Effecten van shockwavetherapie op gehurkt lopen als gevolg van hamstringflexibiliteit bij kinderen met hersenverlamming
Effecten van shockwavetherapie op gehurkt lopen en hamstringflexibiliteit bij kinderen met diplegische hersenverlamming.
CP is een bewegings- en houdingsstoornis als gevolg van schade aan de hersenen tijdens de vroege ontwikkeling van het kind. Het is een van de meest voorkomende neurologisch gerelateerde aandoeningen ter wereld. Het effect ervan is posturale problemen, motorische en evenwichtsproblemen en toevallen. Bij spastische hersenverlamming worden de levenskwaliteit en het looppatroon verstoord door spierstijfheid. Er zal gebruik worden gemaakt van schokgolftherapie, deze werkt volgens het elektromagnetische principe. Het vermindert spasticiteit en verbetert de levenskwaliteit. Deze studie verklaart de invloed van elektromagnetische schokgolven op de flexibiliteit van de hamstrings en schokgolven bij spastische hersenverlamming.
Er zal een gerandomiseerd gecontroleerd onderzoek worden uitgevoerd bij tweeëndertig kinderen met hersenverlamming op de speciale school van Punjab. Spastische diplegische CP-kinderen met GMFC’s niveau III, IV, V in de leeftijdscategorie van 6 tot 12 jaar. Deze kinderen hebben een beperkt bereik aan hamstringspieren. De beoordeling zal vóór en na de behandeling worden gemeten met behulp van een goniometer van de gehurkte gang bij staan en liggen op de bank. Het gehurkte looppatroon wordt gemeten aan de hand van de knieflexie tijdens staan en liggen. Om de flexibiliteit van de hamstrings te meten, wordt de ROM van de knie-extensie gemeten met 90 flexie van het heupgewricht. Spasticiteit zal in dit onderzoek worden beoordeeld aan de hand van GMFM-88 en een aangepaste Ashworth-schaal.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Aan groep A worden kortegolftherapie, stretching en orthesen aangeboden. Driemaal per week wordt er een schokgolfsessie van 20 minuten gegeven. Er worden vijf dagen, vijf minuten met 30 seconden aanhoudende rekoefeningen voorzien en vervolgens worden orthesen gebruikt om het aanhoudende effect te verkrijgen.
In groep B krijgen kinderen met spastische diplegie zojuist rekoefeningen met versteviging en orthesen. We bieden aanhoudende rekoefeningen van 30 seconden aan met 30 seconden rust gedurende 5 minuten, gevolgd door veertig herhalingen van de heup- en kniebuigers. De reikwijdte wordt behouden door het aanbrengen van een orthese.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Punjab
-
Lahore, Punjab, Pakistan
- Punjab Special School
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Kinderen met GMFCS niveau I, II & III.
- Het passieve bewegingsbereik van de knie-extensie is beperkt tot 20 graden met de heup 90 graden.
- Leeftijd tussen 6 en 12 jaar.
Uitsluitingscriteria:
- Kinderen met een epileptische geschiedenis
- Eerdere spierverlengingstechniek toegepast
- Voorgeschiedenis van gebruikte botox-injectie.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Schokgolftherapie, stretching en orthese
Aan groep A worden kortegolftherapie, stretching en orthesen aangeboden. Driemaal per week wordt er een schokgolfsessie van 20 minuten gegeven.
Vijf dagen per week, voorzien van vijf minuten met 30 seconden aanhoudende rek, zullen worden verstrekt en dan zullen orthesen worden gebruikt om het aanhoudende effect te verkrijgen.
|
Aan groep A worden kortegolftherapie, stretching en orthesen aangeboden. Driemaal per week wordt er een schokgolfsessie van 20 minuten gegeven.
Vijf dagen per week, voorzien van vijf minuten met 30 seconden aanhoudende rek, zullen worden verstrekt en dan zullen orthesen worden gebruikt om het aanhoudende effect te verkrijgen.
|
|
Actieve vergelijker: Rekken, versterken en orthese
In groep B krijgen kinderen met spastische diplegie zojuist rekoefeningen met versteviging en orthesen.
We bieden aanhoudende rekoefeningen van 30 seconden aan met 30 seconden rust gedurende 5 minuten, gevolgd door veertig herhalingen van de heup- en kniebuigers. De reikwijdte wordt behouden door het aanbrengen van een orthese.
|
In groep B krijgen kinderen met spastische diplegie zojuist rekoefeningen met versteviging en orthesen.
We bieden aanhoudende rekoefeningen van 30 seconden aan met 30 seconden rust gedurende 5 minuten, gevolgd door veertig herhalingen van de heup- en kniebuigers. De reikwijdte wordt behouden door het aanbrengen van een orthese.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Gemodificeerde Ashwarth-schaal
Tijdsspanne: 8 weken
|
De Modified Ashworth Scale (MAS) is een veelgebruikt klinisch beoordelingsinstrument om de spiertonus en spasticiteit te evalueren bij personen met neurologische aandoeningen zoals spastische hersenverlamming.
Het is een betrouwbare en valide methode voor het beoordelen van de spierweerstand tijdens passieve beweging.
De interbeoordelaarsbetrouwbaarheid van AS en MAS varieerde van matig tot goed.
ICC-scores van AS lagen tussen 0,54 en 0,78 en MAS lagen tussen 0,61-0,87.
Test-hertestresultaten van AS en MAS varieerden van slecht tot goed.
ICC-waarden lagen tussen 0,31 en 0,82 voor AS en tussen 0,36 en 0,83 voor MAS
|
8 weken
|
|
GMFM-88
Tijdsspanne: 8 weken
|
De Gross Motor Function Measure-88 (GMFM-88) is een veelgebruikt hulpmiddel voor het beoordelen van veranderingen in de grove motoriek bij kinderen met hersenverlamming.
Het bestaat uit 88 items verspreid over vijf domeinen.
GMFM-A omvat activiteiten zoals liggen en rollen, GMFM-B omvat zitten, kruipen en knielen omvat ook GMFM-C, GMFM-D omvat staan en lopen, rennen en springen omvat ook GMFM-E.
De betrouwbaarheid van GMFM-88 is 0,75 tot 1,0.
|
8 weken
|
|
Goniometer
Tijdsspanne: 8 weken
|
Een goniometer is een meetinstrument dat vaak wordt gebruikt bij revalidatie en fysiotherapie om het bewegingsbereik (ROM) van verschillende gewrichten in het lichaam te beoordelen.
Het bestaat uit een stationaire arm en een beweegbare arm met een gradenboogachtige schaal, waardoor nauwkeurige meting van gewrichtshoeken mogelijk is.
Door de stationaire arm uit te lijnen met de as van het gewricht en de beweegbare arm met het lichaamssegment, biedt de goniometer objectieve metingen van de gewrichtsflexibiliteit, mobiliteit en spierkracht.
De goniometer biedt waardevolle kwantitatieve gegevens die de behandelingsplanning kunnen begeleiden, de voortgang van de patiënt kunnen monitoren en functionele resultaten met betrekking tot gewrichtsbewegingen en mobiliteit kunnen beoordelen.
|
8 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Muhammad Fahad Asif, MS*, Riphah International University
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Vitrikas K, Dalton H, Breish D. Cerebral Palsy: An Overview. Am Fam Physician. 2020 Feb 15;101(4):213-220.
- Armand S, Decoulon G, Bonnefoy-Mazure A. Gait analysis in children with cerebral palsy. EFORT Open Rev. 2016 Dec 22;1(12):448-460. doi: 10.1302/2058-5241.1.000052. eCollection 2016 Dec.
- Lowing K, Arredondo YC, Tedroff M, Tedroff K. Introduction of the gross motor function classification system in Venezuela--a model for knowledge dissemination. BMC Pediatr. 2015 Sep 4;15:111. doi: 10.1186/s12887-015-0433-5.
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- REC/RCR&AHS/23/0775
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .