- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06460714
Effekter af stødbølgeterapi på sammenkrøbet gang på grund af hamstringsfleksibilitet hos børn med cerebral parese
Effekter af stødbølgeterapi på krumgang og fleksibilitet i hamstring hos børn med diplegisk cerebral parese.
CP er en forstyrrelse af bevægelse og kropsholdning på grund af skader på hjernen under barnets tidlige udvikling. Det er en af de mest almindelige neurologiske lidelser i verden. Dens virkning postural problem, motor og balance problem og anfald. Ved spastisk cerebral parese forstyrrer livskvalitet og gang på grund af muskelstivhed. Der vil blive brugt chokbølgeterapi, det virker efter elektromagnetisk princip. Det reducerer spasticitet og forbedrer livskvaliteten. Denne undersøgelse forklarer virkningen af elektromagnetiske stødbølger på hamstringsfleksibilitet og stødbølger ved spastisk cerebral parese.
Randomiseret kontrolleret forsøg vil blive udført på 32 børn med cerebral parese i Punjab Special School. Spastiske Diplegiske CP-børn med GMFC'er niveau III, IV, V i aldersgruppen 6 til 12. Disse børn har begrænset rækkevidde af hamstringsmuskler. Bedømmelse vil blive målt før og efter behandling ved goniometer af sammenkrøbet gang i stående og liggende på sofaen. Krøjet gang vil blive målt ved knæbøjning i stående og liggende. For at måle hamstringsfleksibilitet måles ROM af knæekstension med 90 fleksion ved hofteleddet. Spasticitet i denne undersøgelse vil vurderes ved GMFM-88 og modificeret ashworth-skala.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Kortbølgeterapi, udstrækning og orthotics vil blive givet til gruppe A. Chokbølgesession vil blive givet i 20 minutter tre gange om ugen. Fem dage, fem minutter med 30 sekunders vedvarende stræk vil blive givet, og derefter vil der blive brugt orthotics for at opnå den vedvarende effekt.
I gruppe B får spastiske diplegiske børn netop udstrækning med styrkelse og orthotics. Vi giver vedvarende 30 sekunders stræk med 30 sekunders hvile i 5 minutter og efterfulgt af fyrre gentagelser af hoftebøjer og knæbøjere, og rækkevidden vil blive opretholdt ved at anvende ortose.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Punjab
-
Lahore, Punjab, Pakistan
- Punjab Special School
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Børn med GMFCS niveau I, II og III.
- Passiv bevægelsesområde for knæforlængelse er begrænset til 20 grader med hofte 90 grader.
- Alder mellem 6 og 12 år.
Ekskluderingskriterier:
- Børn med epileptisk historie
- Tidligere muskulær forlængelsesteknik anvendt
- Tidligere historie med botox-injektion brugt.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Chokbølgeterapi, udstrækning og ortose
Kortbølgeterapi, udstrækning og orthotics vil blive givet til gruppe A. Chokbølgesession vil blive givet i 20 minutter tre gange om ugen.
Fem dage om ugen vil der blive givet fem minutter med 30 sekunders vedvarende stræk, og derefter vil der blive brugt orthotics for at opnå den vedvarende effekt.
|
Kortbølgeterapi, udstrækning og orthotics vil blive givet til gruppe A. Chokbølgesession vil blive givet i 20 minutter tre gange om ugen.
Fem dage om ugen vil der blive givet fem minutter med 30 sekunders vedvarende stræk, og derefter vil der blive brugt orthotics for at opnå den vedvarende effekt.
|
|
Aktiv komparator: Udstrækning, styrkelse og ortose
I gruppe B får spastiske diplegiske børn netop udstrækning med styrkelse og orthotics.
Vi giver vedvarende 30 sekunders stræk med 30 sekunders hvile i 5 minutter og efterfulgt af fyrre gentagelser af hoftebøjer og knæbøjere, og rækkevidden vil blive opretholdt ved at anvende ortose.
|
I gruppe B får spastiske diplegiske børn netop udstrækning med styrkelse og orthotics.
Vi giver vedvarende 30 sekunders stræk med 30 sekunders hvile i 5 minutter og efterfulgt af fyrre gentagelser af hoftebøjer og knæbøjere, og rækkevidden vil blive opretholdt ved at anvende ortose.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændret Ashwarth-skala
Tidsramme: 8 uger
|
Modified Ashworth Scale (MAS) er et almindeligt anvendt klinisk vurderingsværktøj til at evaluere muskeltonus og spasticitet hos personer med neurologiske tilstande såsom spastisk cerebral parese.
