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Efeito do programa de educação para ajuda à reabilitação materna em crianças com paralisia cerebral diplégica

13 de agosto de 2024 atualizado por: Riphah International University

Efeitos do programa de educação de ajuda à reabilitação materna sobre o estresse parental e a função motora grossa entre crianças com paralisia cerebral diplégica

A paralisia cerebral (PC) é uma síndrome causada por uma lesão não progressiva no cérebro em desenvolvimento. A paralisia cerebral diplegia espástica é uma forma de paralisia cerebral que afeta permanentemente o controle e a coordenação muscular. Os sintomas incluem aumento do tônus ​​muscular que leva à espasticidade (músculos rígidos ou tensos e reflexos exagerados) nas pernas. O fisioterapeuta encontrará muitas crianças com deficiência e é uma rotina diária fornecer tratamento e educar os pais sobre o tratamento e pedir-lhes que continuem em casa. O programa domiciliar centrado na família para crianças com deficiência desempenha um papel importante na sua melhoria. Ao educar e conscientizar as mães, pode realmente fazer justiça à recuperação de crianças com deficiências.

Este será um ensaio de controle randomizado. O estudo será realizado em 24 pacientes. Os critérios de inclusão deste estudo são mães de crianças com paralisia cerebral espástica (diplégicas), de 6 a 12 anos de idade, com GMFCS nível II e III e mães que desejam dedicar tempo ao programa domiciliar e dar feedback todos os dias e devem manter a continuidade. para o departamento. Serão excluídas mães de crianças com paralisia cerebral (diplégicas) se as crianças apresentarem deformidades fixas e com cirurgias recentes envolvendo coluna e membros. As mulheres que trabalham mais de 5 horas de trabalho também estão excluídas. Os participantes serão divididos aleatoriamente em dois grupos. No grupo A, os participantes serão informados detalhadamente sobre o plano de tratamento que inclui o objetivo da neurofisioterapia de rotina (Função Motora Grossa e Equilíbrio). Será organizada uma aula para educar Mães/Cuidadores através de apresentação PPT, vídeos e fotos. No grupo B, os participantes não serão informados sobre o plano de tratamento; o plano domiciliar de rotina foi fornecido uma vez por semana. A intervenção será realizada durante 8 semanas, 5 dias por semana, durante 45 minutos. Pré e pós-sessão Função motora grossa por GMFM, equilíbrio por PBS, qualidade de vida por CP-QOL e estresse parental por PSI serão medidos.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Os participantes do grupo A serão educados minuciosamente sobre o plano de tratamento que inclui o objetivo da neurofisioterapia de rotina (função motora grossa e equilíbrio), que inclui (para reduzir a espasticidade do músculo por alongamento passivo sustentado dos isquiotibiais, tendão de Aquiles e adutores (30 segundos de espera * 3 repetições), uma vez por dia, cinco vezes por semana durante 8 semanas, Ganhe controle do tronco e transição independente por meio de facilitação de sentar para ficar em pé no apoio (5 repetições), progredindo com sentar para ficar em pé com uma perna (5 repetições) e multidirecional alcances sentado cinco vezes por semana durante 8 semanas, treino em pé e ativação de base, treino em pé, no qual a criança era solicitada a ficar em pé enquanto recebia o máximo apoio na pelve e nos joelhos. Depois de duas ou mais semanas, começamos a ajudá-los a dar alguns passos com o mínimo de apoio pélvico. Abordagens orientadas a tarefas foram adicionadas para facilitar a transferência de peso cinco vezes por semana durante 8 semanas. Ganhe caminhada com assistência mínima por meio de treinamento de marcha com assistência mínima de suporte pélvico. Avançando e entrando em contato cinco vezes por semana durante 8 semanas. Ganhe distância ao solo e suba escadas facilitando a subida e descida com stepper e progredindo fazendo escadas 5 vezes por semana durante 8 semanas). Será organizada uma aula para educar Mães/Cuidadores através de apresentação PPT, vídeos e fotos. Esta aula conterá 3 domínios (Aconselhamento, Educação, Prática). O feedback será obtido diariamente por meio de gravações de vídeo. As mães participarão de uma sessão de tratamento de 45 minutos, 5 dias por semana, durante 8 semanas. No Grupo B, a neurofisioterapia de rotina será administrada por 45 minutos, 5 dias por semana, durante 8 semanas. Os participantes do grupo B não serão informados sobre o plano de tratamento. O plano domiciliar de rotina foi fornecido a este grupo uma vez por semana, durante 8 semanas.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

24

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Punjab
      • Lahore, Punjab, Paquistão, 54000
        • Riphah Internationl University

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Filho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critério de inclusão:

  • Mães de crianças com paralisia cerebral espástica (diplégicas)
  • Mães de crianças com PC diplégica espástica de 6 a 12 anos de ambos os sexos
  • Mães de crianças com PC diplégica espástica com GMFCS nível II e III
  • As mães que estão dispostas a dedicar tempo ao programa domiciliar e dar feedback todos os dias devem manter a continuidade vindo ao departamento.

Critério de exclusão:

  • Serão excluídas mães de crianças com paralisia cerebral se as crianças sofrerem de deformidades fixas.
  • Mães de crianças com PC espástica com cirurgias recentes envolvendo coluna e membros
  • Mulheres trabalhadoras (>5 horas de trabalho)

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Programa de educação para ajuda à reabilitação materna
Os participantes do grupo A serão informados detalhadamente sobre o plano de tratamento que inclui o objetivo da neurofisioterapia de rotina (função motora grossa e equilíbrio). Uma aula será organizada para educar as mães/cuidadores por meio de apresentação PPT, vídeos e fotos. Esta aula conterá 3 domínios (Aconselhamento, Educação, Prática). O feedback será obtido diariamente por meio de gravações de vídeo. As mães participarão de uma sessão de tratamento de 45 minutos, 5 dias por semana, durante 8 semanas.
Será realizada neurofisioterapia de rotina, que inclui alongamento, controle do caminhão e transição independente, posição do trem e ativação da base, ganho de caminhada com assistência mínima, ganho de distância ao solo com subida de escadas. Será organizada uma aula para educar Mães/Cuidadores através de apresentação PPT, vídeos e fotos. Esta aula conterá 3 domínios (Aconselhamento, Educação, Prática). O feedback será obtido diariamente por meio de gravações de vídeo. As mães participarão de uma sessão de tratamento de 45 minutos, 5 dias por semana, durante 8 semanas.
Comparador Ativo: Neurofisioterapia.
A neurofisioterapia de rotina será administrada(1) por 45 minutos, 5 dias por semana, durante 8 semanas. Os participantes do grupo B não serão informados sobre o plano de tratamento. O plano domiciliar de rotina foi fornecido a este grupo uma vez por semana, durante 8 semanas.
Será realizada neurofisioterapia de rotina, que inclui alongamento, controle do caminhão e transição independente, posição do trem e ativação da base, ganho de caminhada com assistência mínima, ganho de distância ao solo com subida de escadas. por 45 minutos, 5 dias por semana, durante 8 semanas. Os participantes do grupo B não serão informados sobre o plano de tratamento. O plano domiciliar de rotina foi fornecido a este grupo uma vez por semana, durante 8 semanas.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
GMFM-88 (medida da função motora bruta)
Prazo: 8 semanas
A Medida da Função Motora Grossa (GMFM) é uma ferramenta que foi desenvolvida para avaliar alterações na função motora grossa em crianças com paralisia cerebral de 5 meses a 16 anos de idade. Os 88 itens estão agrupados em cinco dimensões: 1) deitar e rolar, 2) sentar, 3) engatinhar e ajoelhar, 4) ficar em pé e 5) andar, correr e pular. São permitidas no máximo três tentativas para cada item e a melhor tentativa é registrada. As pontuações para cada dimensão são expressas como uma percentagem da pontuação máxima para essa dimensão e a pontuação total é obtida calculando a média das pontuações percentuais nas cinco dimensões.
8 semanas
Índice de Estresse Parental
Prazo: 8 semanas
O grau de estresse parental foi avaliado com o Índice de Estresse Parental (PSI) (Abidin e Wilfong 1989). O PSI foi concebido para identificar áreas estressantes nas interações entre pais e filhos, e os resultados do PSI indicam se os pais experimentam sofrimento em um grau clinicamente perturbador. O Parenting Stress Index Short Form foi padronizado para uso com pais de crianças de 1 mês a 12 anos de idade.
8 semanas

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
CP-QOL (Qualidade de vida)
Prazo: 8 semanas
O CP QOL-Child foi concebido para avaliar vários aspectos subjetivos de felicidade e bem-estar, em vez de mal-estar ou funcionamento. É útil estabelecer um perfil de qualidade de vida de crianças com PC para compreender a sua percepção subjetiva da sua vida (Waters et al., 2009, Waters et al., 2005). Estão disponíveis duas versões do CP QOL-Child: uma versão de relatório proxy do cuidador principal (versão proxy) para crianças de 4 a 12 anos (que estamos usando) e uma versão de autorrelato para crianças de 9 a 12 anos. A confiabilidade e validade do CP QOL-Child foram estabelecidas, incluindo consistência interna, confiabilidade teste-reteste e validade de construto (Wang et al., 2010, Waters et al., 2007)(19)
8 semanas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Izza Akmal, MS*, Riphah International University

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

14 de maio de 2024

Conclusão Primária (Real)

21 de julho de 2024

Conclusão do estudo (Real)

28 de julho de 2024

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

11 de junho de 2024

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

11 de junho de 2024

Primeira postagem (Real)

14 de junho de 2024

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

14 de agosto de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

13 de agosto de 2024

Última verificação

1 de agosto de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

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