脳性麻痺児のハムストリングの柔軟性によるしゃがみ歩行に対する衝撃波療法の効果
両麻痺の小児における中腰歩行とハムストリングの柔軟性に対する衝撃波療法の効果。
CP は、小児の発達初期における脳の損傷による運動と姿勢の障害です。 これは、世界で最も一般的な神経関連疾患の 1 つです。 その影響は、姿勢の問題、運動やバランスの問題、発作などです。 痙性脳性麻痺では、筋肉の硬直により生活の質や歩行に支障が生じます。 衝撃波療法が使用されます。これは電磁原理に基づいて機能します。 痙縮を軽減し、生活の質を向上させます。 この研究は、ハムストリングの柔軟性と痙性脳性麻痺における衝撃波に対する電磁衝撃波の影響を説明します。
パンジャブ特別支援学校の脳性麻痺の児童32人を対象にランダム化対照試験が実施される。 GMFC レベル III、IV、V を有し、年齢範囲が 6 ～ 12 歳の痙性双麻性 CP の小児。 これらの子供たちは、ハムストリングの筋肉の範囲が限られています。評価は、立位とソファに横たわったときのしゃがんだ歩行のゴニオメーターによって治療前と治療後に測定されます。 しゃがんだ歩行は、立った状態と横になった状態での膝の屈曲によって測定されます。 ハムストリングの柔軟性を測定するには、股関節を 90 度屈曲させた状態で膝伸展の ROM を測定します。 この研究における痙性は、GMFM-88 および修正アッシュワース スケールによって評価されます。
調査の概要
詳細な説明
グループAには短波療法、ストレッチ、矯正器具が提供されます。週に3回、20分間の衝撃波セッションが提供されます。 5日間、5分間、30秒間の持続的なストレッチを行い、持続的な効果を得るために装具を使用します。
グループBでは、強化と矯正器具を使用したストレッチを行ったばかりのけいれん性両麻痺の子供たち。 30秒間のストレッチと30秒間の休憩を5分間継続し、その後股関節屈筋と膝屈筋を40回繰り返します。装具を適用することで可動範囲が維持されます。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Punjab
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Lahore、Punjab、パキスタン
- Punjab Special School
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 子
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準:
- GMFCS レベル I、II、III の児童。
- 膝伸展の受動的な可動範囲は、股関節が 90 度の場合、20 度に制限されます。
- 対象年齢は6歳から12歳まで。
除外基準:
- てんかんの既往歴のある子供
- 以前の筋肉延長技術を適用
- 過去にボトックス注射の使用歴がある。
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：衝撃波療法、ストレッチ、装具
グループAには短波療法、ストレッチ、矯正器具が提供されます。週に3回、20分間の衝撃波セッションが提供されます。
週に 5 日、5 分間 30 秒の持続的なストレッチを行い、持続的な効果を得るために装具を使用します。
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グループAには短波療法、ストレッチ、矯正器具が提供されます。週に3回、20分間の衝撃波セッションが提供されます。
週に 5 日、5 分間 30 秒の持続的なストレッチを行い、持続的な効果を得るために装具を使用します。
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アクティブコンパレータ：ストレッチ、強化、装具
グループBでは、強化と矯正器具を使用したストレッチを行ったばかりのけいれん性両麻痺の子供たち。
30秒間のストレッチと30秒間の休憩を5分間継続し、その後股関節屈筋と膝屈筋を40回繰り返します。装具を適用することで可動範囲が維持されます。
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グループBでは、強化と矯正器具を使用したストレッチを行ったばかりのけいれん性両麻痺の子供たち。
30秒間のストレッチと30秒間の休憩を5分間継続し、その後股関節屈筋と膝屈筋を40回繰り返します。装具を適用することで可動範囲が維持されます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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修正されたアッシュワーススケール
時間枠：8週間
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修正アッシュワース スケール (MAS) は、痙性脳性麻痺などの神経学的症状を持つ個人の筋緊張と痙縮を評価するために一般的に使用される臨床評価ツールです。
これは、受動的動作中の筋抵抗を評価するための信頼性が高く有効な方法です。
AS と MAS の評価者間信頼性は、中程度から良好まで変化しました。
AS の ICC スコアは 0.54 ～ 0.78、MAS は 0.61 ～ 0.87 でした。
AS と MAS のテストと再テストの結果は、悪いものから良いものまでさまざまでした。
ICC 値は、AS では 0.31 ～ 0.82、MAS では 0.36 ～ 0.83 でした。
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8週間
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GMFM-88
時間枠：8週間
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Gross Motor Function Measure-88 (GMFM-88) は、脳性麻痺児の粗大運動機能の変化を評価するために広く使用されているツールです。
5 つのドメインにわたる 88 項目で構成されます。
GMFM-A には、寝そべったり寝返りしたりするなどの活動が含まれ、GMFM-B には座る、ハイハイやひざまずくなどの活動が GMFM-C に含まれ、GMFM-D には立位と歩行、ランニングとジャンプが GMFM-E に含まれます。
GMFM-88の信頼度は0.75～1.0です。
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8週間
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ゴニオメーター
時間枠：8週間
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ゴニオメーターは、身体のさまざまな関節の可動域 (ROM) を評価するために、リハビリテーションや理学療法で一般的に使用される測定ツールです。
固定アームと分度器のようなスケールを備えた可動アームで構成されており、関節角度を正確に測定できます。
固定アームを関節の軸に、可動アームを身体部分に位置合わせすることにより、ゴニオメーターは関節の柔軟性、可動性、筋力の客観的な測定値を提供します。
ゴニオメーターは、治療計画の指針、患者の進行状況の監視、関節の動きや可動性に関する機能的結果の評価に役立つ貴重な定量データを提供します。
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8週間
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協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者：Muhammad Fahad Asif, MS*、Riphah International University
出版物と役立つリンク
一般刊行物
- Vitrikas K, Dalton H, Breish D. Cerebral Palsy: An Overview. Am Fam Physician. 2020 Feb 15;101(4):213-220.
- Armand S, Decoulon G, Bonnefoy-Mazure A. Gait analysis in children with cerebral palsy. EFORT Open Rev. 2016 Dec 22;1(12):448-460. doi: 10.1302/2058-5241.1.000052. eCollection 2016 Dec.
- Lowing K, Arredondo YC, Tedroff M, Tedroff K. Introduction of the gross motor function classification system in Venezuela--a model for knowledge dissemination. BMC Pediatr. 2015 Sep 4;15:111. doi: 10.1186/s12887-015-0433-5.
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。