming
Effecten van onderwijsprogramma voor revalidatiehulp aan moeders op ouderlijke stress en grove motoriek bij kinderen met diplegische hersenverlamming
Cerebrale parese (CP) is een syndroom dat wordt veroorzaakt door een niet-progressieve laesie in de zich ontwikkelende hersenen. Spastische diplegie hersenverlamming is een vorm van hersenverlamming, die de spiercontrole en coördinatie permanent beïnvloedt. Symptomen zijn onder meer een verhoogde spiertonus, wat leidt tot spasticiteit (stijve of strakke spieren en overdreven reflexen) in de benen. De fysiotherapeut zal veel kinderen met een beperking tegenkomen en het is een dagelijkse routine om de behandeling te geven, ouders voor te lichten over de behandeling en hen te vragen thuis door te gaan. Het gezinsgerichte thuisprogramma voor kinderen met een handicap speelt een belangrijke rol in hun verbetering. Door moeders voor te lichten en bewust te maken, kan het echt recht doen aan het herstel van kinderen met een handicap.
Het zal een gerandomiseerd controleonderzoek zijn. Het onderzoek zal worden uitgevoerd bij 24 patiënten. Inclusiecriteria voor deze studie zijn moeders van kinderen met spastische hersenverlamming (diplegie), leeftijd 6-12 jaar, met GMFCS niveau II & III en moeders die bereid zijn tijd te besteden aan het geven van thuisprogramma's en elke dag feedback willen geven en de continuïteit moeten behouden. naar de afdeling. Moeders van kinderen met hersenverlamming (diplegie) worden uitgesloten als de kinderen lijden aan vaste misvormingen en aan recente operaties aan de wervelkolom en ledematen. Werkende vrouwen die langer dan 5 werkuren werken, zijn ook uitgesloten. De deelnemers worden willekeurig in twee groepen verdeeld. In groep A zullen de deelnemers grondig worden voorgelicht over het behandelplan, dat onder meer gericht is op routinematige neurofysiotherapie (grove motoriek en evenwicht). Er zal een les worden georganiseerd om moeders/verzorgers te onderwijzen door middel van PPT-presentaties, video en foto's. In groep B krijgen de deelnemers geen voorlichting over het behandelplan; het routinematige thuisplan werd eenmaal per week gegeven. De interventie wordt gegeven gedurende 8 weken, 5 dagen per week gedurende 45 minuten. Voor- en na de sessie worden de grove motorische functies gemeten aan de hand van GMFM, het evenwicht aan de hand van PBS, de kwaliteit van leven aan de hand van CP-QOL en de ouderlijke stress aan de hand van PSI.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Punjab
-
Lahore, Punjab, Pakistan, 54000
- Riphah Internationl University
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Moeders van kinderen met spastische hersenverlamming (diplegie)
- Moeders van kinderen met spastische diplegische CP in de leeftijd van 6 tot 12 jaar, ongeacht het geslacht
- Moeders van kinderen met spastische diplegische CP met GMFCS niveau II & III
- Moeders die bereid zijn tijd te besteden aan het geven van een thuisprogramma en elke dag feedback willen geven, moeten de continuïteit op de afdeling behouden.
Uitsluitingscriteria:
- Moeders van kinderen met hersenverlamming worden uitgesloten als de kinderen lijden aan vaste misvormingen.
- Moeders van kinderen met spastische CP en recente operaties aan de wervelkolom en ledematen
- Werkende vrouwen (>5 uur werktijd)
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Educatieprogramma voor revalidatiehulp voor moeders
Deelnemers in groep A zullen grondig worden voorgelicht over het behandelplan, dat routinematige neurofysiotherapie omvat (Grove Motor Function & Balance). Er zal een les worden georganiseerd om moeders/verzorgers voor te lichten door middel van PPT-presentaties, video en foto's.
Deze les omvat 3 domeinen (counselen, onderwijzen, oefenen).
Er wordt dagelijks feedback verzameld via video-opnames.
Moeders nemen deel aan een behandelsessie van 45 minuten gedurende 5 dagen per week gedurende 8 weken.
|
Er zal routinematige neurofysiotherapie worden gegeven, waaronder stretchen, controle over de vrachtwagen en onafhankelijke overgang, staan van de trein en activering van de basis, meer lopen met minimale hulp, meer bodemvrijheid krijgen door traplopen.
Er zal een les worden georganiseerd om moeders/verzorgers te onderwijzen door middel van PPT-presentaties, video en foto's.
Deze les omvat 3 domeinen (counselen, onderwijzen, oefenen).
Er wordt dagelijks feedback verzameld via video-opnames.
Moeders nemen deel aan een behandelsessie van 45 minuten gedurende 5 dagen per week gedurende 8 weken.
|
|
Actieve vergelijker: Neurofysiotherapie.
Er wordt routinematige neurofysiotherapie(1) gegeven gedurende 45 minuten, 5 dagen per week gedurende 8 weken.
Deelnemers in groep B krijgen geen voorlichting over het behandelplan.
Bij deze groep werd gedurende 8 weken één keer per week een routinematig thuisplan gegeven.
|
Er zal routinematige neurofysiotherapie worden gegeven, waaronder stretchen, controle over de vrachtwagen en onafhankelijke overgang, staan van de trein en activering van de basis, meer lopen met minimale hulp, meer bodemvrijheid krijgen door traplopen.
gedurende 45 minuten, 5 dagen per week gedurende 8 weken.
Deelnemers in groep B krijgen geen voorlichting over het behandelplan.
Bij deze groep werd gedurende 8 weken één keer per week een routinematig thuisplan gegeven.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
GMFM-88 (meting van de brutomotorische functie)
Tijdsspanne: 8 weken
|
De Gross Motor Function Measure (GMFM) is een hulpmiddel dat is ontwikkeld om veranderingen in de grove motoriek te beoordelen bij kinderen met hersenverlamming in de leeftijd van 5 maanden tot 16 jaar.
De 88 items zijn gegroepeerd in vijf dimensies: 1) liggen en rollen, 2) zitten, 3) kruipen en knielen, 4) staan, en 5) lopen, rennen en springen.
Voor elk item zijn maximaal drie pogingen toegestaan en de beste poging wordt genoteerd.
Scores voor elke dimensie worden uitgedrukt als een percentage van de maximale score voor die dimensie en de totale score wordt verkregen door de procentuele scores over de vijf dimensies te middelen.
|
8 weken
|
|
Ouderlijke stressindex
Tijdsspanne: 8 weken
|
De mate van ouderlijke stress werd geëvalueerd met de Parenting Stress Index (PSI) (Abidin en Wilfong 1989).
De PSI is ontworpen om stressvolle gebieden in de interactie tussen ouders en kinderen te identificeren, en de resultaten van de PSI geven aan of ouders in klinisch verontrustende mate stress ervaren.
Het Parenting Stress Index Short Form is gestandaardiseerd voor gebruik door ouders van kinderen in de leeftijd van 1 maand tot 12 jaar.
|
8 weken
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
CP-QOL (kwaliteit van leven)
Tijdsspanne: 8 weken
|
De CP QOL-Child is ontworpen om verschillende aspecten van subjectief geluk en welzijn te beoordelen, in plaats van ziekte of functioneren.
Het is nuttig om een levensprofiel van kinderen met CP op te stellen om hun subjectieve perceptie van hun leven te begrijpen (Waters et al., 2009; Waters et al., 2005).
Er zijn twee versies van de CP QOL-Child beschikbaar: een primaire verzorger-proxy-rapportversie (proxyversie) voor kinderen van 4-12 jaar (die we gebruiken) en een zelfrapportageversie voor kinderen van 9-12 jaar.
De betrouwbaarheid en validiteit van de CP QOL-Child zijn vastgesteld, inclusief interne consistentie, test-hertestbetrouwbaarheid en constructvaliditeit (Wang et al., 2010; Waters et al., 2007)(19).
|
8 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Izza Akmal, MS*, Riphah International University
Publicaties en nuttige links
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- REC/RCR&AHS/23/07102
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .