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Auswirkungen der Stoßwellentherapie auf den geduckten Gang aufgrund der Flexibilität der Oberschenkelmuskulatur bei Kindern mit Zerebralparese

22. Juli 2024 aktualisiert von: Riphah International University

Auswirkungen der Stoßwellentherapie auf den geduckten Gang und die Flexibilität der Oberschenkelmuskulatur bei Kindern mit diplegischer Zerebralparese.

CP ist eine Bewegungs- und Haltungsstörung, die auf eine Schädigung des Gehirns während der frühen Entwicklung des Kindes zurückzuführen ist. Es handelt sich um eine der häufigsten neurologischen Erkrankungen weltweit. Seine Auswirkungen sind Haltungsprobleme, motorische und Gleichgewichtsstörungen sowie Krampfanfälle. Bei der spastischen Zerebralparese sind Lebensqualität und Gang aufgrund der Muskelsteifheit beeinträchtigt. Es kommt eine Stoßwellentherapie zum Einsatz, sie funktioniert nach dem elektromagnetischen Prinzip. Es reduziert Spastik und verbessert die Lebensqualität. Diese Studie erklärt den Einfluss elektromagnetischer Stoßwellen auf die Flexibilität der hinteren Oberschenkelmuskulatur und die Stoßwelle bei spastischer Zerebralparese.

Eine randomisierte kontrollierte Studie wird an 32 Kindern mit Zerebralparese in der Sonderschule Punjab durchgeführt. Spastisch-diplegische CP-Kinder mit GMFCs der Stufen III, IV, V im Alter von 6 bis 12 Jahren. Diese Kinder haben eine begrenzte Reichweite der Oberschenkelmuskulatur. Die Beurteilung wird vor und nach der Behandlung mit einem Goniometer des geduckten Gangs im Stehen und Liegen auf der Couch gemessen. Der geduckte Gang wird durch Kniebeugung im Stehen und Liegen gemessen. Um die Flexibilität der hinteren Oberschenkelmuskulatur zu messen, wird der ROM der Kniestreckung bei 90° Beugung am Hüftgelenk gemessen. Die Spastik wird in dieser Studie anhand von GMFM-88 und der modifizierten Ashworth-Skala bewertet.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Gruppe A erhält Kurzwellentherapie, Dehnübungen und Orthesen. Dreimal pro Woche wird eine Stoßwellensitzung für 20 Minuten angeboten. Fünf Tage, fünf Minuten mit 30 Sekunden anhaltender Dehnung werden bereitgestellt und anschließend werden Orthesen verwendet, um die anhaltende Wirkung zu erzielen.

In der Gruppe B erhielten spastisch-diplegische Kinder nur Dehnungsübungen mit Kräftigung und Orthesen. Wir führen eine 30-sekündige Dehnung mit 30-sekündiger Pause für 5 Minuten durch, gefolgt von vierzig Wiederholungen der Hüft- und Kniebeugemuskeln. Die Reichweite wird durch das Anlegen einer Orthese aufrechterhalten.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

32

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Pakistan
    • Punjab
      • Lahore, Punjab, Pakistan
        • Punjab Special School

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Kinder mit GMFCS Level I, II und III.
  • Der passive Bewegungsbereich der Kniestreckung ist auf 20 Grad und die Hüfte auf 90 Grad begrenzt.
  • Alter zwischen 6 und 12 Jahren.

Ausschlusskriterien:

  • Kinder mit epileptischer Vorgeschichte
  • Vorherige Muskelverlängerungstechnik angewendet
  • Vorgeschichte der Anwendung von Botox-Injektionen.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Stoßwellentherapie, Dehnung und Orthese
Gruppe A erhält Kurzwellentherapie, Dehnübungen und Orthesen. Dreimal pro Woche wird eine Stoßwellensitzung für 20 Minuten angeboten. An fünf Tagen in der Woche werden fünf Minuten lang 30 Sekunden lang anhaltende Dehnungsübungen durchgeführt und anschließend Orthesen verwendet, um die anhaltende Wirkung zu erzielen.
Sonstiges: Stoßwellentherapie, Dehnung und Orthese
Gruppe A erhält Kurzwellentherapie, Dehnübungen und Orthesen. Dreimal pro Woche wird eine Stoßwellensitzung für 20 Minuten angeboten. An fünf Tagen in der Woche werden fünf Minuten lang 30 Sekunden lang anhaltende Dehnungsübungen durchgeführt und anschließend Orthesen verwendet, um die anhaltende Wirkung zu erzielen.
Aktiver Komparator: Dehnung, Kräftigung und Orthese
In der Gruppe B erhielten spastisch-diplegische Kinder nur Dehnungsübungen mit Kräftigung und Orthesen. Wir führen eine 30-sekündige Dehnung mit 30-sekündiger Pause für 5 Minuten durch, gefolgt von vierzig Wiederholungen der Hüft- und Kniebeugemuskeln. Die Reichweite wird durch das Anlegen einer Orthese aufrechterhalten.
Sonstiges: Dehnung, Kräftigung und Orthese
In der Gruppe B erhielten spastisch-diplegische Kinder nur Dehnungsübungen mit Kräftigung und Orthesen. Wir führen eine 30-sekündige Dehnung mit 30-sekündiger Pause für 5 Minuten durch, gefolgt von vierzig Wiederholungen der Hüft- und Kniebeugemuskeln. Die Reichweite wird durch das Anlegen einer Orthese aufrechterhalten.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Modifizierte Ashwarth-Skala
Zeitfenster: 8 Wochen
Die Modified Ashworth Scale (MAS) ist ein häufig verwendetes klinisches Bewertungsinstrument zur Beurteilung des Muskeltonus und der Spastik bei Personen mit neurologischen Erkrankungen wie spastischer Zerebralparese. Es handelt sich um eine zuverlässige und valide Methode zur Bewertung des Muskelwiderstands während der passiven Bewegung. Die Interrater-Zuverlässigkeit von AS und MAS variierte von mäßig bis gut. Die ICC-Werte für AS lagen zwischen 0,54 und 0,78 und die MAS-Werte zwischen 0,61 und 0,87. Die Test-Retest-Ergebnisse von AS und MAS schwankten von schlecht bis gut. Die ICC-Werte lagen für AS zwischen 0,31 und 0,82 und für MAS zwischen 0,36 und 0,83
8 Wochen
GMFM-88
Zeitfenster: 8 Wochen
Der Gross Motor Function Measure-88 (GMFM-88) ist ein weit verbreitetes Instrument zur Beurteilung von Veränderungen der Grobmotorik bei Kindern mit Zerebralparese. Es umfasst 88 Artikel in fünf Bereichen. GMFM-A umfasst Aktivitäten wie Liegen und Rollen, GMFM-B umfasst Sitzen, Krabbeln und Knien sind in GMFM-C enthalten, GMFM-D umfasst Stehen und Gehen, Laufen und Springen sind in GMFM-E enthalten. Die Zuverlässigkeit von GMFM-88 beträgt 0,75 bis 1,0.
8 Wochen
Goniometer
Zeitfenster: 8 Wochen
Ein Goniometer ist ein Messinstrument, das häufig in der Rehabilitation und Physiotherapie eingesetzt wird, um den Bewegungsumfang (ROM) verschiedener Gelenke im Körper zu beurteilen. Es besteht aus einem stationären Arm und einem beweglichen Arm mit einer winkelmesserähnlichen Skala, die eine präzise Messung der Gelenkwinkel ermöglicht. Durch die Ausrichtung des stationären Arms auf die Gelenkachse und des beweglichen Arms auf das Körpersegment liefert das Goniometer objektive Messungen der Gelenkflexibilität, Beweglichkeit und Muskelkraft. Das Goniometer liefert wertvolle quantitative Daten, die als Leitfaden für die Behandlungsplanung, zur Überwachung des Patientenfortschritts und zur Beurteilung der funktionellen Ergebnisse im Zusammenhang mit Gelenkbewegungen und -mobilität dienen können.
8 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Riphah International University

Ermittler

  • Hauptermittler: Muhammad Fahad Asif, MS*, Riphah International University

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

5. April 2024

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

30. Juni 2024

Studienabschluss (Tatsächlich)

10. Juli 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

11. Juni 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

11. Juni 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

14. Juni 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

23. Juli 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

22. Juli 2024

Zuletzt verifiziert

1. Juli 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • REC/RCR&AHS/23/0775

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

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NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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