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Effet du programme d'éducation sur l'aide à la réadaptation des mères sur les enfants atteints de paralysie cérébrale diplégique

13 août 2024 mis à jour par: Riphah International University

Effets du programme éducatif d'aide à la réadaptation des mères sur le stress parental et la fonction motrice globale chez les enfants atteints de paralysie cérébrale diplégique

La paralysie cérébrale (PC) est un syndrome provoqué par une lésion non progressive du cerveau en développement. La paralysie cérébrale diplégie spastique est une forme de paralysie cérébrale qui affecte de manière permanente le contrôle et la coordination musculaire. Les symptômes comprennent une augmentation du tonus musculaire qui entraîne une spasticité (muscles raides ou tendus et réflexes exagérés) dans les jambes. Le physiothérapeute rencontrera de nombreux enfants handicapés et c'est une routine quotidienne de fournir un traitement et d'éduquer les parents sur le traitement et de leur demander de continuer à la maison. Un programme familial centré sur la famille pour les enfants handicapés joue un rôle majeur dans leur amélioration. En éduquant et en sensibilisant les mères, cela peut réellement rendre justice au rétablissement des enfants handicapés.

Il s'agira d'un essai contrôlé randomisé. L'étude sera menée sur 24 patients. Les critères d'inclusion de cette étude sont les mères d'enfants atteints de paralysie cérébrale spastique (diplégique), âgés de 6 à 12 ans, avec GMFCS niveaux II et III et les mères qui sont prêtes à consacrer du temps à donner un programme à domicile et à donner des commentaires chaque jour et devraient maintenir la continuité à venir. au département. Les mères d'enfants atteints de paralysie cérébrale (diplégique) seront exclues si les enfants souffrent de malformations fixes et d'interventions chirurgicales récentes impliquant la colonne vertébrale et les membres. Les femmes qui travaillent plus de 5 heures de travail sont également exclues. Les participants seront répartis au hasard en deux groupes. Dans le groupe A, les participants seront informés en profondeur du plan de traitement qui comprend la thérapie neuro-physique de routine (fonction motrice globale et équilibre). Un cours sera organisé pour éduquer les mères/tuteurs à travers une présentation PPT, des vidéos et des images. Dans le groupe B, les participants ne seront pas informés du plan de traitement, le plan de routine à domicile était donné une fois par semaine. L'intervention se déroulera pendant 8 semaines, 5 jours par semaine pendant 45 minutes. La fonction motrice globale avant et après la séance par GMFM, l'équilibre par PBS, la qualité de vie par CP-QOL et le stress parental par PSI seront mesurés.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Les participants du groupe A seront informés en détail du plan de traitement qui comprend une thérapie neuro-physique de routine visant (fonction motrice globale et équilibre) qui comprend (réduire la spasticité du muscle par un étirement passif soutenu des ischio-jambiers, des tendo-achilles et des adducteurs (30 secondes de maintien * 3 répétitions), une fois par jour, cinq fois par semaine pendant 8 semaines, Gagnez le contrôle du tronc et la transition indépendante en facilitant la position assise-debout sur un traversin (5 répétitions), en progressant avec une jambe assise-debout (5 répétitions) et multidirectionnelle tendre la main en position assise cinq fois par semaine pendant 8 semaines, entraînement à la position debout et activation de la base, entraînement debout, dans lequel l'enfant était invité à se tenir debout tout en recevant un soutien maximal au niveau du bassin et des genoux. Après deux semaines ou plus, nous avons commencé à les aider à faire quelques pas avec un soutien pelvien minimal. Des approches axées sur les tâches ont été ajoutées pour faciliter le transfert de poids cinq fois par semaine pendant 8 semaines. Gagnez en marche avec une assistance minimale grâce à un entraînement à la marche avec une assistance minimale de soutien pelvien. Avancez et tendez la main cinq fois par semaine pendant 8 semaines. Gagnez de la garde au sol et montez les escaliers en facilitant la montée et la descente avec un stepper et en progressant dans l'escalier 5 fois par semaine pendant 8 semaines). Un cours sera organisé pour éduquer les mères/tuteurs à travers une présentation PPT, des vidéos et des images. Ce cours contiendra 3 domaines (Conseil, Éducation, Pratique). Les commentaires seront recueillis quotidiennement via des enregistrements vidéo. Les mères participeront à une séance de traitement de 45 minutes 5 jours par semaine pendant 8 semaines. Dans le groupe B, une neurothérapie de routine sera administrée pendant 45 minutes, 5 jours par semaine pendant 8 semaines. Les participants du groupe B ne seront pas informés du plan de traitement. Un plan de maison de routine a été donné à ce groupe une fois par semaine, pendant 8 semaines.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

24

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Punjab
      • Lahore, Punjab, Pakistan, 54000
        • Riphah Internationl University

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Enfant

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

  • Mères d’enfants atteints de paralysie cérébrale spastique (diplégique)
  • Mères d'enfants CP diplégiques spastiques âgés de 6 à 12 ans, des deux sexes
  • Mères d'enfants CP diplégiques spastiques avec GMFCS niveaux II et III
  • Les mères qui sont prêtes à consacrer du temps à donner des programmes à domicile et à donner un feedback chaque jour et doivent maintenir la continuité en venant au département.

Critère d'exclusion:

  • Les mères d'enfants atteints de paralysie cérébrale seront exclues si les enfants souffrent de malformations fixes.
  • Mères d'enfants atteints de CP spastique avec des interventions chirurgicales récentes impliquant la colonne vertébrale et les membres
  • Femmes qui travaillent (>5 heures de temps de travail)

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Programme d'éducation sur l'aide à la réadaptation des mères
Les participants du groupe A seront informés en profondeur du plan de traitement qui comprend une thérapie neuro-physique de routine visant (fonction motrice globale et équilibre). Un cours sera organisé pour éduquer les mères/soignants à travers une présentation PPT, des vidéos et des images. Ce cours contiendra 3 domaines (Conseil, Éducation, Pratique). Les commentaires seront recueillis quotidiennement via des enregistrements vidéo. Les mères participeront à une séance de traitement de 45 minutes 5 jours par semaine pendant 8 semaines.
Une neurothérapie de routine sera administrée, qui comprend des étirements, le contrôle du camion et une transition indépendante, la position du train et l'activation de la base, la marche avec une assistance minimale, le gain de garde au sol en montant les escaliers. Un cours sera organisé pour éduquer les mères/tuteurs à travers une présentation PPT, des vidéos et des images. Ce cours contiendra 3 domaines (Conseil, Éducation, Pratique). Les commentaires seront recueillis quotidiennement via des enregistrements vidéo. Les mères participeront à une séance de traitement de 45 minutes 5 jours par semaine pendant 8 semaines.
Comparateur actif: Neuro-kinésithérapie.
Une neurothérapie de routine sera administrée (1) pendant 45 minutes, 5 jours par semaine pendant 8 semaines. Les participants du groupe B ne seront pas informés du plan de traitement. Un plan de maison de routine a été donné à ce groupe une fois par semaine, pendant 8 semaines.
Une neurothérapie de routine sera administrée, qui comprend des étirements, le contrôle du camion et une transition indépendante, la position du train et l'activation de la base, la marche avec une assistance minimale, le gain de garde au sol en montant les escaliers. pendant 45 minutes, 5 jours par semaine pendant 8 semaines. Les participants du groupe B ne seront pas informés du plan de traitement. Un plan de maison de routine a été donné à ce groupe une fois par semaine, pendant 8 semaines.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
GMFM-88 (Mesure de la fonction motrice globale)
Délai: 8 semaines
La mesure de la fonction motrice globale (GMFM) est un outil qui a été développé pour évaluer les changements dans la fonction motrice globale chez les enfants atteints de paralysie cérébrale âgés de 5 mois à 16 ans. Les 88 items sont regroupés en cinq dimensions : 1) allongé et roulant, 2) assis, 3) rampant et à genoux, 4) debout et 5) marchant, courant et sautant. Un maximum de trois essais est autorisé pour chaque élément et le meilleur essai est enregistré. Les scores pour chaque dimension sont exprimés en pourcentage du score maximum pour cette dimension et le score total est obtenu en faisant la moyenne des scores en pourcentage pour les cinq dimensions.
8 semaines
Indice de stress parental
Délai: 8 semaines
Le degré de stress parental a été évalué à l'aide du Parenting Stress Index (PSI) (Abidin et Wilfong 1989). Le PSI est conçu pour identifier les zones de stress dans les interactions parent-enfant, et les résultats du PSI indiquent si les parents éprouvent une détresse à un degré cliniquement inquiétant. Le formulaire abrégé de l'indice de stress parental a été standardisé pour être utilisé par les parents d'enfants âgés de 1 mois à 12 ans.
8 semaines

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
CP-QOL (Qualité de vie)
Délai: 8 semaines
Le CP QOL-Child a été conçu pour évaluer plusieurs aspects du bonheur et du bien-être subjectifs, plutôt que du mal-être ou du fonctionnement. Il est utile d'établir un profil de qualité de vie des enfants atteints de PC pour comprendre leur perception subjective de leur vie (Waters et al., 2009, Waters et al., 2005). Deux versions du CP QOL-Child sont disponibles : une version de rapport du soignant principal-mandataire (version proxy) pour les enfants âgés de 4 à 12 ans (que nous utilisons) et une version d'auto-évaluation pour les enfants âgés de 9 à 12 ans. La fiabilité et la validité du CP QOL-Child ont été établies, y compris la cohérence interne, la fiabilité test-retest et la validité conceptuelle (Wang et al., 2010, Waters et al., 2007)(19).
8 semaines

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Izza Akmal, MS*, Riphah International University

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

14 mai 2024

Achèvement primaire (Réel)

21 juillet 2024

Achèvement de l'étude (Réel)

28 juillet 2024

Dates d'inscription aux études

Première soumission

11 juin 2024

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

11 juin 2024

Première publication (Réel)

14 juin 2024

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

14 août 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

13 août 2024

Dernière vérification

1 août 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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