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Effetti della terapia con onde d'urto sull'andatura accovacciata a causa della flessibilità dei muscoli posteriori della coscia nei bambini con paralisi cerebrale

22 luglio 2024 aggiornato da: Riphah International University

Effetti della terapia con onde d'urto sull'andatura accovacciata e sulla flessibilità dei tendini del ginocchio nei bambini con paralisi cerebrale diplegica.

La CP è un disturbo del movimento e della postura dovuto a danni al cervello durante lo sviluppo iniziale del bambino. È uno dei disturbi neurologici più comuni nel mondo. Il suo effetto è problemi posturali, problemi motori e di equilibrio e convulsioni. Nella paralisi cerebrale spastica, la qualità della vita e l'andatura disturbano a causa della rigidità muscolare. Verrà utilizzata la terapia con onde d'urto, che funziona secondo il principio elettromagnetico. Riduce la spasticità e migliora la qualità della vita. Questo studio spiega l'influenza dell'onda d'urto elettromagnetica sulla flessibilità dei tendini del ginocchio e dell'onda d'urto nella paralisi cerebrale spastica.

Uno studio randomizzato e controllato sarà condotto su trentadue bambini con paralisi cerebrale nella scuola speciale del Punjab. Bambini con CP diplegica spastica con GMFC di livello III, IV, V con fascia di età compresa tra 6 e 12 anni. Questi bambini hanno una gamma limitata di muscoli posteriori della coscia. La valutazione sarà misurata prima e dopo il trattamento mediante goniometro dell'andatura accovacciata in piedi e sdraiato sul divano. L'andatura accovacciata sarà misurata dalla flessione del ginocchio in posizione eretta e sdraiata. Per misurare la flessibilità del tendine del ginocchio, il ROM dell'estensione del ginocchio viene misurato con 90 di flessione dell'articolazione dell'anca. La spasticità in questo studio sarà valutata mediante GMFM-88 e scala Ashworth modificata.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

Terapia a onde corte, stretching e plantari verranno forniti al Gruppo A. Verrà fornita una sessione di onde d'urto per 20 minuti tre volte a settimana. Verranno forniti cinque giorni, cinque minuti con 30 secondi di allungamento sostenuto e poi verranno utilizzati plantari per ottenere l'effetto sostenuto.

Nel gruppo B i bambini diplegici spastici sono stati trattati solo con stretching con rinforzo e plantari. Forniamo allungamento sostenuto di 30 secondi con 30 secondi di riposo per 5 minuti e seguiti da quaranta ripetizioni dei flessori dell'anca e del ginocchio e la gamma verrà mantenuta applicando l'ortesi.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

32

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Punjab
      • Lahore, Punjab, Pakistan
        • Punjab Special School

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Bambini con GMFCS livello I, II e III.
  • Il range di movimento passivo dell'estensione del ginocchio è limitato a 20 gradi con l'anca a 90 gradi.
  • Età compresa tra 6 e 12 anni.

Criteri di esclusione:

  • Bambini con storia epilettica
  • Applicata la precedente tecnica di allungamento muscolare
  • Storia precedente dell'iniezione di botox utilizzata.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Terapia con onde d'urto, stretching e ortesi
Terapia a onde corte, stretching e plantari verranno forniti al Gruppo A. Verrà fornita una sessione di onde d'urto per 20 minuti tre volte a settimana. Verranno forniti cinque giorni alla settimana, cinque minuti con 30 secondi di allungamento sostenuto e poi verranno utilizzati plantari per ottenere l'effetto sostenuto.
Terapia a onde corte, stretching e plantari verranno forniti al Gruppo A. Verrà fornita una sessione di onde d'urto per 20 minuti tre volte a settimana. Verranno forniti cinque giorni alla settimana, cinque minuti con 30 secondi di allungamento sostenuto e poi verranno utilizzati plantari per ottenere l'effetto sostenuto.
Comparatore attivo: Stretching, rafforzamento e ortesi
Nel gruppo B i bambini diplegici spastici sono stati trattati solo con stretching con rinforzo e plantari. Forniamo allungamento sostenuto di 30 secondi con 30 secondi di riposo per 5 minuti e seguiti da quaranta ripetizioni dei flessori dell'anca e del ginocchio e la gamma verrà mantenuta applicando l'ortesi.
Nel gruppo B i bambini diplegici spastici sono stati trattati solo con stretching con rinforzo e plantari. Forniamo allungamento sostenuto di 30 secondi con 30 secondi di riposo per 5 minuti e seguiti da quaranta ripetizioni dei flessori dell'anca e del ginocchio e la gamma verrà mantenuta applicando l'ortesi.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Scala Ashwarth modificata
Lasso di tempo: 8 settimane
La scala Ashworth modificata (MAS) è uno strumento di valutazione clinica comunemente utilizzato per valutare il tono muscolare e la spasticità in individui con condizioni neurologiche come la paralisi cerebrale spastica. È un metodo affidabile e valido per valutare la resistenza muscolare durante il movimento passivo. l'affidabilità tra valutatori di AS e MAS variava da moderata a buona. I punteggi ICC di AS erano compresi tra 0,54 e 0,78 e MAS erano compresi tra 0,61 e 0,87. I risultati test-retest di AS e MAS variavano da scarsi a buoni. I valori ICC erano compresi tra 0,31 e 0,82 per AS e tra 0,36 e 0,83 per MAS
8 settimane
GMFM-88
Lasso di tempo: 8 settimane
Il Gross Motor Function Measure-88 (GMFM-88) è uno strumento ampiamente utilizzato per valutare i cambiamenti nella funzione motoria grossolana tra i bambini con paralisi cerebrale. Comprende 88 articoli in cinque domini. GMFM-A include attività come sdraiarsi e rotolarsi, GMFM-B include sedersi, Strisciare e inginocchiarsi include in GMFM-C, GMFM-D include stare in piedi e camminare, correre e saltare include in GMFM-E. L'affidabilità di GMFM-88 è compresa tra 0,75 e 1,0.
8 settimane
Goniometro
Lasso di tempo: 8 settimane
Un goniometro è uno strumento di misurazione comunemente utilizzato nella riabilitazione e nella terapia fisica per valutare il range di movimento (ROM) di varie articolazioni del corpo. È costituito da un braccio fisso e un braccio mobile con una scala simile a un goniometro, che consente la misurazione precisa degli angoli articolari. Allineando il braccio stazionario con l'asse dell'articolazione e il braccio mobile con il segmento corporeo, il goniometro fornisce misurazioni oggettive della flessibilità articolare, della mobilità e della forza muscolare. Il goniometro fornisce preziosi dati quantitativi che possono guidare la pianificazione del trattamento, monitorare i progressi del paziente e valutare i risultati funzionali relativi al movimento e alla mobilità articolare.
8 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Muhammad Fahad Asif, MS*, Riphah International University

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

5 aprile 2024

Completamento primario (Effettivo)

30 giugno 2024

Completamento dello studio (Effettivo)

10 luglio 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

11 giugno 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

11 giugno 2024

Primo Inserito (Effettivo)

14 giugno 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

23 luglio 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

22 luglio 2024

Ultimo verificato

1 luglio 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Terapia con onde d'urto, stretching e ortesi

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