Det er en pålidelig og valid metode til at klassificere muskelmodstand under passiv bevægelse.
interterrater-pålidelighed af AS og MAS varierede fra moderat til god.
ICC-score for AS var mellem 0,54 og 0,78, og MAS var mellem 0,61-0,87.
Test-gentest resultater af AS og MAS varierede fra dårlige til gode.
ICC-værdier var mellem 0,31 og 0,82 for AS og mellem 0,36 og 0,83 for MAS
|
8 uger
|
|
GMFM-88
Tidsramme: 8 uger
|
Gross Motor Function Measure-88 (GMFM-88) er et meget brugt værktøj til at vurdere ændringer i grovmotorisk funktion blandt børn med cerebral parese.
Det omfatter 88 genstande fordelt på fem domæner.
GMFM-A inkluderer aktiviteter som at ligge og rulle, GMFM-B inkluderer siddende, Kravl og knælende inkluderer i GMFM-C, GMFM-D inkluderer stående og gå, løb og hop inkluderer i GMFM-E.
Pålideligheden af GMFM-88 er 0,75 til 1,0.
|
8 uger
|
|
Goniometer
Tidsramme: 8 uger
|
Et goniometer er et måleværktøj, der almindeligvis bruges i rehabilitering og fysioterapi til at vurdere bevægelsesområdet (ROM) af forskellige led i kroppen.
Den består af en stationær arm og en bevægelig arm med en vinkelmålerlignende skala, der giver mulighed for præcis måling af ledvinkler.
Ved at justere den stationære arm med leddets akse og den bevægelige arm med kropssegmentet, giver goniometeret objektive målinger af ledfleksibilitet, mobilitet og muskelstyrke.
Goniometeret giver værdifulde kvantitative data, der kan vejlede behandlingsplanlægning, overvåge patientens fremskridt og vurdere funktionelle resultater relateret til ledbevægelser og mobilitet.
|
8 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Muhammad Fahad Asif, MS*, Riphah International University
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Vitrikas K, Dalton H, Breish D. Cerebral Palsy: An Overview. Am Fam Physician. 2020 Feb 15;101(4):213-220.
- Armand S, Decoulon G, Bonnefoy-Mazure A. Gait analysis in children with cerebral palsy. EFORT Open Rev. 2016 Dec 22;1(12):448-460. doi: 10.1302/2058-5241.1.000052. eCollection 2016 Dec.
- Lowing K, Arredondo YC, Tedroff M, Tedroff K. Introduction of the gross motor function classification system in Venezuela--a model for knowledge dissemination. BMC Pediatr. 2015 Sep 4;15:111. doi: 10.1186/s12887-015-0433-5.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- REC/RCR&AHS/23/0775
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Cerebral Parese
-
University of NottinghamUniversity of LeicesterRekrutteringBlodtryk | Cerebral autoregulering | Dynamisk cerebral autoreguleringDet Forenede Kongerige
-
UMC UtrechtAfsluttetKardiopulmonal bypass | Cerebral Perfusion | Cerebral iltningHolland
-
Ankara City Hospital BilkentRekrutteringCerebral parese (CP) | Cerebral parese, spastisk, diplegi | Diplegisk cerebral parese med spasticitet | Transkraniel magnetisk stimulationTyrkiet (Türkiye)
-
Ankara Ataturk Sanatorium Training and Research...Ikke rekrutterer endnuintraoperativ cerebral iltning | Overvågning af cerebral iltningTyrkiet (Türkiye)
-
Suleyman Demirel UniversityAfsluttetCerebral Parese | Hemiplegisk cerebral parese | Spastisk diplegi cerebral pareseTyrkiet (Türkiye)
-
Lahore University of Biological and Applied SciencesRekruttering
-
Holland Bloorview Kids Rehabilitation HospitalCanadian Institutes of Health Research (CIHR)RekrutteringCerebral parese (CP) | Hemiplegisk cerebral pareseCanada
-
Cairo UniversityAfsluttetCerebral parese (CP) | Unilateral cerebral pareseEgypten
-
University of California, San FranciscoIkke rekrutterer endnuCerebral Parese | Cerebral parese (CP) | Spædbarn | Cerebral Parese InfantilForenede Stater
-
Akdeniz UniversityRekrutteringHæmodynamisk overvågning | Cerebral Perfusion | Cerebral iltning | Ortopædkirurgiske indgreb | Halvsiddende stillingTyrkiet (Türkiye)