- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06460714
Effets de la thérapie par ondes de choc sur la démarche accroupie en raison de la flexibilité des ischio-jambiers chez les enfants atteints de paralysie cérébrale
Effets de la thérapie par ondes de choc sur la démarche accroupie et la flexibilité des ischio-jambiers chez les enfants atteints de paralysie cérébrale diplégique.
La CP est un trouble du mouvement et de la posture dû à des lésions cérébrales au cours du développement précoce de l'enfant. Il s’agit de l’un des troubles neurologiques les plus courants au monde. Son effet est problème postural, problème moteur et d’équilibre et convulsions. Dans la paralysie cérébrale spastique, la qualité de vie et la démarche sont perturbées en raison de la raideur musculaire. La thérapie par ondes de choc sera utilisée, elle fonctionne sur le principe électromagnétique. Il réduit la spasticité et améliore la qualité de vie. Cette étude explique l'effet de l'onde de choc électromagnétique sur la flexibilité des ischio-jambiers et l'onde de choc dans la paralysie cérébrale spastique.
Un essai contrôlé randomisé sera mené sur trente-deux enfants atteints de paralysie cérébrale dans l'école spéciale du Pendjab. Enfants CP diplégiques spastiques avec GMFC de niveau III, IV, V avec une tranche d'âge de 6 à 12 ans. Ces enfants ont une gamme limitée de muscles ischio-jambiers. L'évaluation sera mesurée avant et après le traitement par goniomètre de la démarche accroupie en position debout et allongée sur le canapé. La démarche accroupie sera mesurée par la flexion du genou en position debout et couchée. Pour mesurer la flexibilité des ischio-jambiers, la ROM de l'extension du genou est mesurée avec une flexion de 90 au niveau de l'articulation de la hanche. La spasticité dans cette étude sera évaluée par GMFM-88 et l'échelle d'Ashworth modifiée.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Une thérapie par ondes courtes, des étirements et des orthèses seront fournis au groupe A. Une séance d'ondes de choc sera dispensée pendant 20 minutes trois fois par semaine. Cinq jours, cinq minutes avec 30 secondes d'étirement soutenu seront fournis et des orthèses seront utilisées pour obtenir l'effet durable.
Dans le groupe B, les enfants diplégiques spastiques viennent de recevoir des étirements avec renforcement et orthèses. Nous fournissons un étirement soutenu de 30 secondes avec 30 secondes de repos pendant 5 minutes et suivi de quarante répétitions de fléchisseurs de la hanche et du genou et la plage sera maintenue en appliquant une orthèse.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Punjab
-
Lahore, Punjab, Pakistan
- Punjab Special School
-
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- Enfants avec GMFCS niveaux I, II et III.
- L'amplitude de mouvement passive de l'extension du genou est limitée à 20 degrés et la hanche à 90 degrés.
- Âge entre 6 et 12 ans.
Critère d'exclusion:
- Enfants ayant des antécédents d'épilepsie
- Technique antérieure d’allongement musculaire appliquée
- Antécédents d'injection de botox utilisés.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Thérapie par ondes de choc, étirements et orthèses
Une thérapie par ondes courtes, des étirements et des orthèses seront fournis au groupe A. Une séance d'ondes de choc sera dispensée pendant 20 minutes trois fois par semaine.
Cinq jours par semaine, cinq minutes avec 30 secondes d'étirement soutenu seront fournies et des orthèses seront utilisées pour obtenir l'effet durable.
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Une thérapie par ondes courtes, des étirements et des orthèses seront fournis au groupe A. Une séance d'ondes de choc sera dispensée pendant 20 minutes trois fois par semaine.
Cinq jours par semaine, cinq minutes avec 30 secondes d'étirement soutenu seront fournies et des orthèses seront utilisées pour obtenir l'effet durable.
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Comparateur actif: Étirement, renforcement et orthèse
Dans le groupe B, les enfants diplégiques spastiques viennent de recevoir des étirements avec renforcement et orthèses.
Nous fournissons un étirement soutenu de 30 secondes avec 30 secondes de repos pendant 5 minutes et suivi de quarante répétitions de fléchisseurs de la hanche et du genou et la plage sera maintenue en appliquant une orthèse.
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Dans le groupe B, les enfants diplégiques spastiques viennent de recevoir des étirements avec renforcement et orthèses.
Nous fournissons un étirement soutenu de 30 secondes avec 30 secondes de repos pendant 5 minutes et suivi de quarante répétitions de fléchisseurs de la hanche et du genou et la plage sera maintenue en appliquant une orthèse.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Échelle Ashwarth modifiée
Délai: 8 semaines
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L'échelle d'Ashworth modifiée (MAS) est un outil d'évaluation clinique couramment utilisé pour évaluer le tonus musculaire et la spasticité chez les personnes atteintes de troubles neurologiques tels que la paralysie cérébrale spastique.
Il s’agit d’une méthode fiable et valide pour évaluer la résistance musculaire lors d’un mouvement passif.
la fiabilité inter-évaluateurs de l'AS et du MAS variait de modérée à bonne.
Les scores ICC de l’AS étaient compris entre 0,54 et 0,78 et ceux du MAS entre 0,61 et 0,87.
Les résultats test-retest de l’AS et du MAS variaient de mauvais à bons.
Les valeurs ICC étaient comprises entre 0,31 et 0,82 pour AS et entre 0,36 et 0,83 pour MAS.
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8 semaines
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GMFM-88
Délai: 8 semaines
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Le Gross Motor Function Measure-88 (GMFM-88) est un outil largement utilisé pour évaluer les changements dans la fonction motrice globale chez les enfants atteints de paralysie cérébrale.
Il comprend 88 éléments répartis dans cinq domaines.
GMFM-A inclut des activités telles que s'allonger et rouler, GMFM-B inclut s'asseoir, Ramper et s'agenouiller inclut dans GMFM-C, GMFM-D inclut se tenir debout et marcher, courir et sauter dans GMFM-E.
La fiabilité du GMFM-88 est de 0,75 à 1,0.
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8 semaines
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Goniomètre
Délai: 8 semaines
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Un goniomètre est un outil de mesure couramment utilisé en rééducation et en physiothérapie pour évaluer l'amplitude de mouvement (ROM) de diverses articulations du corps.
Il se compose d'un bras fixe et d'un bras mobile doté d'une échelle en forme de rapporteur, permettant une mesure précise des angles des articulations.
En alignant le bras fixe avec l'axe de l'articulation et le bras mobile avec le segment du corps, le goniomètre fournit des mesures objectives de la flexibilité, de la mobilité et de la force musculaire des articulations.
Le goniomètre fournit des données quantitatives précieuses qui peuvent guider la planification du traitement, surveiller les progrès du patient et évaluer les résultats fonctionnels liés au mouvement et à la mobilité des articulations.
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8 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Muhammad Fahad Asif, MS*, Riphah International University
Publications et liens utiles
Publications générales
- Vitrikas K, Dalton H, Breish D. Cerebral Palsy: An Overview. Am Fam Physician. 2020 Feb 15;101(4):213-220.
- Armand S, Decoulon G, Bonnefoy-Mazure A. Gait analysis in children with cerebral palsy. EFORT Open Rev. 2016 Dec 22;1(12):448-460. doi: 10.1302/2058-5241.1.000052. eCollection 2016 Dec.
- Lowing K, Arredondo YC, Tedroff M, Tedroff K. Introduction of the gross motor function classification system in Venezuela--a model for knowledge dissemination. BMC Pediatr. 2015 Sep 4;15:111. doi: 10.1186/s12887-015-0433-5.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- REC/RCR&AHS/23/0775
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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