- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06460714
Efeitos da terapia por ondas de choque na marcha agachada devido à flexibilidade dos isquiotibiais em crianças com paralisia cerebral
Efeitos da terapia por ondas de choque na marcha agachada e na flexibilidade dos isquiotibiais em crianças com paralisia cerebral diplégica.
PC é um distúrbio de movimento e postura devido a danos ao cérebro durante o desenvolvimento inicial da criança. É um dos distúrbios neurológicos mais comuns no mundo. Tem como efeito problemas posturais, problemas motores e de equilíbrio e convulsões. Na paralisia cerebral espástica, a qualidade de vida e a marcha são perturbadas devido à rigidez muscular. Será utilizada terapia por ondas de choque, que funciona segundo o princípio eletromagnético. Reduz a espasticidade e melhora a qualidade de vida. Este estudo explica a afetação da onda de choque eletromagnética na flexibilidade dos isquiotibiais e da onda de choque na paralisia cerebral espástica.
Um ensaio clínico randomizado será realizado em trinta e duas crianças com paralisia cerebral na Escola Especial de Punjab. Crianças com PC Diplégica Espástica com GMFCs nível III, IV, V com faixa etária de 6 a 12 anos. Essas crianças têm amplitude limitada dos músculos isquiotibiais. A avaliação será medida antes e depois do tratamento por goniômetro de marcha agachada em pé e deitado no sofá. A marcha agachada será medida pela flexão do joelho em pé e deitado. Para medir a flexibilidade dos isquiotibiais, a ADM da extensão do joelho é medida com flexão de 90º na articulação do quadril. A espasticidade neste estudo será avaliada pelo GMFM-88 e pela escala de Ashworth modificada.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Terapia por ondas curtas, alongamento e órteses serão fornecidas ao Grupo A. A sessão de ondas de choque será fornecida por 20 minutos, três vezes por semana. Serão fornecidos cinco dias, cinco minutos com alongamento sustentado de 30 segundos e então serão utilizadas órteses para obter o efeito sustentado.
No Grupo B, as crianças diplégicas espásticas receberam apenas alongamento com fortalecimento e órteses. Fornecemos alongamento sustentado de 30 segundos com 30 segundos de descanso por 5 minutos e seguido de quarenta repetições de flexores de quadril e flexores de joelho e a amplitude será mantida pela aplicação de órtese.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Punjab
-
Lahore, Punjab, Paquistão
- Punjab Special School
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- Crianças com GMFCS nível I, II e III.
- A amplitude de movimento passiva de extensão do joelho é limitada a 20 graus e o quadril a 90 graus.
- Idade entre 6 a 12 anos.
Critério de exclusão:
- Crianças com história epiléptica
- Técnica prévia de alongamento muscular aplicada
- História anterior de uso de injeção de botox.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Terapia por ondas de choque, alongamento e órtese
Terapia por ondas curtas, alongamento e órteses serão fornecidas ao Grupo A. A sessão de ondas de choque será fornecida por 20 minutos, três vezes por semana.
Serão fornecidos cinco dias por semana, desde cinco minutos com 30 segundos de alongamento sustentado e então serão utilizadas órteses para obter o efeito sustentado.
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Terapia por ondas curtas, alongamento e órteses serão fornecidas ao Grupo A. A sessão de ondas de choque será fornecida por 20 minutos, três vezes por semana.
Serão fornecidos cinco dias por semana, desde cinco minutos com 30 segundos de alongamento sustentado e então serão utilizadas órteses para obter o efeito sustentado.
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Comparador Ativo: Alongamento, fortalecimento e órtese
No Grupo B, as crianças diplégicas espásticas receberam apenas alongamento com fortalecimento e órteses.
Fornecemos alongamento sustentado de 30 segundos com 30 segundos de descanso por 5 minutos e seguido de quarenta repetições de flexores de quadril e flexores de joelho e a amplitude será mantida pela aplicação de órtese.
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No Grupo B, as crianças diplégicas espásticas receberam apenas alongamento com fortalecimento e órteses.
Fornecemos alongamento sustentado de 30 segundos com 30 segundos de descanso por 5 minutos e seguido de quarenta repetições de flexores de quadril e flexores de joelho e a amplitude será mantida pela aplicação de órtese.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Escala Ashwarth Modificada
Prazo: 8 semanas
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A Escala de Ashworth Modificada (MAS) é uma ferramenta de avaliação clínica comumente usada para avaliar o tônus muscular e a espasticidade em indivíduos com condições neurológicas, como paralisia cerebral espástica.
É um método confiável e válido para avaliar a resistência muscular durante o movimento passivo.
a confiabilidade entre avaliadores de AS e MAS variou de moderada a boa.
Os escores ICC de AS ficaram entre 0,54 e 0,78 e MAS entre 0,61-0,87.
Os resultados teste-reteste de AS e MAS variaram de ruins a bons.
Os valores de ICC ficaram entre 0,31 e 0,82 para AS e entre 0,36 e 0,83 para MAS
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8 semanas
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GMFM-88
Prazo: 8 semanas
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O Gross Motor Function Measure-88 (GMFM-88) é uma ferramenta amplamente utilizada para avaliar mudanças na função motora grossa em crianças com paralisia cerebral.
É composto por 88 itens em cinco domínios.
GMFM-A inclui atividades como deitar e rolar, GMFM-B inclui sentar, engatinhar e ajoelhar inclui em GMFM-C, GMFM-D inclui ficar em pé e andar, correr e pular inclui em GMFM-E.
A confiabilidade do GMFM-88 é de 0,75 a 1,0.
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8 semanas
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Goniômetro
Prazo: 8 semanas
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Um goniômetro é uma ferramenta de medição comumente usada em reabilitação e fisioterapia para avaliar a amplitude de movimento (ADM) de várias articulações do corpo.
É composto por um braço estacionário e um braço móvel com escala semelhante a um transferidor, permitindo a medição precisa dos ângulos articulares.
Ao alinhar o braço estacionário com o eixo da articulação e o braço móvel com o segmento corporal, o goniômetro fornece medições objetivas da flexibilidade articular, mobilidade e força muscular.
O goniômetro fornece dados quantitativos valiosos que podem orientar o planejamento do tratamento, monitorar o progresso do paciente e avaliar os resultados funcionais relacionados ao movimento e mobilidade das articulações.
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8 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Muhammad Fahad Asif, MS*, Riphah International University
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Vitrikas K, Dalton H, Breish D. Cerebral Palsy: An Overview. Am Fam Physician. 2020 Feb 15;101(4):213-220.
- Armand S, Decoulon G, Bonnefoy-Mazure A. Gait analysis in children with cerebral palsy. EFORT Open Rev. 2016 Dec 22;1(12):448-460. doi: 10.1302/2058-5241.1.000052. eCollection 2016 Dec.
- Lowing K, Arredondo YC, Tedroff M, Tedroff K. Introduction of the gross motor function classification system in Venezuela--a model for knowledge dissemination. BMC Pediatr. 2015 Sep 4;15:111. doi: 10.1186/s12887-015-0433-5.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- REC/RCR&AHS/23/0775
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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