Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Účinky terapie rázovou vlnou na skrčenou chůzi díky ohebnosti hamstringů u dětí s mozkovou obrnou

22. července 2024 aktualizováno: Riphah International University

Účinky terapie rázovou vlnou na skrčenou chůzi a flexibilitu hamstringů u dětí s diplegickou mozkovou obrnou.

CP je porucha hybnosti a držení těla v důsledku poškození mozku během raného vývoje dítěte. Je to jedna z nejčastějších neurologických poruch na světě. Její vliv na posturální problém, motorické a rovnovážné problémy a záchvaty. U spastické mozkové obrny je narušena kvalita života a chůze v důsledku svalové ztuhlosti. Bude použita terapie rázovou vlnou, která funguje na elektromagnetickém principu. Snižuje spasticitu a zlepšuje kvalitu života. Tato studie vysvětluje vliv elektromagnetické rázové vlny na flexibilitu hamstringů a rázovou vlnu u spastické mozkové obrny.

Randomizovaná kontrolovaná studie bude provedena na 32 dětech s dětskou mozkovou obrnou ve speciální škole v Paňdžábu. Spastic Diplegic CP děti s GMFC úrovně III, IV, V s věkovým rozmezím 6 až 12 let. Tyto děti mají omezený rozsah hamstringových svalů. Hodnocení bude měřeno před a po ošetření pomocí goniometru skrčené chůze ve stoje a vleže na pohovce. Skrčená chůze bude měřena pokrčením kolen ve stoji a vleže. Pro měření flexibility hamstringů ROM extenze kolene se měří s 90 flexí v kyčelním kloubu. Spasticita v této studii bude hodnocena pomocí GMFM-88 a modifikované Ashworthovy stupnice.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Krátkovlnná terapie, strečink a protetika budou poskytovány skupině A. Sezení rázovou vlnou bude poskytováno po dobu 20 minut třikrát týdně. Bude poskytnuto pět dní, pět minut s 30 sekundovým trvalým protažením a poté budou použity protetické pomůcky k dosažení trvalého účinku.

Ve skupině B se dětem se spastickou diplegií dostalo právě protahování s posilováním a protetiky. Poskytujeme trvalý 30 sekundový strečink s 30 sekundovým odpočinkem po dobu 5 minut a následným čtyřiceti opakováním flexorů kyčle a kolena a rozsah bude udržován přiložením ortézy.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

32

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Pákistán
    • Punjab
      • Lahore, Punjab, Pákistán
        • Punjab Special School

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Děti s GMFCS úrovní I, II a III.
  • Pasivní rozsah pohybu extenze kolena je omezen na 20 stupňů s kyčlí 90 stupňů.
  • Věk od 6 do 12 let.

Kritéria vyloučení:

  • Děti s epileptickou anamnézou
  • Byla použita předchozí technika prodlužování svalů
  • Předchozí historie použití botoxových injekcí.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Terapie rázovou vlnou, strečink a ortéza
Krátkovlnná terapie, strečink a protetika budou poskytovány skupině A. Sezení rázovou vlnou bude poskytováno po dobu 20 minut třikrát týdně. Pět dní v týdnu bude poskytnuto pět minut s 30 sekundovým trvalým protažením a poté budou použity protetiky k dosažení trvalého účinku.
Jiný: Terapie rázovou vlnou, strečink a ortéza
Krátkovlnná terapie, strečink a protetika budou poskytovány skupině A. Sezení rázovou vlnou bude poskytováno po dobu 20 minut třikrát týdně. Pět dní v týdnu bude poskytnuto pět minut s 30 sekundovým trvalým protažením a poté budou použity protetiky k dosažení trvalého účinku.
Aktivní komparátor: Protahování, posilování a ortéza
Ve skupině B se dětem se spastickou diplegií dostalo právě protahování s posilováním a protetiky. Poskytujeme trvalý 30 sekundový strečink s 30 sekundovým odpočinkem po dobu 5 minut a následným čtyřiceti opakováním flexorů kyčle a kolena a rozsah bude udržován přiložením ortézy.
Jiný: Protahování, posilování a ortéza
Ve skupině B se dětem se spastickou diplegií dostalo právě protahování s posilováním a protetiky. Poskytujeme trvalý 30 sekundový strečink s 30 sekundovým odpočinkem po dobu 5 minut a následným čtyřiceti opakováním flexorů kyčle a kolena a rozsah bude udržován přiložením ortézy.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Modifikovaná Ashwarthova stupnice
Časové okno: 8 týdnů
Modifikovaná Ashworthova škála (MAS) je běžně používaný nástroj klinického hodnocení pro hodnocení svalového tonu a spasticity u jedinců s neurologickými stavy, jako je spastická mozková obrna. Je to spolehlivá a validní metoda pro hodnocení svalového odporu při pasivním pohybu. interrater spolehlivost AS a MAS se lišila od střední po dobrou. ICC skóre AS bylo mezi 0,54 a 0,78 a MAS bylo mezi 0,61-0,87. Výsledky testů AS a MAS se lišily od špatných po dobré. Hodnoty ICC byly mezi 0,31 a 0,82 pro AS a mezi 0,36 a 0,83 pro MAS
8 týdnů
GMFM-88
Časové okno: 8 týdnů
Měření funkce hrubé motoriky-88 (GMFM-88) je široce používaný nástroj pro hodnocení změn funkce hrubé motoriky u dětí s dětskou mozkovou obrnou. Obsahuje 88 položek v pěti doménách. GMFM-A zahrnuje aktivity, jako je ležení a válení, GMFM-B zahrnuje sezení, plazení a klečení zahrnuje v GMFM-C, GMFM-D zahrnuje stání a chůzi, běh a skákání zahrnuje v GMFM-E. Spolehlivost GMFM-88 je 0,75 až 1,0.
8 týdnů
Goniometr
Časové okno: 8 týdnů
Goniometr je měřicí nástroj běžně používaný v rehabilitaci a fyzikální terapii k posouzení rozsahu pohybu (ROM) různých kloubů v těle. Skládá se ze stacionárního ramene a pohyblivého ramene se stupnicí podobnou úhloměru, umožňující přesné měření úhlů kloubu. Vyrovnáním nehybné paže s osou kloubu a pohyblivé paže se segmentem těla poskytuje goniometr objektivní měření kloubní flexibility, pohyblivosti a svalové síly. Goniometr poskytuje cenná kvantitativní data, která mohou vést k plánování léčby, monitorovat pokrok pacienta a hodnotit funkční výsledky související s pohybem a pohyblivostí kloubů.
8 týdnů

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Riphah International University

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Muhammad Fahad Asif, MS*, Riphah International University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

5. dubna 2024

Primární dokončení (Aktuální)

30. června 2024

Dokončení studie (Aktuální)

10. července 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

11. června 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

11. června 2024

První zveřejněno (Aktuální)

14. června 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

23. července 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

22. července 2024

Naposledy ověřeno

1. července 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • REC/RCR&AHS/23/0775

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Dětská mozková obrna

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Poland

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit