Shockwave-terapian vaikutukset kyyristyneeseen kävelyyn, joka johtuu takareisien joustavuudesta aivovammaisilla lapsilla
Shockwave-terapian vaikutukset kyykistyneeseen kävelyyn ja takareisilihasten joustavuuteen lapsilla, joilla on dipleginen aivovamma.
CP on liikkeen ja asennon häiriö, joka johtuu aivovauriosta lapsen varhaisen kehityksen aikana. Se on yksi yleisimmistä neurologisista sairauksista maailmassa. Sen vaikutus asentoongelmiin, motorisiin ja tasapainoongelmiin ja kohtauksiin. Spastisessa aivohalvauksessa elämänlaatu ja kävely häiriintyvät lihasjäykkyyden vuoksi. Iskuaaltoterapiaa käytetään, se toimii sähkömagneettisella periaatteella. Se vähentää spastisuutta ja parantaa elämänlaatua. Tämä tutkimus selittää sähkömagneettisen iskuaallon vaikutuksen reisilihasten joustavuuteen ja shokkiaaltoon spastisessa aivohalvauksessa.
Satunnaistettu kontrolloitu koe suoritetaan 32 aivohalvauslapsella Punjabin erityiskoulussa. Spastiset diplegiset CP-lapset, joilla on GMFC-taso III, IV, V, ikähaarukka 6-12. Näillä lapsilla on rajoitettu valikoima reisilihaksia. Arviointi mitataan ennen hoitoa ja sen jälkeen goniometrillä kyykistyneestä kävelystä seistessä ja makuulla sohvalla. Kyykistynyt kävely mitataan polven taivutuksella seistessä ja makuulla. Reisilihasten joustavuuden mittaamiseksi polven venytyksen ROM mitataan lonkkanivelessä 90 taivutuksella. Spastisuus tässä tutkimuksessa arvioidaan GMFM-88:lla ja modifioidulla ashworth-asteikolla.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Ryhmälle A tarjotaan lyhytaaltoterapiaa, venyttelyä ja ortotiikkaa. Iskuaalto-istunto on 20 minuuttia kolmesti viikossa. Viisi päivää, viisi minuuttia ja 30 sekuntia jatkuva venyttely tarjotaan, ja sitten käytetään ortotiikkaa jatkuvan vaikutuksen saavuttamiseksi.
Ryhmässä B spastiset diplegiset lapset saivat juuri venyttelyä vahvistuksella ja ortoosilla. Tarjoamme jatkuvaa 30 sekunnin venytystä ja 30 sekunnin lepoa 5 minuutin ajan, minkä jälkeen 40 toistoa lonkkakoukistajia ja polven koukistajia ja etäisyyttä ylläpidetään käyttämällä ortoosia.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Punjab
-
Lahore, Punjab, Pakistan
- Punjab Special School
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Lapset, joilla on GMFCS-tasot I, II ja III.
- Polven venytyksen passiivinen liikealue on rajoitettu 20 asteeseen lonkan ollessa 90 astetta.
- Ikä 6-12 vuotta.
Poissulkemiskriteerit:
- Lapset, joilla on epilepsiahistoria
- Aikaisemmin käytetty lihasten pidennystekniikka
- Aikaisemmin käytetty botox-injektio.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Iskuaaltoterapia, venyttely ja ortoosi
Ryhmälle A tarjotaan lyhytaaltoterapiaa, venyttelyä ja ortotiikkaa. Iskuaalto-istunto on 20 minuuttia kolmesti viikossa.
Viitenä päivänä viikossa tarjotaan viisi minuuttia ja 30 sekuntia jatkuvaa venytystä, ja sitten käytetään ortotiikkaa jatkuvan vaikutuksen saavuttamiseksi.
|
Ryhmälle A tarjotaan lyhytaaltoterapiaa, venyttelyä ja ortotiikkaa. Iskuaalto-istunto on 20 minuuttia kolmesti viikossa.
Viitenä päivänä viikossa tarjotaan viisi minuuttia ja 30 sekuntia jatkuvaa venytystä, ja sitten käytetään ortotiikkaa jatkuvan vaikutuksen saavuttamiseksi.
|
|
Active Comparator: Venyttely, vahvistaminen ja ortoosi
Ryhmässä B spastiset diplegiset lapset saivat juuri venyttelyä vahvistuksella ja ortoosilla.
