Влияние образовательной программы реабилитационной помощи матерям на детей с диплегическим церебральным параличом
Влияние образовательной программы реабилитационной помощи матерям на родительский стресс и общую двигательную функцию у детей с диплегическим церебральным параличом
Детский церебральный паралич (ДЦП) — синдром, вызванный непрогрессирующим поражением развивающегося мозга. Спастическая диплегия – это форма детского церебрального паралича, постоянно нарушающая мышечный контроль и координацию. Симптомы включают повышение мышечного тонуса, что приводит к спастичности (жесткости или напряжению мышц и усилению рефлексов) в ногах. Физиотерапевт сталкивается со многими детьми с ограниченными возможностями, и это повседневная рутина, когда он проводит лечение и обучает родителей относительно лечения и просит их продолжать дома. Домашняя программа, ориентированная на семью, для детей с ограниченными возможностями играет важную роль в их улучшении. Просвещая и повышая осведомленность матерей, он действительно может оказать должное содействие выздоровлению детей с ограниченными возможностями.
Это будет рандомизированное контрольное исследование. Исследование будет проведено на 24 пациентах. Критериями включения в это исследование являются матери детей со спастическим церебральным параличом (диплегией) в возрасте 6–12 лет с уровнем GMFCS II и III, а также матери, которые готовы уделять время предоставлению домашней программы и давать обратную связь каждый день и должны поддерживать непрерывность поступления. в отдел. Матери детей с церебральным параличом (диплегией) будут исключены, если дети страдают фиксированными деформациями и перенесли недавние операции на позвоночнике и конечностях. Исключаются также работающие женщины более 5 рабочих часов. Участники будут случайным образом разделены на две группы. В группе А участники будут тщательно проинформированы о плане лечения, который включает в себя рутинную нейрофизиотерапию (общая моторная функция и баланс). Будет организован класс для обучения матерей/опекунов посредством презентации PPT, видео и фотографий. В группе B участники не будут информированы о плане лечения, обычный домашний план раздавался один раз в неделю. Вмешательство будет проводиться в течение 8 недель, 5 дней в неделю по 45 минут. До и после сеанса будут измеряться общая двигательная функция по GMFM, баланс по PBS, качество жизни по CP-QOL и родительский стресс по PSI.
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Punjab
-
Lahore, Punjab, Пакистан, 54000
- Riphah Internationl University
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Матери детей со спастическим церебральным параличом (диплегией)
- Матери детей со спастической диплегией ДЦП в возрасте 6-12 лет любого пола.
- Матери детей со спастической диплегией ДЦП со II и III уровнями GMFCS.
- Матери, которые готовы уделять время предоставлению домашней программы и давать обратную связь каждый день, должны поддерживать непрерывность посещения отделения.
Критерий исключения:
- Матери детей с церебральным параличом будут исключены, если дети страдают фиксированными деформациями.
- Матери детей со спастическим ДЦП, перенесших недавние операции на позвоночнике и конечностях.
- Работающие женщины (>5 часов рабочего времени)
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Образовательная программа по реабилитации матерей
Участники группы А будут подробно ознакомлены с планом лечения, который включает в себя рутинную нейрофизиотерапию (общая двигательная функция и баланс). Будет организован класс для обучения матерей/опекунов посредством презентации PPT, видео и изображений.
Этот класс будет содержать 3 предмета (Консультирование, Обучение, Практика).
Обратная связь будет приниматься ежедневно посредством видеозаписи.
Матери примут участие в лечебном сеансе продолжительностью 45 минут 5 дней в неделю в течение 8 недель.
|
Будет проведена обычная нейрофизиотерапия, которая включает в себя растяжку, управление грузовиком и самостоятельный переход, стояние на поезде и активацию базы, увеличение ходьбы с минимальной помощью, увеличение дорожного просвета с помощью подъема по лестнице.
Будет организован класс для обучения матерей/опекунов посредством презентации PPT, видео и фотографий.
Этот класс будет содержать 3 предмета (Консультирование, Обучение, Практика).
Обратная связь будет приниматься ежедневно посредством видеозаписи.
Матери примут участие в лечебном сеансе продолжительностью 45 минут 5 дней в неделю в течение 8 недель.
|
|
Активный компаратор: Нейрофизиотерапия.
Плановая нейрофизиотерапия будет проводиться(1) по 45 минут 5 дней в неделю в течение 8 недель.
Участники группы B не будут проинформированы о плане лечения.
Обычный домашний план давался этой группе один раз в неделю в течение 8 недель.
|
Будет проведена обычная нейрофизиотерапия, которая включает в себя растяжку, управление грузовиком и самостоятельный переход, стояние на поезде и активацию базы, увеличение ходьбы с минимальной помощью, увеличение дорожного просвета с помощью подъема по лестнице.
по 45 минут, 5 дней в неделю в течение 8 недель.
Участники группы B не будут проинформированы о плане лечения.
Обычный домашний план давался этой группе один раз в неделю в течение 8 недель.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
GMFM-88 (Измерение общей двигательной функции)
Временное ограничение: 8 недель
|
Измеритель общей двигательной функции (GMFM) — это инструмент, разработанный для оценки изменений общей двигательной функции у детей с церебральным параличом в возрасте от 5 месяцев до 16 лет.
88 предметов сгруппированы по пяти измерениям: 1) лежание и перекатывание, 2) сидение, 3) ползание и стояние на коленях, 4) стояние и 5) ходьба, бег и прыжки.
Для каждого пункта допускается максимум три попытки, и записывается лучшая попытка.
Баллы по каждому параметру выражаются в процентах от максимального балла по этому параметру, а общий балл получается путем усреднения процентных баллов по пяти измерениям.
|
8 недель
|
|
Индекс родительского стресса
Временное ограничение: 8 недель
|
Степень родительского стресса оценивалась с помощью Индекса родительского стресса (PSI) (Абидин и Уилфонг, 1989).
PSI предназначен для выявления стрессовых областей во взаимодействии родителей с детьми, а результаты PSI показывают, испытывают ли родители стресс до клинически тревожной степени.
Краткая форма индекса родительского стресса была стандартизирована для использования родителями детей в возрасте от 1 месяца до 12 лет.
|
8 недель
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
CP-QOL (Качество жизни)
Временное ограничение: 8 недель
|
CP QOL-Child был разработан для оценки нескольких аспектов субъективного счастья и благополучия, а не плохого самочувствия или функционирования.
Полезно составить профиль качества жизни детей с ДЦП, чтобы понять их субъективное восприятие своей жизни (Waters et al., 2009, Waters et al., 2005).
Доступны две версии CP QOL-Child: версия основного отчета лица, осуществляющего уход, (прокси-версия) для детей в возрасте 4–12 лет (которую мы используем) и версия для самостоятельного отчета для детей в возрасте 9–12 лет.
Были установлены надежность и валидность CP QOL-Child, включая внутреннюю согласованность, надежность повторного тестирования и конструктную валидность (Wang et al., 2010, Waters et al., 2007) (19).
|
8 недель
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Izza Akmal, MS*, Riphah International University
Публикации и полезные ссылки
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- REC/RCR&AHS/23/07102
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .