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Efecto del programa educativo de ayuda a la rehabilitación de madres en niños con parálisis cerebral dipléjica

13 de agosto de 2024 actualizado por: Riphah International University

Efectos del programa educativo de ayuda a la rehabilitación de madres sobre el estrés de los padres y la función motora gruesa entre niños con parálisis cerebral dipléjica

La parálisis cerebral (PC) es un síndrome causado por una lesión no progresiva en el cerebro en desarrollo. La parálisis cerebral por diplejía espástica es una forma de parálisis cerebral que afecta permanentemente el control y la coordinación de los músculos. Los síntomas incluyen un aumento del tono muscular que provoca espasticidad (músculos rígidos o tensos y reflejos exagerados) en las piernas. El fisioterapeuta se encontrará con muchos niños con discapacidad y es una rutina diaria brindar tratamiento y educar a los padres sobre el tratamiento y pedirles que continúen en casa. El programa hogareño centrado en la familia para niños con discapacidad juega un papel importante en su mejora. Al educar y crear conciencia entre las madres, realmente se puede hacer justicia para la recuperación de los niños con capacidades diferentes.

Este será un ensayo de control aleatorio. El estudio se llevará a cabo en 24 pacientes. Los criterios de inclusión de este estudio son madres de niños con parálisis cerebral espástica (dipléjicos), de 6 a 12 años, con niveles GMFCS II y III y madres que estén dispuestas a dedicar tiempo a brindar el programa en el hogar y dar retroalimentación todos los días y deben mantener la continuidad. al departamento. Las madres de niños con parálisis cerebral (dipléjica) serán excluidas si los niños padecen deformidades fijas y cirugías recientes que afecten la columna y las extremidades. También se excluyen las mujeres que trabajan más de cinco horas de trabajo. Los participantes se dividirán aleatoriamente en dos grupos. En el grupo A, los participantes recibirán información detallada sobre el plan de tratamiento que incluye la puntería de fisioterapia neurológica de rutina (función motora gruesa y equilibrio). Se organizará una clase para educar a las madres/cuidadores a través de presentaciones PPT, vídeos e imágenes. En el grupo B, los participantes no recibirán información sobre el plan de tratamiento; el plan hogareño de rutina se les proporcionó una vez a la semana. La intervención se realizará durante 8 semanas, 5 días a la semana durante 45 minutos. Antes y después de la sesión, se medirá la función motora gruesa por GMFM, el equilibrio por PBS, la calidad de vida por CP-QOL y el estrés de los padres por PSI.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

Los participantes del grupo A recibirán una educación exhaustiva sobre el plan de tratamiento que incluye terapia neurofísica de rutina con el objetivo (función motora gruesa y equilibrio) que incluye (reducir la espasticidad del músculo mediante el estiramiento pasivo sostenido de los isquiotibiales, tendón de Aquiles y aductores (30 segundos de retención * 3 repeticiones), una vez al día, cinco veces por semana durante 8 semanas. Obtenga control del tronco y transición independiente facilitando sentarse y pararse en un cojín (5 repeticiones), progresando con sentarse y pararse con una sola pierna (5 repeticiones) y multidireccional. estiramientos para sentarse cinco veces por semana durante 8 semanas, entrenamiento de pie y activación de base, entrenamiento de pie, en el que se pedía al niño que se pusiera de pie mientras recibía el máximo apoyo en la pelvis y las rodillas. Después de dos o más semanas, comenzamos a ayudarlos a dar algunos pasos con un apoyo pélvico mínimo. Se agregaron enfoques orientados a tareas para facilitar el cambio de peso cinco veces por semana durante 8 semanas. Obtenga caminata con asistencia mínima mediante el entrenamiento de la marcha con asistencia mínima de apoyo pélvico. Dar un paso adelante y comunicarse cinco veces por semana durante 8 semanas. Obtenga distancia al suelo y suba escaleras facilitando la subida y bajada de escalones con un escalón y progresando en la escalera 5 veces por semana durante 8 semanas). Se organizará una clase para educar a las madres/cuidadores a través de presentaciones PPT, vídeos e imágenes. Esta clase contendrá 3 dominios (consejería, educación, práctica). Los comentarios se recibirán diariamente a través de grabaciones de video. Las madres participarán en una sesión de tratamiento de 45 minutos durante 5 días a la semana durante 8 semanas. En el Grupo B, se administrará neurofisioterapia de rutina durante 45 minutos, 5 días a la semana durante 8 semanas. Los participantes del grupo B no recibirán información sobre el plan de tratamiento. A este grupo se le proporcionó un plan de hogar de rutina una vez a la semana, durante 8 semanas.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

24

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Punjab
      • Lahore, Punjab, Pakistán, 54000
        • Riphah Internationl University

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Niño

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Madres de niños con parálisis cerebral espástica (Dipléjica)
  • Madres de niños con parálisis cerebral dipléjica espástica de 6 a 12 años de edad, de cualquier sexo.
  • Madres de niños con PC dipléjica espástica con GMFCS nivel II y III
  • Las madres que estén dispuestas a dedicar tiempo al programa del hogar y a dar retroalimentación todos los días deben mantener la continuidad al venir al departamento.

Criterio de exclusión:

  • Las madres de niños con parálisis cerebral serán excluidas si los niños padecen deformidades fijas.
  • Madres de niños con parálisis cerebral espástica con cirugías recientes que afectan la columna y las extremidades.
  • Mujeres trabajadoras (>5 horas de trabajo)

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Programa educativo de ayuda para la rehabilitación de madres
Los participantes del grupo A recibirán una educación exhaustiva sobre el plan de tratamiento que incluye terapia neurofísica de rutina con objetivos (función motora gruesa y equilibrio). Se organizará una clase para educar a las madres/cuidadores a través de presentaciones PPT, videos e imágenes. Esta clase contendrá 3 dominios (consejería, educación, práctica). Los comentarios se recibirán diariamente a través de grabaciones de video. Las madres participarán en una sesión de tratamiento de 45 minutos durante 5 días a la semana durante 8 semanas.
Se administrará neurofisioterapia de rutina que incluye estiramiento, control del camión y transición independiente, tren de pie y activación de la base, caminar con asistencia mínima y ganar distancia al suelo subiendo escaleras. Se organizará una clase para educar a las madres/cuidadores a través de presentaciones PPT, vídeos e imágenes. Esta clase contendrá 3 dominios (consejería, educación, práctica). Los comentarios se recibirán diariamente a través de grabaciones de video. Las madres participarán en una sesión de tratamiento de 45 minutos durante 5 días a la semana durante 8 semanas.
Comparador activo: Neurofisioterapia.
Se administrará neurofisioterapia de rutina (1) durante 45 minutos, 5 días a la semana durante 8 semanas. Los participantes del grupo B no recibirán información sobre el plan de tratamiento. A este grupo se le proporcionó un plan de hogar de rutina una vez a la semana, durante 8 semanas.
Se administrará neurofisioterapia de rutina que incluye estiramiento, control del camión y transición independiente, tren de pie y activación de la base, caminar con asistencia mínima y ganar distancia al suelo subiendo escaleras. durante 45 minutos, 5 días a la semana durante 8 semanas. Los participantes del grupo B no recibirán información sobre el plan de tratamiento. A este grupo se le proporcionó un plan de hogar de rutina una vez a la semana, durante 8 semanas.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
GMFM-88 (Medida de la función motora gruesa)
Periodo de tiempo: 8 semanas
La Medida de la función motora gruesa (GMFM) es una herramienta que se ha desarrollado para evaluar el cambio en la función motora gruesa en niños con parálisis cerebral de 5 meses a 16 años de edad. Los 88 ítems se agrupan en cinco dimensiones: 1) acostarse y rodar, 2) sentarse, 3) gatear y arrodillarse, 4) estar de pie y 5) caminar, correr y saltar. Se permite un máximo de tres ensayos para cada ítem y se registra el mejor ensayo. Las puntuaciones de cada dimensión se expresan como un porcentaje de la puntuación máxima de esa dimensión y la puntuación total se obtiene promediando las puntuaciones porcentuales de las cinco dimensiones.
8 semanas
Índice de estrés de los padres
Periodo de tiempo: 8 semanas
El grado de estrés de los padres se evaluó con el Parenting Stress Index (PSI) (Abidin y Wilfong 1989). El PSI está diseñado para identificar áreas estresantes en las interacciones entre padres e hijos, y los resultados del PSI indican si los padres experimentan angustia en un grado clínicamente perturbador. El formulario breve del índice de estrés parental se estandarizó para su uso con padres de niños de entre 1 mes y 12 años.
8 semanas

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
CP-QOL (Calidad de vida)
Periodo de tiempo: 8 semanas
El CP QOL-Child fue diseñado para evaluar varios aspectos de la felicidad y el bienestar subjetivos, en lugar del malestar o el funcionamiento. Es útil establecer un perfil de calidad de vida de los niños con parálisis cerebral para comprender su percepción subjetiva de su vida (Waters et al., 2009, Waters et al., 2005). Hay dos versiones del CP QOL-Child disponibles: una versión de informe proxy del cuidador primario (versión proxy) para niños de 4 a 12 años (que estamos utilizando) y una versión de autoinforme para niños de 9 a 12 años. Se han establecido la confiabilidad y validez del CP QOL-Child, incluida la consistencia interna, la confiabilidad test-retest y la validez de constructo (Wang et al., 2010, Waters et al., 2007)(19)
8 semanas

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Izza Akmal, MS*, Riphah International University

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

14 de mayo de 2024

Finalización primaria (Actual)

21 de julio de 2024

Finalización del estudio (Actual)

28 de julio de 2024

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

11 de junio de 2024

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

11 de junio de 2024

Publicado por primera vez (Actual)

14 de junio de 2024

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

14 de agosto de 2024

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

13 de agosto de 2024

Última verificación

1 de agosto de 2024

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

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