Tarjoamme jatkuvaa 30 sekunnin venytystä ja 30 sekunnin lepoa 5 minuutin ajan, minkä jälkeen 40 toistoa lonkkakoukistajia ja polven koukistajia ja etäisyyttä ylläpidetään käyttämällä ortoosia.
|
Ryhmässä B spastiset diplegiset lapset saivat juuri venyttelyä vahvistuksella ja ortoosilla.
Tarjoamme jatkuvaa 30 sekunnin venytystä ja 30 sekunnin lepoa 5 minuutin ajan, minkä jälkeen 40 toistoa lonkkakoukistajia ja polven koukistajia ja etäisyyttä ylläpidetään käyttämällä ortoosia.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muokattu Ashwarthin asteikko
Aikaikkuna: 8 viikkoa
|
Modified Ashworth Scale (MAS) on yleisesti käytetty kliininen arviointityökalu, jolla voidaan arvioida lihasten sävyä ja spastisuutta henkilöillä, joilla on neurologisia sairauksia, kuten spastinen aivohalvaus.
Se on luotettava ja pätevä menetelmä lihasten vastuksen arvioimiseen passiivisen liikkeen aikana.
AS:n ja MAS:n arvioijien välinen luotettavuus vaihteli kohtalaisesta hyvään.
AS:n ICC-pisteet olivat välillä 0,54 - 0,78 ja MAS välillä 0,61 - 0,87.
AS:n ja MAS:n testi-uudelleentestitulokset vaihtelivat huonoista hyviin.
ICC-arvot olivat välillä 0,31 - 0,82 AS:lla ja välillä 0,36 - 0,83 MAS:lla
|
8 viikkoa
|
|
GMFM-88
Aikaikkuna: 8 viikkoa
|
Gross Motor Function Measure-88 (GMFM-88) on laajalti käytetty työkalu aivohalvauksesta kärsivien lasten motoristen toimintojen muutosten arvioimiseen.
Se sisältää 88 kohdetta viideltä verkkotunnukselta.
GMFM-A sisältää aktiviteetteja, kuten makaamisen ja rullauksen, GMFM-B sisältää istumisen, ryömiminen ja polvistuminen sisältää GMFM-C:ssä, GMFM-D sisältää seisomisen ja kävelyn, juoksun ja hyppäämisen GMFM-E:ssä.
GMFM-88:n luotettavuus on 0,75 - 1,0.
|
8 viikkoa
|
|
Goniometri
Aikaikkuna: 8 viikkoa
|
Goniometri on mittaustyökalu, jota käytetään yleisesti kuntoutuksessa ja fysioterapiassa kehon eri nivelten liikeratojen (ROM) arvioimiseksi.
Se koostuu kiinteästä varresta ja liikkuvasta varresta, jossa on astelevymäinen asteikko, mikä mahdollistaa nivelkulmien tarkan mittauksen.
Kohdistamalla liikkumaton käsivarsi nivelen akseliin ja liikkuva käsivarsi vartalosegmentin kanssa goniometri tarjoaa objektiivisia mittauksia nivelen joustavuudesta, liikkuvuudesta ja lihasvoimasta.
Goniometri tarjoaa arvokasta kvantitatiivista tietoa, joka voi ohjata hoidon suunnittelua, seurata potilaan edistymistä ja arvioida nivelten liikkeisiin ja liikkuvuuteen liittyviä toiminnallisia tuloksia.
|
8 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Muhammad Fahad Asif, MS*, Riphah International University
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Vitrikas K, Dalton H, Breish D. Cerebral Palsy: An Overview. Am Fam Physician. 2020 Feb 15;101(4):213-220.
- Armand S, Decoulon G, Bonnefoy-Mazure A. Gait analysis in children with cerebral palsy. EFORT Open Rev. 2016 Dec 22;1(12):448-460. doi: 10.1302/2058-5241.1.000052. eCollection 2016 Dec.
- Lowing K, Arredondo YC, Tedroff M, Tedroff K. Introduction of the gross motor function classification system in Venezuela--a model for knowledge dissemination. BMC Pediatr. 2015 Sep 4;15:111. doi: 10.1186/s12887-015-0433-5.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- REC/RCR&AHS/23/0775
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .