- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06460714
뇌성마비 아동의 햄스트링 유연성으로 인한 웅크린 보행에 대한 충격파 치료의 효과
양극성 뇌성마비 아동의 웅크린 보행과 햄스트링 유연성에 대한 충격파 치료의 효과.
CP는 아동의 초기 발달 중 뇌 손상으로 인한 움직임 및 자세 장애입니다. 이는 세계에서 가장 흔한 신경학적 관련 장애 중 하나입니다. 그 효과는 자세 문제, 운동 및 균형 문제 및 발작입니다. 경직성 뇌성마비의 경우 근육 경직으로 인해 삶의 질과 보행이 방해를 받습니다. 충격파 치료가 사용되며 전자기 원리로 작동합니다. 경직을 줄이고 삶의 질을 향상시킵니다. 본 연구에서는 전자기 충격파가 경직성 뇌성마비의 햄스트링 유연성과 충격파에 미치는 영향을 설명합니다.
펀자브 특수학교에 다니는 32명의 뇌성마비 아동을 대상으로 무작위 대조 시험을 실시할 예정입니다. GMFC 레벨 III, IV, V의 6~12세 경직성 양측마비 CP 아동. 이 어린이들은 햄스트링 근육의 범위가 제한되어 있습니다. 평가는 치료 전 및 치료 후 서 있을 때와 소파에 누울 때 웅크린 보행의 측각기로 측정됩니다. 웅크린 보행은 서 있을 때와 누워 있을 때 무릎 굴곡을 측정합니다. 햄스트링 유연성을 측정하기 위해 무릎 신전의 ROM을 고관절에서 90° 굴곡하여 측정합니다. 본 연구의 경직은 GMFM-88 및 수정된 Ashworth 척도로 평가됩니다.
연구 개요
상세 설명
A그룹에는 단파치료, 스트레칭, 교정장치가 제공됩니다. 충격파 세션은 주 3회 20분씩 제공됩니다. 5일간 5분간 30초간 지속 스트레칭을 실시하며, 지속 효과를 얻기 위해서는 보조기를 사용하게 됩니다.
그룹 B의 경직성 양측마비 어린이에게는 강화 및 교정 장치를 사용하여 스트레칭을 실시했습니다. 5분 동안 30초 지속 스트레칭과 30초 휴식을 제공하고 고관절 굴곡근과 무릎 굴곡근을 40회 반복하며 보조기를 착용하여 범위를 유지합니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Punjab
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Lahore, Punjab, 파키스탄
- Punjab Special School
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- GMFCS 레벨 I, II 및 III을 가진 어린이.
- 무릎 신전의 수동적 가동 범위는 고관절 90도에서 20도로 제한됩니다.
- 연령은 6~12세입니다.
제외 기준:
- 간질 병력이 있는 어린이
- 기존 근육 신장 기술 적용
- 이전에 보톡스 주사를 사용한 이력이 있습니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 충격파 치료, 스트레칭 및 보조기
A그룹에는 단파치료, 스트레칭, 교정장치가 제공됩니다. 충격파 세션은 주 3회 20분씩 제공됩니다.
주 5일은 5분간 30초 지속스트레칭을 실시하며, 지속효과를 얻기 위해서는 보조기를 사용하게 됩니다.
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A그룹에는 단파치료, 스트레칭, 교정장치가 제공됩니다. 충격파 세션은 주 3회 20분씩 제공됩니다.
주 5일은 5분간 30초 지속스트레칭을 실시하며, 지속효과를 얻기 위해서는 보조기를 사용하게 됩니다.
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활성 비교기: 스트레칭, 강화 및 보조기
그룹 B의 경직성 양측마비 어린이에게는 강화 및 교정 장치를 사용하여 스트레칭을 실시했습니다.
5분 동안 30초 지속 스트레칭과 30초 휴식을 제공하고 고관절 굴곡근과 무릎 굴곡근을 40회 반복하며 보조기를 착용하여 범위를 유지합니다.
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그룹 B의 경직성 양측마비 어린이에게는 강화 및 교정 장치를 사용하여 스트레칭을 실시했습니다.
5분 동안 30초 지속 스트레칭과 30초 휴식을 제공하고 고관절 굴곡근과 무릎 굴곡근을 40회 반복하며 보조기를 착용하여 범위를 유지합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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수정된 Ashwarth 규모
기간: 8주
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수정된 Ashworth 척도(MAS)는 경직성 뇌성마비와 같은 신경학적 질환이 있는 개인의 근긴장도와 경직을 평가하기 위해 일반적으로 사용되는 임상 평가 도구입니다.
이는 수동적 움직임 중 근육 저항의 등급을 매기는 신뢰할 수 있고 유효한 방법입니다.
AS와 MAS의 평가자간 신뢰도는 보통에서 좋음까지 다양했습니다.
AS의 ICC 점수는 0.54~0.78이었고 MAS는 0.61~0.87이었습니다.
AS와 MAS의 테스트-재테스트 결과는 나쁨에서 좋음까지 다양했습니다.
ICC 값은 AS의 경우 0.31에서 0.82 사이, MAS의 경우 0.36에서 0.83 사이였습니다.
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8주
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GMFM-88
기간: 8주
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총 운동 기능 측정-88(GMFM-88)은 뇌성 마비 아동의 총 운동 기능 변화를 평가하는 데 널리 사용되는 도구입니다.
5개 도메인에 걸쳐 88개 항목으로 구성됩니다.
GMFM-A에는 누워서 구르기 등의 활동이 포함되고, GMFM-B에는 앉기, 기거나 무릎 꿇기 등의 활동이 포함되며, GMFM-D에는 GMFM-E에 서서 걷기, 달리기 및 점프가 포함됩니다.
GMFM-88의 신뢰도는 0.75~1.0이다.
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8주
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각도계
기간: 8주
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각도계는 신체의 다양한 관절의 운동 범위(ROM)를 평가하기 위해 재활 및 물리 치료에 일반적으로 사용되는 측정 도구입니다.
고정식 암과 각도기 모양의 눈금이 있는 이동식 암으로 구성되어 관절 각도를 정밀하게 측정할 수 있습니다.
고정된 팔을 관절 축에 맞추고 움직이는 팔을 신체 분절에 정렬함으로써 각도계는 관절 유연성, 이동성 및 근력에 대한 객관적인 측정을 제공합니다.
각도계는 치료 계획을 안내하고, 환자 진행 상황을 모니터링하고, 관절 움직임 및 이동성과 관련된 기능적 결과를 평가할 수 있는 귀중한 정량적 데이터를 제공합니다.
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8주
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Muhammad Fahad Asif, MS*, Riphah International University
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Vitrikas K, Dalton H, Breish D. Cerebral Palsy: An Overview. Am Fam Physician. 2020 Feb 15;101(4):213-220.
- Armand S, Decoulon G, Bonnefoy-Mazure A. Gait analysis in children with cerebral palsy. EFORT Open Rev. 2016 Dec 22;1(12):448-460. doi: 10.1302/2058-5241.1.000052. eCollection 2016 Dec.
- Lowing K, Arredondo YC, Tedroff M, Tedroff K. Introduction of the gross motor function classification system in Venezuela--a model for knowledge dissemination. BMC Pediatr. 2015 Sep 4;15:111. doi: 10.1186/s12887-015-0433-5.
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
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마지막으로 확인됨
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