- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06460714
Effetti della terapia con onde d'urto sull'andatura accovacciata a causa della flessibilità dei muscoli posteriori della coscia nei bambini con paralisi cerebrale
Effetti della terapia con onde d'urto sull'andatura accovacciata e sulla flessibilità dei tendini del ginocchio nei bambini con paralisi cerebrale diplegica.
La CP è un disturbo del movimento e della postura dovuto a danni al cervello durante lo sviluppo iniziale del bambino. È uno dei disturbi neurologici più comuni nel mondo. Il suo effetto è problemi posturali, problemi motori e di equilibrio e convulsioni. Nella paralisi cerebrale spastica, la qualità della vita e l'andatura disturbano a causa della rigidità muscolare. Verrà utilizzata la terapia con onde d'urto, che funziona secondo il principio elettromagnetico. Riduce la spasticità e migliora la qualità della vita. Questo studio spiega l'influenza dell'onda d'urto elettromagnetica sulla flessibilità dei tendini del ginocchio e dell'onda d'urto nella paralisi cerebrale spastica.
Uno studio randomizzato e controllato sarà condotto su trentadue bambini con paralisi cerebrale nella scuola speciale del Punjab. Bambini con CP diplegica spastica con GMFC di livello III, IV, V con fascia di età compresa tra 6 e 12 anni. Questi bambini hanno una gamma limitata di muscoli posteriori della coscia. La valutazione sarà misurata prima e dopo il trattamento mediante goniometro dell'andatura accovacciata in piedi e sdraiato sul divano. L'andatura accovacciata sarà misurata dalla flessione del ginocchio in posizione eretta e sdraiata. Per misurare la flessibilità del tendine del ginocchio, il ROM dell'estensione del ginocchio viene misurato con 90 di flessione dell'articolazione dell'anca. La spasticità in questo studio sarà valutata mediante GMFM-88 e scala Ashworth modificata.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Terapia a onde corte, stretching e plantari verranno forniti al Gruppo A. Verrà fornita una sessione di onde d'urto per 20 minuti tre volte a settimana. Verranno forniti cinque giorni, cinque minuti con 30 secondi di allungamento sostenuto e poi verranno utilizzati plantari per ottenere l'effetto sostenuto.
Nel gruppo B i bambini diplegici spastici sono stati trattati solo con stretching con rinforzo e plantari. Forniamo allungamento sostenuto di 30 secondi con 30 secondi di riposo per 5 minuti e seguiti da quaranta ripetizioni dei flessori dell'anca e del ginocchio e la gamma verrà mantenuta applicando l'ortesi.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Punjab
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Lahore, Punjab, Pakistan
- Punjab Special School
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Bambini con GMFCS livello I, II e III.
- Il range di movimento passivo dell'estensione del ginocchio è limitato a 20 gradi con l'anca a 90 gradi.
- Età compresa tra 6 e 12 anni.
Criteri di esclusione:
- Bambini con storia epilettica
- Applicata la precedente tecnica di allungamento muscolare
- Storia precedente dell'iniezione di botox utilizzata.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Terapia con onde d'urto, stretching e ortesi
Terapia a onde corte, stretching e plantari verranno forniti al Gruppo A. Verrà fornita una sessione di onde d'urto per 20 minuti tre volte a settimana.
Verranno forniti cinque giorni alla settimana, cinque minuti con 30 secondi di allungamento sostenuto e poi verranno utilizzati plantari per ottenere l'effetto sostenuto.
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Terapia a onde corte, stretching e plantari verranno forniti al Gruppo A. Verrà fornita una sessione di onde d'urto per 20 minuti tre volte a settimana.
Verranno forniti cinque giorni alla settimana, cinque minuti con 30 secondi di allungamento sostenuto e poi verranno utilizzati plantari per ottenere l'effetto sostenuto.
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Comparatore attivo: Stretching, rafforzamento e ortesi
Nel gruppo B i bambini diplegici spastici sono stati trattati solo con stretching con rinforzo e plantari.
Forniamo allungamento sostenuto di 30 secondi con 30 secondi di riposo per 5 minuti e seguiti da quaranta ripetizioni dei flessori dell'anca e del ginocchio e la gamma verrà mantenuta applicando l'ortesi.
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Nel gruppo B i bambini diplegici spastici sono stati trattati solo con stretching con rinforzo e plantari.
Forniamo allungamento sostenuto di 30 secondi con 30 secondi di riposo per 5 minuti e seguiti da quaranta ripetizioni dei flessori dell'anca e del ginocchio e la gamma verrà mantenuta applicando l'ortesi.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Scala Ashwarth modificata
Lasso di tempo: 8 settimane
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La scala Ashworth modificata (MAS) è uno strumento di valutazione clinica comunemente utilizzato per valutare il tono muscolare e la spasticità in individui con condizioni neurologiche come la paralisi cerebrale spastica.
È un metodo affidabile e valido per valutare la resistenza muscolare durante il movimento passivo.
l'affidabilità tra valutatori di AS e MAS variava da moderata a buona.
I punteggi ICC di AS erano compresi tra 0,54 e 0,78 e MAS erano compresi tra 0,61 e 0,87.
I risultati test-retest di AS e MAS variavano da scarsi a buoni.
I valori ICC erano compresi tra 0,31 e 0,82 per AS e tra 0,36 e 0,83 per MAS
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8 settimane
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GMFM-88
Lasso di tempo: 8 settimane
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Il Gross Motor Function Measure-88 (GMFM-88) è uno strumento ampiamente utilizzato per valutare i cambiamenti nella funzione motoria grossolana tra i bambini con paralisi cerebrale.
Comprende 88 articoli in cinque domini.
GMFM-A include attività come sdraiarsi e rotolarsi, GMFM-B include sedersi, Strisciare e inginocchiarsi include in GMFM-C, GMFM-D include stare in piedi e camminare, correre e saltare include in GMFM-E.
L'affidabilità di GMFM-88 è compresa tra 0,75 e 1,0.
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8 settimane
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Goniometro
Lasso di tempo: 8 settimane
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Un goniometro è uno strumento di misurazione comunemente utilizzato nella riabilitazione e nella terapia fisica per valutare il range di movimento (ROM) di varie articolazioni del corpo.
È costituito da un braccio fisso e un braccio mobile con una scala simile a un goniometro, che consente la misurazione precisa degli angoli articolari.
Allineando il braccio stazionario con l'asse dell'articolazione e il braccio mobile con il segmento corporeo, il goniometro fornisce misurazioni oggettive della flessibilità articolare, della mobilità e della forza muscolare.
Il goniometro fornisce preziosi dati quantitativi che possono guidare la pianificazione del trattamento, monitorare i progressi del paziente e valutare i risultati funzionali relativi al movimento e alla mobilità articolare.
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8 settimane
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Muhammad Fahad Asif, MS*, Riphah International University
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Vitrikas K, Dalton H, Breish D. Cerebral Palsy: An Overview. Am Fam Physician. 2020 Feb 15;101(4):213-220.
- Armand S, Decoulon G, Bonnefoy-Mazure A. Gait analysis in children with cerebral palsy. EFORT Open Rev. 2016 Dec 22;1(12):448-460. doi: 10.1302/2058-5241.1.000052. eCollection 2016 Dec.
- Lowing K, Arredondo YC, Tedroff M, Tedroff K. Introduction of the gross motor function classification system in Venezuela--a model for knowledge dissemination. BMC Pediatr. 2015 Sep 4;15:111. doi: 10.1186/s12887-015-0433-5.
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Ultimo verificato
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Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- REC/RCR&AHS/23/0775
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Prove cliniche su Terapia con onde d'urto, stretching e ortesi
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Beijing Jishuitan HospitalSconosciuto
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