Effekten av utdanningsprogram for morrehabiliteringshjelp på barn med diplegisk cerebral parese
Effekter av utdanningsprogram for morrehabiliteringshjelp på foreldres stress og grovmotorisk funksjon blant barn med diplegisk cerebral parese
Cerebral parese (CP) er et syndrom forårsaket av en ikke-progressiv lesjon i den utviklende hjernen. Spastisk diplegi cerebral parese er en form for cerebral parese, som permanent påvirker muskelkontroll og koordinasjon. Symptomer inkluderer økt muskeltonus som fører til spastisitet (stive eller stramme muskler og overdrevne reflekser) i bena. Fysioterapeut vil komme over mange barn med funksjonshemming og det er en daglig rutine å gi behandling og opplyse foreldre om behandlingen og be dem fortsette hjemme. Familiesentrert hjemmeprogram for barn med funksjonshemming spiller en stor rolle i forbedringen deres. Ved å utdanne og skape bevissthet blant mors, kan det virkelig yte rettferdighet for gjenoppretting av forskjellig dyktige barn.
Dette vil være et randomisert kontrollforsøk. Studien vil bli utført på 24 pasienter. Inklusjonskriteriene for denne studien er mødre til barn med spastisk cerebral parese (diplegiske), alder 6-12 år, med GMFCS nivå II & III og mødre som er villige til å bruke tid på å gi hjemmeprogram og gi tilbakemelding hver dag og bør opprettholde kontinuitet som kommer til avdelingen. Mødre til barn med cerebral parese (diplegiske) vil bli ekskludert dersom barna lider av faste misdannelser og nylige operasjoner som involverer ryggrad og lemmer. Arbeidende kvinner mer enn 5 arbeidstimer er også ekskludert. Deltakerne vil bli delt tilfeldig inn i to grupper. I gruppe A vil deltakerne bli grundig utdannet om behandlingsplan som inkluderer rutinemessig nevrofysioterapi (grossmotorisk funksjon og balanse). En klasse vil bli organisert for å utdanne mødre/omsorgspersoner gjennom PPT-presentasjon, video og bilder. I gruppe B vil deltakerne ikke bli informert om behandlingsplan, rutinemessig hjemmeplan ble gitt en gang i uken. Intervensjon vil bli gitt i 8 uker, 5 dager i uken i 45 minutter. Før og etter økten Grovmotorisk funksjon ved GMFM, balanse ved PBS, livskvalitet ved CP-QOL og foreldrestress ved PSI vil bli målt.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Punjab
-
Lahore, Punjab, Pakistan, 54000
- Riphah Internationl University
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Mødre til barn med spastisk cerebral parese (diplegiske)
- Mødre til barn spastisk diplegi CP alder 6-12 år, begge kjønn
- Mødre til barn spastisk diplegi CP med GMFCS nivå II & III
- Mødre som er villige til å bruke tid på å gi hjemmeprogram og gi en tilbakemelding hver dag og bør opprettholde kontinuitet ved å komme til avdelingen.
Ekskluderingskriterier:
- Mødre til barn med cerebral parese vil bli ekskludert dersom barna lider av faste misdannelser.
- Mødre til barn som har spastisk CP med nylige operasjoner som involverer ryggraden og lemmer
- Arbeidende kvinner (>5 timers arbeidstid)
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Mother Rehabilitative Aid Education Program
Deltakere i gruppe A vil bli utdannet grundig om behandlingsplan som inkluderer rutinemessig nevrofysioterapi (grovmotorisk funksjon og balanse). En klasse vil bli organisert for å utdanne mødre/omsorgspersoner gjennom PPT-presentasjon, video og bilder.
Denne klassen vil inneholde 3 domener (Rådgivning, Utdanning, Øving).
Tilbakemelding vil bli tatt på daglig basis gjennom videoopptak.
Mødre vil delta i behandlingsøkten, 45 minutter 5 dager i uken i 8 uker.
|
Rutinemessig nevrofysioterapi vil bli gitt som inkluderer stretching, lastebilkontroll og uavhengig overgang, togstanding og aktivering av basen, få gange med minimal assistanse, få bakkeklaring med trappeklatring.
En klasse vil bli organisert for å utdanne mødre/omsorgspersoner gjennom PPT-presentasjon, video og bilder.
Denne klassen vil inneholde 3 domener (Rådgivning, Utdanning, Øving).
Tilbakemelding vil bli tatt på daglig basis gjennom videoopptak.
Mødre vil delta i behandlingsøkten, 45 minutter 5 dager i uken i 8 uker.
|
|
Aktiv komparator: Nevro fysioterapi.
Rutinemessig nevrofysioterapi vil bli gitt(1) i 45 minutter, 5 dager i uken i 8 uker.
Deltakere i gruppe B vil ikke bli informert om behandlingsplan.
Rutinemessig hjemmeplan ble gitt i denne gruppen en gang i uken, i 8 uker.
|
Rutinemessig nevrofysioterapi vil bli gitt som inkluderer stretching, lastebilkontroll og uavhengig overgang, togstanding og aktivering av basen, få gange med minimal assistanse, få bakkeklaring med trappeklatring.
i 45 minutter, 5 dager i uken i 8 uker.
Deltakere i gruppe B vil ikke bli informert om behandlingsplan.
Rutinemessig hjemmeplan ble gitt i denne gruppen en gang i uken, i 8 uker.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
GMFM-88 (mål for bruttomotorfunksjon)
Tidsramme: 8 uker
|
Gross Motor Function Measure (GMFM) er et verktøy som er utviklet for å vurdere endring i grovmotorisk funksjon hos barn med cerebral parese i alderen 5 måneder til 16 år.
De 88 elementene er gruppert i fem dimensjoner: 1) liggende og rullende, 2) sittende, 3) krypende og knelende, 4) stående og 5) gå, løpe og hoppe.
Maksimalt tre prøver er tillatt for hvert element, og den beste prøven registreres.
Poeng for hver dimensjon er uttrykt som en prosentandel av den maksimale poengsummen for den dimensjonen, og den totale poengsummen oppnås ved å beregne gjennomsnittet av prosentpoengsummen på tvers av de fem dimensjonene.
|
8 uker
|
|
Foreldrestressindeks
Tidsramme: 8 uker
|
Graden av foreldrestress ble evaluert med Parenting Stress Index (PSI) (Abidin og Wilfong 1989).
PSI er utformet for å identifisere stressende områder i foreldres barns interaksjoner, og resultatene fra PSI indikerer om foreldre opplever plager i en klinisk forstyrrende grad.
Parenting Stress Index Short Form ble standardisert for bruk med foreldre til barn fra 1 måned til 12 år.
|
8 uker
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
CP-QOL (livskvalitet)
Tidsramme: 8 uker
|
CP QOL-Child ble utformet for å vurdere flere aspekter av subjektiv lykke og velvære, i stedet for sykdom eller funksjon.
Det er nyttig å etablere en profil for livskvalitet for barn med CP for å forstå deres subjektive oppfatning av livet deres (Waters et al., 2009, Waters et al., 2005).
To versjoner av CP QOL-Child er tilgjengelig: en primær omsorgsperson-fullmektig-rapportversjon (proxy-versjon) for barn i alderen 4-12 år (som vi bruker), og en selvrapporteringsversjon for barn i alderen 9-12 år.
Reliabiliteten og validiteten til CP QOL-Child er etablert, inkludert intern konsistens, test-retest reliabilitet og konstruksjonsvaliditet (Wang et al., 2010, Waters et al., 2007)(19)
|
8 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Izza Akmal, MS*, Riphah International University
Publikasjoner og nyttige lenker
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- REC/RCR&AHS/23/07102
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .