Äidin kuntouttavan avun koulutusohjelman vaikutus diplegista aivovammaa sairastaviin lapsiin
tiistai 13. elokuuta 2024 päivittänyt: Riphah International University
Äidin kuntouttavan avun koulutusohjelman vaikutukset vanhempien stressiin ja motoriseen toimintaan diplegista aivovammaa sairastavien lasten keskuudessa
Cerebraalinen halvaus (CP) on oireyhtymä, jonka aiheuttaa kehittyvien aivojen ei-progressiivinen vaurio. Spastinen diplegia cerebraalinen halvaus on aivohalvauksen muoto, joka vaikuttaa pysyvästi lihasten hallintaan ja koordinaatioon. Oireita ovat lisääntynyt lihasjänteys, joka johtaa spastisuuteen (jäykät tai kireät lihakset ja liioitellut refleksit) jaloissa. Fysioterapeutti törmää moniin vammaisiin lapsiin ja on jokapäiväistä rutiinia hoitaa ja kouluttaa vanhempia hoitoon liittyen ja pyytää heitä jatkamaan kotona. Vammaisten lasten perhekeskeisellä kotiohjelmalla on tärkeä rooli heidän parantamisessaan. Kouluttamalla ja lisäämällä tietoisuutta äitien keskuudessa se voi todella tehdä oikeutta eri kykyisten lasten toipumiselle.
Tämä on satunnaistettu kontrollikoe. Tutkimus tehdään 24 potilaalle. Tämän tutkimuksen kriteerinä ovat spastisen aivohalvauksen (diplegiat) lasten äidit, ikä 6-12 vuotta, GMFCS-tasot II ja III sekä äidit, jotka ovat valmiita käyttämään aikaa kotiohjelman antamiseen ja antamaan palautetta joka päivä ja joiden tulee säilyttää jatkuvuus tulossa. osastolle. Aivovammaisten (diplegisten) lasten äidit suljetaan pois, jos lapset kärsivät kiinteistä epämuodostumista ja äskettäin tehdyistä selkärangan ja raajojen leikkauksista. Myös yli 5 työtuntia työskentelevät naiset eivät sisälly. Osallistujat jaetaan satunnaisesti kahteen ryhmään. Ryhmässä A osallistujat koulutetaan perusteellisesti hoitosuunnitelmasta, joka sisältää rutiininomaisen neurofysioterapian tavoitteena (bruttomotorinen toiminta ja tasapaino). Luokka järjestetään kouluttaakseen äitejä/hoitajia PPT-esityksen, videon ja kuvien avulla. Ryhmässä B osallistujia ei kouluteta hoitosuunnitelmasta, rutiini kotisuunnitelma annettiin kerran viikossa. Interventio annetaan 8 viikkoa, 5 päivää viikossa 45 minuuttia. Ennen istuntoa ja sen jälkeen mitataan bruttomotorinen toiminta GMFM:llä, tasapaino PBS:llä, elämänlaatu CP-QOL:lla ja vanhempien stressi PSI:llä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Ryhmän A osallistujat koulutetaan perusteellisesti hoitosuunnitelmasta, joka sisältää rutiininomaisen neurofysioterapian, jonka tavoitteena on (bruttomotorinen toiminta ja tasapaino), joka sisältää (lihaksen spastisuuden vähentäminen reisilihaksen, jänteen-akilleksen ja adduktoreiden jatkuvalla passiivisella venyttelyllä (30). sekuntia pito * 3 toistoa), kerran päivässä, viisi kertaa viikossa 8 viikon ajan, saat vartalon hallinnan ja itsenäisen siirtymisen helpottamalla istuma-seisontatukea (5 toistoa), etenemällä yhdellä jalalla istumalla seisomaan (5 toistoa) ja monisuuntaisesti kurkotukset istuessa viisi kertaa viikossa 8 viikon ajan, seisontaharjoittelu ja pohjan aktivointi, Seisomaharjoittelu, jossa lasta pyydettiin seisomaan ja saamaan maksimaalista tukea lantiosta ja polvista.
Kahden tai useamman viikon kuluttua aloimme auttaa heitä ottamaan muutaman askeleen minimaalisella lantion tuella.
Tehtäväsuuntautuneita lähestymistapoja lisättiin helpottamaan painon siirtoa viisi kertaa viikossa 8 viikon ajan, Gain kävely minimaalisella avustuksella Gait-harjoittelulla minimaalisella lantion tuella.
Astu eteenpäin ja ota yhteyttä viisi kertaa viikossa 8 viikon ajan.
Hanki maavaraa ja portaiden kiipeämistä askel askeleelta ylöspäin ja alaspäin stepperillä ja etene portaissa 5 kertaa viikossa 8 viikon ajan).
Luokka järjestetään kouluttaakseen äitejä/hoitajia PPT-esityksen, videon ja kuvien avulla.
Tämä luokka sisältää 3 aluetta (neuvonta, koulutus, harjoittelu).
Palautetta otetaan päivittäin videotallenteiden avulla.
Äidit osallistuvat hoitoon, 45 minuuttia 5 päivänä viikossa 8 viikon ajan.
Ryhmässä B rutiini neurofysioterapiaa annetaan 45 minuuttia, 5 päivää viikossa 8 viikon ajan.
Ryhmän B osallistujia ei kouluteta hoitosuunnitelmasta.
Rutiininomainen kotisuunnitelma annettiin tässä ryhmässä kerran viikossa, 8 viikon ajan.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
24
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Punjab
-
Lahore, Punjab, Pakistan, 54000
- Riphah Internationl University
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Spastisen aivohalvauksen (Diplegic) lasten äidit
- Spastisen diplegisen CP lasten äidit iältään 6-12 vuotta kummasta tahansa sukupuolesta
- Lasten äidit spastinen dipleginen CP GMFCS tasoilla II & III
- Äidit, jotka ovat valmiita viettämään aikaa kotiohjelman antamiseen ja antamaan palautetta joka päivä ja joiden tulee säilyttää jatkuvuus osastolle tuloa.
Poissulkemiskriteerit:
- Aivovammaisten lasten äidit suljetaan pois, jos lapset kärsivät kiinteistä epämuodostumista.
- Lasten äidit, joilla on spastinen CP ja joilla on äskettäin tehty selkärangan ja raajojen leikkauksia
- Työssäkäyvät naiset (>5 tuntia työaikaa)
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Äidin kuntoutusapukoulutusohjelma
Ryhmän A osallistujat koulutetaan perusteellisesti hoitosuunnitelmasta, joka sisältää rutiininomaisen neurofysioterapian tavoitteena (bruttomotorinen toiminta ja tasapaino). Tunti järjestetään kouluttaakseen äitejä/hoitajia PPT-esityksen, videon ja kuvien avulla.
Tämä luokka sisältää 3 aluetta (neuvonta, koulutus, harjoittelu).
Palautetta otetaan päivittäin videotallenteiden avulla.
Äidit osallistuvat hoitoon, 45 minuuttia 5 päivänä viikossa 8 viikon ajan.
|
Rutiininomaista neurofysioterapiaa annetaan, joka sisältää venyttelyn, kuorma-auton hallinnan ja itsenäisen siirtymisen, junan seisomisen ja tukikohdan aktivoinnin, kävelyn lisäämisen vähäisellä avustuksella, maavaran saamisen portaiden kiipeämisellä.
Luokka järjestetään kouluttaakseen äitejä/hoitajia PPT-esityksen, videon ja kuvien avulla.
Tämä luokka sisältää 3 aluetta (neuvonta, koulutus, harjoittelu).
Palautetta otetaan päivittäin videotallenteiden avulla.
Äidit osallistuvat hoitoon, 45 minuuttia 5 päivänä viikossa 8 viikon ajan.
|
|
Active Comparator: Neurofysioterapia.
Rutiininomaista neurofysioterapiaa annetaan(1) 45 minuuttia, 5 päivää viikossa 8 viikon ajan.
Ryhmän B osallistujia ei kouluteta hoitosuunnitelmasta.
Rutiininomainen kotisuunnitelma annettiin tässä ryhmässä kerran viikossa, 8 viikon ajan.
|
Rutiininomaista neurofysioterapiaa annetaan, joka sisältää venyttelyn, kuorma-auton hallinnan ja itsenäisen siirtymisen, junan seisomisen ja tukikohdan aktivoinnin, kävelyn lisäämisen vähäisellä avustuksella, maavaran saamisen portaiden kiipeämisellä.
45 minuuttia, 5 päivää viikossa 8 viikon ajan.
Ryhmän B osallistujia ei kouluteta hoitosuunnitelmasta.
Rutiininomainen kotisuunnitelma annettiin tässä ryhmässä kerran viikossa, 8 viikon ajan.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
GMFM-88 (moottorin bruttofunktion mitta)
Aikaikkuna: 8 viikkoa
|
Gross Motor Function Measure (GMFM) on työkalu, joka on kehitetty arvioimaan 5 kuukauden - 16 vuoden ikäisten lasten, joilla on aivovamma, bruttomotorisessa toiminnassa.
88 esinettä on ryhmitelty viiteen ulottuvuuteen: 1) makaaminen ja rullaaminen, 2) istuminen, 3) ryömiminen ja polvistuminen, 4) seisominen ja 5) kävely, juoksu ja hyppääminen.
Jokaiselle esineelle sallitaan enintään kolme koetta ja paras koe kirjataan.
Kunkin ulottuvuuden pisteet ilmaistaan prosenttiosuutena kyseisen ulottuvuuden enimmäispisteistä, ja kokonaispisteet saadaan laskemalla viiden ulottuvuuden prosenttipisteiden keskiarvo.
|
8 viikkoa
|
|
Vanhempien stressiindeksi
Aikaikkuna: 8 viikkoa
|
Vanhempien stressin aste arvioitiin vanhemmuuden stressiindeksillä (PSI) (Abidin ja Wilfong 1989).
PSI on suunniteltu tunnistamaan stressiä aiheuttavat alueet vanhempien lasten vuorovaikutuksessa, ja PSI:n tulokset osoittavat, kokevatko vanhemmat kliinisesti häiritsevää stressiä.
Vanhemmuuden stressiindeksin lyhyt lomake on standardoitu käytettäväksi 1 kuukauden ja 12 vuoden ikäisten lasten vanhempien kanssa.
|
8 viikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
CP-QOL (elämänlaatu)
Aikaikkuna: 8 viikkoa
|
CP QOL-Child on suunniteltu arvioimaan useita subjektiivisen onnellisuuden ja hyvinvoinnin näkökohtia pahoinvoinnin tai toiminnan sijaan.
On hyödyllistä laatia CP-potilaiden elämänlaatuprofiili, jotta voidaan ymmärtää heidän subjektiivinen käsityksensä elämästään (Waters et al., 2009, Waters et al., 2005).
CP QOL-Childistä on saatavilla kaksi versiota: ensisijainen hoitaja-välitysraporttiversio (välityspalvelinversio) 4-12-vuotiaille lapsille (jota käytämme) ja itseraportoiva versio 9-12-vuotiaille lapsille.
CP QOL-Childin luotettavuus ja validiteetti on vahvistettu, mukaan lukien sisäinen johdonmukaisuus, testi-uudelleentestauksen luotettavuus ja konstruktion validiteetti (Wang et al., 2010, Waters et al., 2007)(19)
|
8 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Izza Akmal, MS*, Riphah International University
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 14. toukokuuta 2024
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 21. heinäkuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 28. heinäkuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 11. kesäkuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 11. kesäkuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 14. kesäkuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 14. elokuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 13. elokuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. elokuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- REC/RCR&AHS/23/07102
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .