Vliv vzdělávacího programu rehabilitační pomoci matky na děti s diplegickou mozkovou obrnou
Účinky vzdělávacího programu mateřské rehabilitační pomoci na rodičovský stres a hrubou motoriku u dětí s diplegickou mozkovou obrnou
Dětská mozková obrna (CP) je syndrom způsobený neprogresivní lézí ve vyvíjejícím se mozku. Spastická diplegie dětská mozková obrna je forma dětské mozkové obrny, trvale ovlivňuje svalovou kontrolu a koordinaci. Příznaky zahrnují zvýšený svalový tonus, který vede ke spasticitě (ztuhlé nebo napjaté svaly a přehnané reflexy) v nohou. Fyzioterapeut se setká s mnoha dětmi s postižením a je na denním pořádku, že poskytuje léčbu a edukuje rodiče ohledně léčby a žádá je, aby pokračovali doma. Velkou roli v jejich zlepšování hraje domácí program zaměřený na rodinu pro děti s postižením. Vzděláváním a vytvářením povědomí mezi matkami může skutečně udělat spravedlnost pro uzdravení různě postižených dětí.
Bude se jednat o randomizovanou kontrolní studii. Studie bude provedena na 24 pacientech. Kritériem pro zařazení do této studie jsou matky dětí se spastickou dětskou mozkovou obrnou (diplegické), věk 6-12 let, s úrovní GMFCS II a III a matky, které jsou ochotné trávit čas domácím programem a poskytovat zpětnou vazbu každý den a měly by zachovat kontinuitu. na oddělení. Matky dětí s dětskou mozkovou obrnou (diplegické) budou vyloučeny, pokud děti trpí fixovanými deformitami a nedávnými operacemi páteře a končetin. Vyloučeny jsou také ženy pracující více než 5 pracovních hodin. Účastníci budou náhodně rozděleni do dvou skupin. Ve skupině A budou účastníci důkladně poučeni o léčebném plánu, který zahrnuje rutinní cílenou neurofyzikální terapii (Gross Motor Function & Balance). Bude uspořádána třída pro vzdělávání matek/pečovatelů prostřednictvím PPT prezentace, videa a obrázků. Ve skupině B nebudou účastníci edukováni o léčebném plánu, rutinní domácí plán byl podáván jednou týdně. Intervence bude probíhat 8 týdnů, 5 dní v týdnu po 45 minutách. Před a po sezení bude měřena hrubá motorická funkce pomocí GMFM, rovnováha pomocí PBS, kvalita života pomocí CP-QOL a stres rodičů pomocí PSI.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Punjab
-
Lahore, Punjab, Pákistán, 54000
- Riphah Internationl University
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Matky dětí se spastickou dětskou mozkovou obrnou (Diplegic)
- Matky dětí spastický diplegický CP věk 6-12 let podle pohlaví
- Matky dětí spastická diplegická CP s GMFCS úrovní II a III
- Maminky, které jsou ochotné trávit čas domácím programem a poskytovat zpětnou vazbu každý den, by měly zachovat kontinuitu docházení na oddělení.
Kritéria vyloučení:
- Matky dětí s dětskou mozkovou obrnou budou vyloučeny, pokud děti trpí fixními deformitami.
- Matky dětí se spastickou CP s nedávnými operacemi páteře a končetin
- Pracující ženy (>5 hodin pracovní doby)
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Program vzdělávání matky rehabilitační pomoci
Účastníci ve skupině A budou důkladně poučeni o léčebném plánu, který zahrnuje rutinní cílenou neurofyzikální terapii (Gross Motor Function & Balance). Bude uspořádána třída pro vzdělávání matek/pečovatelů prostřednictvím PPT prezentace, videa a obrázků.
Tato třída bude obsahovat 3 oblasti (poradenství, vzdělávání, praxe).
Zpětná vazba bude přijímána denně prostřednictvím videonahrávek.
Maminky se zúčastní léčebného sezení, 45 minut po dobu 5 dnů v týdnu po dobu 8 týdnů.
|
Bude poskytnuta rutinní neurofyzikální terapie, která zahrnuje strečink, ovládání nákladního auta a nezávislý přechod, stání vlaku a aktivaci základny, získání chůze s minimální pomocí, získání světlé výšky pomocí šplhání po schodech.
Bude uspořádána třída pro vzdělávání matek/pečovatelů prostřednictvím PPT prezentace, videa a obrázků.
Tato třída bude obsahovat 3 oblasti (poradenství, vzdělávání, praxe).
Zpětná vazba bude přijímána denně prostřednictvím videonahrávek.
Maminky se zúčastní léčebného sezení, 45 minut po dobu 5 dnů v týdnu po dobu 8 týdnů.
|
|
Aktivní komparátor: Neuro fyzikální terapie.
Bude podávána rutinní neurofyzikální terapie(1) po dobu 45 minut, 5 dní v týdnu po dobu 8 týdnů.
Účastníci skupiny B nebudou poučeni o léčebném plánu.
Rutinní domácí plán byl v této skupině podáván jednou týdně po dobu 8 týdnů.
|
Bude poskytnuta rutinní neurofyzikální terapie, která zahrnuje strečink, ovládání nákladního auta a nezávislý přechod, stání vlaku a aktivaci základny, získání chůze s minimální pomocí, získání světlé výšky pomocí šplhání po schodech.
po dobu 45 minut, 5 dní v týdnu po dobu 8 týdnů.
Účastníci skupiny B nebudou poučeni o léčebném plánu.
Rutinní domácí plán byl v této skupině podáván jednou týdně po dobu 8 týdnů.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
GMFM-88 (hrubá míra funkce motoru)
Časové okno: 8 týdnů
|
Měření funkce hrubé motoriky (GMFM) je nástroj, který byl vyvinut pro hodnocení změny funkce hrubé motoriky u dětí s dětskou mozkovou obrnou ve věku od 5 měsíců do 16 let.
88 položek je seskupeno do pěti dimenzí: 1) ležení a převalování, 2) sezení, 3) plazení a klečení, 4) stání a 5) chůze, běh a skákání.
Pro každou položku jsou povoleny maximálně tři pokusy a zaznamenává se nejlepší pokus.
Skóre pro každou dimenzi jsou vyjádřena jako procento maximálního skóre pro tuto dimenzi a celkové skóre se získá zprůměrováním procentuálního skóre napříč pěti dimenzemi.
|
8 týdnů
|
|
Rodičovský stresový index
Časové okno: 8 týdnů
|
Stupeň rodičovského stresu byl hodnocen pomocí indexu rodičovského stresu (PSI) (Abidin a Wilfong 1989).
PSI je navržen tak, aby identifikoval stresující oblasti v interakcích rodičů a dětí, a výsledky z PSI ukazují, zda rodiče zažívají úzkost v klinicky znepokojivé míře.
Krátký formulář indexu rodičovského stresu byl standardizován pro použití s rodiči dětí ve věku od 1 měsíce do 12 let.
|
8 týdnů
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
CP-QOL (kvalita života)
Časové okno: 8 týdnů
|
CP QOL-Child byl navržen tak, aby zhodnotil několik aspektů subjektivního štěstí a pohody, spíše než špatného bytí nebo fungování.
Je užitečné vytvořit profil kvalifikace života dětí s CP, abychom pochopili jejich subjektivní vnímání svého života (Waters et al., 2009, Waters et al., 2005).
K dispozici jsou dvě verze CP QOL-Child: verze zprávy primárního pečovatele-zástupce (verze proxy) pro děti ve věku 4-12 let (kterou používáme) a verze self-report pro děti ve věku 9-12 let.
Byla stanovena spolehlivost a validita CP QOL-Child, včetně vnitřní konzistence, spolehlivosti test-retest a konstruktové validity (Wang et al., 2010, Waters et al., 2007)(19)
|
8 týdnů
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Izza Akmal, MS*, Riphah International University
Publikace a užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- REC/RCR&AHS/23/07102
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .