- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06460714
Effekter av sjokkbølgeterapi på huket gang på grunn av hamstringsfleksibilitet hos barn med cerebral parese
Effekter av sjokkbølgeterapi på krøket gang og hamstringsfleksibilitet hos barn med diplegisk cerebral parese.
CP er en forstyrrelse av bevegelse og holdning på grunn av skade på hjernen under tidlig utvikling av barnet. Det er en av de vanligste nevrologisk relaterte lidelsene i verden. Dens effekt postural problem, motor og balanse problem og anfall. Ved spastisk cerebral parese forstyrrer livskvalitet og gang på grunn av muskelstivhet. Sjokkbølgeterapi vil bli brukt, den fungerer etter elektromagnetisk prinsipp. Det reduserer spastisitet og forbedrer livskvaliteten. Denne studien forklarer virkningen av elektromagnetiske sjokkbølger på hamstringsfleksibilitet og sjokkbølger ved spastisk cerebral parese.
Randomisert kontrollert studie vil bli utført på trettito barn med cerebral parese på Punjab Special School. Spastiske diplegiske CP-barn med GMFC-nivå III, IV, V med aldersgruppe 6 til 12. Disse barna har begrenset rekkevidde av hamstringsmuskler.. Vurdering vil bli målt Før og etter behandling ved goniometer av kroket gang i stående og liggende på sofaen. Krokgang vil bli målt ved knefleksjon i stående og liggende. For å måle hamstringsfleksibiliteten ROM av kneekstensjon måles med 90 fleksjon ved hofteleddet. Spastisitet i denne studien vil vurderes ved GMFM-88 og modifisert ashworth-skala.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Kortbølgeterapi, tøying og orthotics vil bli gitt til gruppe A. Sjokkbølgeøkt vil bli gitt i 20 minutter tre ganger i uken. Fem dager, fem minutter med 30 sekunders vedvarende strekk vil bli gitt, og deretter brukes ortotika for å oppnå den vedvarende effekten.
I gruppe B får spastiske diplegibarn nettopp stretching med styrking og ortos. Vi gir vedvarende 30 sekunders strekk med 30 sekunders hvile i 5 minutter og etterfulgt av førti repetisjoner av hoftebøyere og knebøyere, og rekkevidden vil opprettholdes ved å bruke ortose.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Punjab
-
Lahore, Punjab, Pakistan
- Punjab Special School
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Barn med GMFCS nivå I, II og III.
- Passivt bevegelsesområde for kneforlengelse er begrenset til 20 grader med hofte 90 grader.
- Alder mellom 6 og 12 år.
Ekskluderingskriterier:
- Barn med epileptisk historie
- Tidligere muskelforlengende teknikk brukt
- Tidligere historie med botox-injeksjon brukt.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Sjokkbølgeterapi, tøying og ortose
Kortbølgeterapi, tøying og orthotics vil bli gitt til gruppe A. Sjokkbølgeøkt vil bli gitt i 20 minutter tre ganger i uken.
Fem dager i uken forutsatt fem minutter med 30 sekunder vedvarende strekk vil bli gitt, og deretter vil ortotika bli brukt for å oppnå den vedvarende effekten.
|
Kortbølgeterapi, tøying og orthotics vil bli gitt til gruppe A. Sjokkbølgeøkt vil bli gitt i 20 minutter tre ganger i uken.
Fem dager i uken forutsatt fem minutter med 30 sekunder vedvarende strekk vil bli gitt, og deretter vil ortotika bli brukt for å oppnå den vedvarende effekten.
|
|
Aktiv komparator: Uttøyning, styrking og ortose
I gruppe B får spastiske diplegibarn nettopp stretching med styrking og ortos.
Vi gir vedvarende 30 sekunders strekk med 30 sekunders hvile i 5 minutter og etterfulgt av førti repetisjoner av hoftebøyere og knebøyere, og rekkevidden vil opprettholdes ved å bruke ortose.
|
I gruppe B får spastiske diplegibarn nettopp stretching med styrking og ortos.
Vi gir vedvarende 30 sekunders strekk med 30 sekunders hvile i 5 minutter og etterfulgt av førti repetisjoner av hoftebøyere og knebøyere, og rekkevidden vil opprettholdes ved å bruke ortose.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Modifisert Ashwarth-skala
Tidsramme: 8 uker
|
Modified Ashworth Scale (MAS) er et vanlig brukt klinisk vurderingsverktøy for å evaluere muskeltonus og spastisitet hos personer med nevrologiske tilstander som spastisk cerebral parese.
Det er en pålitelig og gyldig metode for å gradere muskelmotstand under passiv bevegelse.
interterrater-pålitelighet av AS og MAS varierte fra moderat til god.
ICC-skåre for AS var mellom 0,54 og 0,78 og MAS var mellom 0,61-0,87.
Test-retest resultater av AS og MAS varierte fra dårlig til god.
ICC-verdier var mellom 0,31 og 0,82 for AS og mellom 0,36 og 0,83 for MAS
|
8 uker
|
|
GMFM-88
Tidsramme: 8 uker
|
Gross Motor Function Measure-88 (GMFM-88) er et mye brukt verktøy for å vurdere endringer i grovmotorisk funksjon blant barn med cerebral parese.
Den består av 88 elementer fordelt på fem domener.
GMFM-A inkluderer aktiviteter som å ligge og rulle, GMFM-B inkluderer sittende, Crawling og knelende inkluderer i GMFM-C, GMFM-D inkluderer stående og gå, løping og hopp inkluderer i GMFM-E.
Påliteligheten til GMFM-88 er 0,75 til 1,0.
|
8 uker
|
|
Goniometer
Tidsramme: 8 uker
|
Et goniometer er et måleverktøy som vanligvis brukes i rehabilitering og fysioterapi for å vurdere bevegelsesområdet (ROM) til ulike ledd i kroppen.
Den består av en stasjonær arm og en bevegelig arm med en gradskivelignende skala, som muliggjør nøyaktig måling av leddvinkler.
Ved å justere den stasjonære armen med leddets akse og den bevegelige armen med kroppssegmentet, gir goniometeret objektive målinger av leddfleksibilitet, mobilitet og muskelstyrke.
Goniometeret gir verdifulle kvantitative data som kan veilede behandlingsplanlegging, overvåke pasientfremgang og vurdere funksjonelle resultater relatert til leddbevegelse og mobilitet.
|
8 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Muhammad Fahad Asif, MS*, Riphah International University
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Vitrikas K, Dalton H, Breish D. Cerebral Palsy: An Overview. Am Fam Physician. 2020 Feb 15;101(4):213-220.
- Armand S, Decoulon G, Bonnefoy-Mazure A. Gait analysis in children with cerebral palsy. EFORT Open Rev. 2016 Dec 22;1(12):448-460. doi: 10.1302/2058-5241.1.000052. eCollection 2016 Dec.
- Lowing K, Arredondo YC, Tedroff M, Tedroff K. Introduction of the gross motor function classification system in Venezuela--a model for knowledge dissemination. BMC Pediatr. 2015 Sep 4;15:111. doi: 10.1186/s12887-015-0433-5.
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- REC/RCR&AHS/23/0775
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .