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Efectos de la terapia con ondas de choque en la marcha agachada debido a la flexibilidad de los isquiotibiales en niños con parálisis cerebral

22 de julio de 2024 actualizado por: Riphah International University

Efectos de la terapia con ondas de choque sobre la marcha agachada y la flexibilidad de los isquiotibiales en niños con parálisis cerebral dipléjica.

La parálisis cerebral es un trastorno del movimiento y la postura debido a un daño cerebral durante el desarrollo temprano del niño. Es uno de los trastornos neurológicos relacionados más comunes en el mundo. Su efecto sobre problemas posturales, problemas motores y de equilibrio y convulsiones. En la parálisis cerebral espástica, la calidad de vida y la marcha se alteran debido a la rigidez muscular. Se utilizará la terapia de ondas de choque, que funciona según el principio electromagnético. Reduce la espasticidad y mejora la calidad de vida. Este estudio explica el efecto de las ondas de choque electromagnéticas sobre la flexibilidad de los isquiotibiales y las ondas de choque en la parálisis cerebral espástica.

Se llevará a cabo un ensayo controlado aleatorio en treinta y dos niños con parálisis cerebral en la escuela especial de Punjab. Niños con PC Dipléjica Espástica con GMFC nivel III, IV, V con rango de edad de 6 a 12 años. Estos niños tienen un rango limitado de músculos isquiotibiales. La evaluación se medirá antes y después del tratamiento mediante un goniómetro de la marcha en cuclillas, de pie y acostado en el sofá. La marcha agachada se medirá mediante la flexión de la rodilla al estar de pie y acostado. Para medir la flexibilidad de los isquiotibiales, el ROM de la extensión de la rodilla se mide con una flexión de 90 en la articulación de la cadera. La espasticidad en este estudio se evaluará mediante GMFM-88 y la escala de Ashworth modificada.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

Se proporcionará terapia de ondas cortas, estiramientos y aparatos ortopédicos al Grupo A. Se proporcionarán sesiones de ondas de choque durante 20 minutos tres veces por semana. Se proporcionarán cinco días, cinco minutos con 30 segundos de estiramiento sostenido y luego se utilizarán aparatos ortopédicos para obtener el efecto sostenido.

En el Grupo B, a los niños dipléjicos espásticos solo se les realizaron estiramientos con fortalecimiento y aparatos ortopédicos. Proporcionamos un estiramiento sostenido de 30 segundos con 30 segundos de descanso durante 5 minutos y seguido de cuarenta repeticiones de los flexores de la cadera y la rodilla y el rango se mantendrá mediante la aplicación de una ortesis.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

32

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Punjab
      • Lahore, Punjab, Pakistán
        • Punjab Special School

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Niño

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Niños con GMFCS nivel I, II y III.
  • El rango de movimiento pasivo de la extensión de la rodilla se limita a 20 grados con la cadera a 90 grados.
  • Edad entre 6 a 12 años.

Criterio de exclusión:

  • Niños con antecedentes epilépticos.
  • Técnica previa de alargamiento muscular aplicada.
  • Historia previa de inyección de botox utilizada.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Terapia de ondas de choque, estiramientos y ortesis.
Se proporcionará terapia de ondas cortas, estiramientos y aparatos ortopédicos al Grupo A. Se proporcionarán sesiones de ondas de choque durante 20 minutos tres veces por semana. Cinco días a la semana, siempre que se proporcionen cinco minutos con 30 segundos de estiramiento sostenido y luego se utilizarán aparatos ortopédicos para obtener el efecto sostenido.
Se proporcionará terapia de ondas cortas, estiramientos y aparatos ortopédicos al Grupo A. Se proporcionarán sesiones de ondas de choque durante 20 minutos tres veces por semana. Cinco días a la semana, siempre que se proporcionen cinco minutos con 30 segundos de estiramiento sostenido y luego se utilizarán aparatos ortopédicos para obtener el efecto sostenido.
Comparador activo: Estiramiento, fortalecimiento y ortesis.
En el Grupo B, a los niños dipléjicos espásticos solo se les realizaron estiramientos con fortalecimiento y aparatos ortopédicos. Proporcionamos un estiramiento sostenido de 30 segundos con 30 segundos de descanso durante 5 minutos y seguido de cuarenta repeticiones de los flexores de la cadera y la rodilla y el rango se mantendrá mediante la aplicación de una ortesis.
En el Grupo B, a los niños dipléjicos espásticos solo se les realizaron estiramientos con fortalecimiento y aparatos ortopédicos. Proporcionamos un estiramiento sostenido de 30 segundos con 30 segundos de descanso durante 5 minutos y seguido de cuarenta repeticiones de los flexores de la cadera y la rodilla y el rango se mantendrá mediante la aplicación de una ortesis.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Escala de Ashwarth modificada
Periodo de tiempo: 8 semanas
La Escala de Ashworth Modificada (MAS) es una herramienta de evaluación clínica de uso común para evaluar el tono muscular y la espasticidad en personas con afecciones neurológicas como la parálisis cerebral espástica. Es un método fiable y válido para graduar la resistencia muscular durante el movimiento pasivo. La confiabilidad entre evaluadores de AS y MAS varió de moderada a buena. Las puntuaciones ICC de AS estuvieron entre 0,54 y 0,78 y las de MAS estuvieron entre 0,61 y 0,87. Los resultados test-retest de AS y MAS variaron de malos a buenos. Los valores de ICC estuvieron entre 0,31 y 0,82 para AS y entre 0,36 y 0,83 para MAS
8 semanas
GMFM-88
Periodo de tiempo: 8 semanas
La Medida de la función motora gruesa-88 (GMFM-88) es una herramienta ampliamente utilizada para evaluar los cambios en la función motora gruesa entre niños con parálisis cerebral. Consta de 88 elementos en cinco dominios. GMFM-A incluye actividades como acostarse y rodar, GMFM-B incluye sentarse, gatear y arrodillarse incluye en GMFM-C, GMFM-D incluye estar de pie y caminar, correr y saltar incluye en GMFM-E. La confiabilidad de GMFM-88 es de 0,75 a 1,0.
8 semanas
Goniómetro
Periodo de tiempo: 8 semanas
Un goniómetro es una herramienta de medición comúnmente utilizada en rehabilitación y fisioterapia para evaluar el rango de movimiento (ROM) de varias articulaciones del cuerpo. Consiste en un brazo estacionario y un brazo móvil con una escala similar a un transportador, que permite una medición precisa de los ángulos de las articulaciones. Al alinear el brazo estacionario con el eje de la articulación y el brazo móvil con el segmento del cuerpo, el goniómetro proporciona mediciones objetivas de la flexibilidad, movilidad y fuerza muscular de la articulación. El goniómetro proporciona datos cuantitativos valiosos que pueden guiar la planificación del tratamiento, monitorear el progreso del paciente y evaluar los resultados funcionales relacionados con el movimiento y la movilidad de las articulaciones.
8 semanas

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Muhammad Fahad Asif, MS*, Riphah International University

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

5 de abril de 2024

Finalización primaria (Actual)

30 de junio de 2024

Finalización del estudio (Actual)

10 de julio de 2024

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

11 de junio de 2024

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

11 de junio de 2024

Publicado por primera vez (Actual)

14 de junio de 2024

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

23 de julio de 2024

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

22 de julio de 2024

Última verificación

1 de julio de 2024

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

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