Effetto del programma educativo di aiuto riabilitativo della madre sui bambini con paralisi cerebrale diplegica
Effetti del programma educativo di aiuto riabilitativo della madre sullo stress dei genitori e sulla funzione motoria lorda tra i bambini con paralisi cerebrale diplegica
La paralisi cerebrale (CP) è una sindrome causata da una lesione non progressiva nel cervello in via di sviluppo. La paralisi cerebrale diplegia spastica è una forma di paralisi cerebrale, colpisce in modo permanente il controllo e la coordinazione muscolare. I sintomi includono un aumento del tono muscolare che porta alla spasticità (muscoli rigidi o tesi e riflessi esagerati) nelle gambe. Il fisioterapista incontrerà molti bambini con disabilità ed è una routine quotidiana fornire cure ed educare i genitori riguardo al trattamento e chiedere loro di continuare a casa. Il programma domiciliare incentrato sulla famiglia per i bambini con disabilità svolge un ruolo importante nel loro miglioramento. Educando e sensibilizzando le mamme si può davvero rendere giustizia al recupero dei bambini diversamente abili.
Questo sarà uno studio di controllo randomizzato. Lo studio sarà condotto su 24 pazienti. I criteri di inclusione di questo studio sono madri di bambini con paralisi cerebrale spastica (diplegici), di età compresa tra 6 e 12 anni, con livello GMFCS II e III e madri che sono disposte a dedicare del tempo al programma a casa e a fornire feedback ogni giorno e dovrebbero mantenere la continuità arrivando al dipartimento. Saranno escluse le madri di bambini con paralisi cerebrale (diplegici) se i bambini soffrono di deformità fisse e di recenti interventi chirurgici alla colonna vertebrale e agli arti. Sono escluse anche le lavoratrici lavoratrici per più di 5 ore lavorative. I partecipanti verranno divisi in modo casuale in due gruppi. Nel gruppo A, i partecipanti verranno istruiti approfonditamente sul piano di trattamento che include l'obiettivo della terapia neurofisica di routine (funzione motoria lorda ed equilibrio). Verrà organizzata una lezione per educare le madri/gli operatori sanitari attraverso presentazioni PPT, video e immagini. Nel gruppo B, i partecipanti non verranno informati sul piano di trattamento, il piano domiciliare di routine verrà somministrato una volta alla settimana. L'intervento sarà somministrato per 8 settimane, 5 giorni a settimana per 45 minuti. Verranno misurati la funzione motoria lorda pre e post sessione mediante GMFM, l'equilibrio mediante PBS, la qualità della vita mediante CP-QOL e lo stress genitoriale mediante PSI.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Punjab
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Lahore, Punjab, Pakistan, 54000
- Riphah Internationl University
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Madri di bambini con paralisi cerebrale spastica (diplegici)
- Madri di bambini con CP diplegica spastica di età compresa tra 6 e 12 anni, di entrambi i sessi
- Madri di bambini con CP diplegica spastica con GMFCS livello II e III
- Le madri disposte a dedicare del tempo al programma di donazione a domicilio e a fornire un feedback ogni giorno e dovrebbero mantenere la continuità venendo al dipartimento.
Criteri di esclusione:
- Le madri di bambini con paralisi cerebrale saranno escluse se i bambini soffrono di deformità fisse.
- Madri di bambini affetti da PC spastica con recenti interventi chirurgici che hanno coinvolto la colonna vertebrale e gli arti
- Donne lavoratrici (>5 ore di lavoro)
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Programma di educazione all'aiuto riabilitativo della madre
I partecipanti al gruppo A verranno istruiti in modo approfondito sul piano di trattamento che include obiettivi di terapia neuro fisica di routine (funzione motoria generale ed equilibrio). Verrà organizzata una lezione per educare le madri/gli operatori sanitari attraverso la presentazione PPT, video e immagini.
Questa classe conterrà 3 ambiti (Consulenza, Educazione, Pratica).
Il feedback verrà raccolto quotidianamente attraverso registrazioni video.
Le madri prenderanno parte alla sessione di trattamento, 45 minuti per 5 giorni a settimana per 8 settimane.
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Verrà somministrata una terapia neurofisica di routine che comprende stretching, controllo del camion e transizione indipendente, stazione eretta e attivazione della base, guadagno nella deambulazione con assistenza minima, aumento dell'altezza da terra salendo le scale.
Verrà organizzata una lezione per educare le madri/gli operatori sanitari attraverso presentazioni PPT, video e immagini.
Questa classe conterrà 3 ambiti (Consulenza, Educazione, Pratica).
Il feedback verrà raccolto quotidianamente attraverso registrazioni video.
Le madri prenderanno parte alla sessione di trattamento, 45 minuti per 5 giorni a settimana per 8 settimane.
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Comparatore attivo: Terapia neurofisica.
Verrà somministrata la terapia neurofisica di routine(1) per 45 minuti, 5 giorni a settimana per 8 settimane.
I partecipanti al gruppo B non verranno informati sul piano di trattamento.
A questo gruppo è stato somministrato un programma domiciliare di routine una volta alla settimana, per 8 settimane.
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Verrà somministrata una terapia neurofisica di routine che comprende stretching, controllo del camion e transizione indipendente, stazione eretta e attivazione della base, guadagno nella deambulazione con assistenza minima, aumento dell'altezza da terra salendo le scale.
per 45 minuti, 5 giorni a settimana per 8 settimane.
I partecipanti al gruppo B non verranno informati sul piano di trattamento.
A questo gruppo è stato somministrato un programma domiciliare di routine una volta alla settimana, per 8 settimane.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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GMFM-88 (Misura della funzione motoria lorda)
Lasso di tempo: 8 settimane
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La misurazione della funzione motoria lorda (GMFM) è uno strumento che è stato sviluppato per valutare il cambiamento nella funzione motoria grossolana nei bambini con paralisi cerebrale di età compresa tra 5 mesi e 16 anni.
Gli 88 item sono raggruppati in cinque dimensioni: 1) sdraiato e rotolato, 2) seduto, 3) gattonare e inginocchiarsi, 4) stare in piedi e 5) camminare, correre e saltare.
È consentito un massimo di tre prove per ciascun item e viene registrata la migliore prova.
I punteggi per ciascuna dimensione sono espressi come percentuale del punteggio massimo per quella dimensione e il punteggio totale si ottiene facendo la media dei punteggi percentuali nelle cinque dimensioni.
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8 settimane
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Indice di stress genitoriale
Lasso di tempo: 8 settimane
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Il grado di stress dei genitori è stato valutato con il Parenting Stress Index (PSI) (Abidin e Wilfong 1989).
Il PSI è progettato per identificare le aree stressanti nelle interazioni genitore-figlio e i risultati del PSI indicano se i genitori sperimentano il disagio a un livello clinicamente disturbante.
Il Parenting Stress Index Short Form è stato standardizzato per l’uso con genitori di bambini di età compresa tra 1 mese e 12 anni.
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8 settimane
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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CP-QOL (Qualità della vita)
Lasso di tempo: 8 settimane
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Il CP QOL-Child è stato progettato per valutare diversi aspetti della felicità e del benessere soggettivi, piuttosto che del malessere o del funzionamento.
È utile stabilire un profilo della qualifica di vita dei bambini con PC per comprendere la loro percezione soggettiva della loro vita (Waters et al., 2009, Waters et al., 2005).
Sono disponibili due versioni del CP QOL-Child: una versione del rapporto proxy del caregiver primario (versione proxy) per i bambini di età compresa tra 4 e 12 anni (che stiamo utilizzando) e una versione di autovalutazione per i bambini di età compresa tra 9 e 12 anni.
L'affidabilità e la validità del CP QOL-Child sono state stabilite, inclusa la coerenza interna, l'affidabilità test-retest e la validità di costrutto (Wang et al., 2010, Waters et al., 2007)(19)
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8 settimane
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Izza Akmal, MS*, Riphah International University
Pubblicazioni e link utili
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- REC/RCR&AHS/23/07102
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