Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ terapii falą uderzeniową na chód w kucaniu ze względu na elastyczność ścięgien podkolanowych u dzieci z porażeniem mózgowym

22 lipca 2024 zaktualizowane przez: Riphah International University

Wpływ terapii falą uderzeniową na chód przykucnięty i elastyczność ścięgien podkolanowych u dzieci z porażeniem mózgowym diplegicznym.

MPD to zaburzenie ruchu i postawy spowodowane uszkodzeniem mózgu we wczesnym okresie rozwoju dziecka. Jest to jedno z najczęstszych na świecie zaburzeń neurologicznych. Jego skutkiem są problemy z postawą, problemy motoryczne i równowagi oraz drgawki. W spastycznym porażeniu mózgowym jakość życia i chód są zaburzone ze względu na sztywność mięśni. Zastosowana zostanie terapia falą uderzeniową, która działa na zasadzie elektromagnetycznej. Zmniejsza spastyczność i poprawia jakość życia. Badanie to wyjaśnia wpływ elektromagnetycznej fali uderzeniowej na elastyczność ścięgna podkolanowego i fali uderzeniowej w spastycznym porażeniu mózgowym.

Randomizowane, kontrolowane badanie zostanie przeprowadzone na trzydziestu dwóch dzieciach z porażeniem mózgowym w szkole specjalnej w Pendżabie. Dzieci ze spastycznym porażeniem mózgowym z porażeniem mózgowym na poziomie III, IV, V GMFC w wieku od 6 do 12 lat. Te dzieci mają ograniczony zakres mięśni ścięgien podkolanowych. Ocena będzie mierzona przed i po leczeniu za pomocą goniometru chodu w kucaniu w pozycji stojącej i leżącej na kanapie. Chód w kucaniu będzie mierzony na podstawie zgięcia kolana w pozycji stojącej i leżącej. Aby zmierzyć elastyczność ścięgna podkolanowego, ROM wyprostu kolana mierzy się przy zgięciu 90 w stawie biodrowym. Spastyczność w tym badaniu będzie oceniana za pomocą GMFM-88 i zmodyfikowanej skali Ashwortha.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Grupie A zapewniona zostanie terapia krótkofalowa, rozciąganie i ortezy. Sesja z falą uderzeniową będzie trwała 20 minut trzy razy w tygodniu. Zapewnione zostanie pięć dni, pięć minut z 30-sekundowym ciągłym rozciąganiem, a następnie zastosowane zostaną ortezy, aby uzyskać trwały efekt.

W grupie B dzieci z diplegią spastyczną otrzymały właśnie rozciąganie ze wzmocnieniem i ortezami. Zapewniamy ciągłe 30-sekundowe rozciąganie z 30-sekundową przerwą na 5 minut, a następnie czterdzieści powtórzeń zginaczy stawu biodrowego i zginaczy kolan, a zakres zostanie utrzymany poprzez zastosowanie ortezy.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

32

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Pakistan
    • Punjab
      • Lahore, Punjab, Pakistan
        • Punjab Special School

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Dzieci z poziomem GMFCS I, II i III.
  • Pasywny zakres ruchu wyprostu kolana jest ograniczony do 20 stopni przy 90 stopniach biodra.
  • Wiek od 6 do 12 lat.

Kryteria wyłączenia:

  • Dzieci z historią epilepsji
  • Zastosowano poprzednią technikę wydłużania mięśni
  • Stosowana wcześniej historia wstrzykiwania botoksu.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Terapia falą uderzeniową, rozciąganie i orteza
Grupie A zapewniona zostanie terapia krótkofalowa, rozciąganie i ortezy. Sesja z falą uderzeniową będzie trwała 20 minut trzy razy w tygodniu. Pięć dni w tygodniu, pod warunkiem, że zapewnione zostanie pięć minut z 30-sekundowym ciągłym rozciąganiem, a następnie w celu uzyskania trwałego efektu zostaną użyte ortezy.
Inny: Terapia falą uderzeniową, rozciąganie i orteza
Grupie A zapewniona zostanie terapia krótkofalowa, rozciąganie i ortezy. Sesja z falą uderzeniową będzie trwała 20 minut trzy razy w tygodniu. Pięć dni w tygodniu, pod warunkiem, że zapewnione zostanie pięć minut z 30-sekundowym ciągłym rozciąganiem, a następnie w celu uzyskania trwałego efektu zostaną użyte ortezy.
Aktywny komparator: Rozciąganie, wzmacnianie i orteza
W grupie B dzieci z diplegią spastyczną otrzymały właśnie rozciąganie ze wzmocnieniem i ortezami. Zapewniamy ciągłe 30-sekundowe rozciąganie z 30-sekundową przerwą na 5 minut, a następnie czterdzieści powtórzeń zginaczy stawu biodrowego i zginaczy kolan, a zakres zostanie utrzymany poprzez zastosowanie ortezy.
Inny: Rozciąganie, wzmacnianie i orteza
W grupie B dzieci z diplegią spastyczną otrzymały właśnie rozciąganie ze wzmocnieniem i ortezami. Zapewniamy ciągłe 30-sekundowe rozciąganie z 30-sekundową przerwą na 5 minut, a następnie czterdzieści powtórzeń zginaczy stawu biodrowego i zginaczy kolan, a zakres zostanie utrzymany poprzez zastosowanie ortezy.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmodyfikowana skala Ashwartha
Ramy czasowe: 8 tygodni
Zmodyfikowana skala Ashwortha (MAS) jest powszechnie stosowanym narzędziem oceny klinicznej do oceny napięcia mięśniowego i spastyczności u osób ze schorzeniami neurologicznymi, takimi jak spastyczne porażenie mózgowe. Jest to niezawodna i skuteczna metoda oceny oporu mięśni podczas ruchu biernego. Międzynarodowa niezawodność AS i MAS wahała się od umiarkowanej do dobrej. Wyniki ICC dla AS mieściły się w przedziale od 0,54 do 0,78, a MAS pomiędzy 0,61-0,87. Wyniki testów AS i MAS wahały się od słabych do dobrych. Wartości ICC wynosiły od 0,31 do 0,82 dla AS i od 0,36 do 0,83 dla MAS
8 tygodni
GMFM-88
Ramy czasowe: 8 tygodni
Skala funkcji motorycznych dużej (GMFM-88) jest szeroko stosowanym narzędziem do oceny zmian w funkcji motorycznej dużej u dzieci z porażeniem mózgowym. Zawiera 88 pozycji w pięciu domenach. GMFM-A obejmuje czynności takie jak leżenie i turlanie się, GMFM-B obejmuje siedzenie, Czołganie i klęczenie obejmuje GMFM-C, GMFM-D obejmuje stanie i chodzenie, bieganie i skakanie obejmuje GMFM-E. Rzetelność GMFM-88 wynosi od 0,75 do 1,0.
8 tygodni
Goniometr
Ramy czasowe: 8 tygodni
Goniometr to narzędzie pomiarowe powszechnie stosowane w rehabilitacji i fizjoterapii, służące do oceny zakresu ruchu (ROM) różnych stawów ciała. Składa się z ramienia stacjonarnego oraz ramienia ruchomego, wyposażonego w skalę przypominającą kątomierz, pozwalającą na precyzyjny pomiar kątów stawowych. Dopasowując ramię nieruchome do osi stawu, a ramię ruchome do segmentu ciała, goniometr zapewnia obiektywny pomiar elastyczności, ruchomości i siły mięśni stawów. Goniometr dostarcza cennych danych ilościowych, które mogą pomóc w planowaniu leczenia, monitorowaniu postępów pacjenta i ocenie wyników funkcjonalnych związanych z ruchomością i mobilnością stawów.
8 tygodni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Riphah International University

Śledczy

  • Główny śledczy: Muhammad Fahad Asif, MS*, Riphah International University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

5 kwietnia 2024

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

30 czerwca 2024

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

10 lipca 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

11 czerwca 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

11 czerwca 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

14 czerwca 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

23 lipca 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

22 lipca 2024

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • REC/RCR&AHS/23/0775

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj