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喘息患者の肺機能、胸部拡張および喘息コントロールに対する MDRT と CEE の効果

2024年7月9日 更新者:Riphah International University

喘息患者の肺機能、胸壁拡張および喘息コントロールに対する手動横隔膜解放技術と胸壁拡張エクササイズの効果

喘息患者の肺機能、胸壁拡張、および喘息コントロールに対する手動横隔膜解放技術 (MDRT) と胸壁拡張エクササイズの効果を判定する。

調査の概要

詳細な説明

包含基準を満たす患者は、便利なサンプリング技術によって集められ、不透明な封筒で密封され、グループ A には A、グループ B には B とラベルが貼られ、簡単なランダム化プロセスによってグループに割り当てられます。 研究の開始時に、正式な教育セッションが行われます。理学療法士による約 30 分間の治療/介入が行われます。

グループ A: MDRT と全身ストレッチを受けます。 グループ B: 胸部拡張エクササイズと全身ストレッチを行います。

患者の来院頻度は、4 週間にわたり週に少なくとも 2 ~ 3 回の来院で調整されます。

研究の種類

介入

入学 (推定)

58

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究場所

    • Punjab
      • Lahore、Punjab、パキスタン、05466
        • 募集
        • Zohra Shafi Free Trust Hospital
        • コンタクト:
          • Qurat ul-Ain, MSCPPT
          • 電話番号:+92-031-21707719
        • 主任研究者:
          • Khadija Ghafoor, MSCPPT

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

包含基準:

  • • 医学的に診断された喘息患者。

    • 年齢は35~60歳。
    • 患者は過去6か月間非喫煙者または元喫煙者である必要があります

除外基準:

  • • 他の心臓疾患または呼吸器疾患を患っている患者。

    • 胸部または腹部の手術を受けた患者。
    • 妊娠および制御されていない血行動態パラメーター。
    • 精神障害により患者の指導が理解できない。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:手動ダイヤフラムリリーステクニック
手動横隔膜リリーステクニックと全身ストレッチ
手動横隔膜呼吸法、セット間に 5 分間の休憩を挟んで 2 セット行います。患者はリラックスした姿勢で仰向けになります。セラピストは患者の頭の後ろに立ち、セラピストの前腕を患者の肩、膝小指骨、最後の 3 つの方向に向けます。セラピストの手の指は、第 7、第 8、第 9、および第 10 肋骨肋軟骨の下側に両側から接触します。患者は深く息を吸うように指示され、セラピストは接触部位を頭の方に、わずかに横方向に引っ張ります。呼気中にセラピストは、接触部位を増加させます。肋骨縁の下の接触深度を下げて抵抗を維持すると、セラピストは次の深呼吸で接触深さを増やし続けます。 最初に患者は、最初の週に 5 回/セットの深呼吸をするように求められ、その後、2 週目、3 週目、4 週目には 10 回の深呼吸に進みます。
他の名前:
  • 一般的な体のストレッチ
実験的:胸壁拡張エクササイズ
胸壁拡張エクササイズと全身ストレッチ
2番目のグループには、4つの異なるタイプの胸部エクササイズが全身ストレッチとともに週2~3日、4週間にわたって行われます。
他の名前:
  • 全身ストレッチ

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
肺機能
時間枠:4週目
ベースラインからの肺機能検査の変化は、デジタル肺活量計によって測定されます。デジタル肺活量計は、患者の最初の 2 回目の呼気における努力呼気量 1 (FEV1) と努力肺活量 (FVC) を測定する手持ち式デバイスです。
4週目
胸部拡張
時間枠:4週目
ベースラインからの変化 胸郭の 2 つの異なるレベルでメジャーを使用して胸部の拡張を測定し、胸郭上部の拡張は鎖骨線と第 5 胸椎の棘突起のレベルにある第 3 肋骨間隙で測定します。 下部胸部の拡張は剣状突起の先端で測定され、第 10 胸椎の棘突起の測定は深い吸気と呼気の終了時に行われます。
4週目

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
喘息コントロールテスト
時間枠:4週目
ベースラインからの変化は、喘息コントロール テスト (ACT) によって測定されます。これは、症状を 1 から 5 までのスケールで表す 5 つの質問で構成されるアンケートです。 質問は、喘息による制限と過去 4 週間の症状に関するものです。 スコアが 19 より低い場合は、喘息のコントロールが不十分であることに相当します。
4週目
改良されたボーグスケール
時間枠:4週目
ベースラインからの変化は、次の方法で測定されます。修正ボーグスケールは、「呼吸にまったく困難がない」(0 点)から「呼吸困難が最大である」(10 点)まで、呼吸の困難さを 11 段階の数値スケールで評価します。
4週目

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • 主任研究者:Qurat ul-Ain、Riphah International University

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2023年12月1日

一次修了 (推定)

2024年7月1日

研究の完了 (推定)

2024年8月1日

試験登録日

最初に提出

2024年6月11日

QC基準を満たした最初の提出物

2024年6月13日

最初の投稿 (実際)

2024年6月14日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2024年7月10日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2024年7月9日

最終確認日

2024年7月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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