- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06460857
Wpływ MDRT w porównaniu z CEE na czynność płuc, rozbudowę klatki piersiowej i kontrolę astmy u pacjentów z astmą
Wpływ ręcznej techniki uwalniania przepony w porównaniu z ćwiczeniami rozszerzającymi ścianę klatki piersiowej na czynność płuc, rozszerzanie ściany klatki piersiowej i kontrolę astmy u pacjentów chorych na astmę
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Pacjenci, którzy spełnią kryteria włączenia, będą rekrutowani za pomocą wygodnej techniki pobierania próbek i przydzielani do grup w drodze prostego procesu randomizacji w zapieczętowanych, nieprzezroczystych kopertach z etykietą A dla grupy A i B dla grupy B. Na początku badania odbywa się formalna sesja edukacyjna, Trwający około 30 minut przeprowadzi fizjoterapeuta zajmujący się zabiegiem/interwencjami.
Grupa A: Będzie poddany MDRT i uogólnionemu rozciąganiu ciała. Grupa B: Będzie zawierała ćwiczenia rozszerzające klatkę piersiową i ogólne rozciąganie ciała.
Częstotliwość wizyt pacjenta będzie dostosowana do minimum 2-3 wizyt tygodniowo przez 4 tygodnie.
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Imran Amjad, PhD
- Numer telefonu: 03324390125
- E-mail: imran.amjad@riphah.edu.pk
Lokalizacje studiów
-
-
Punjab
-
Lahore, Punjab, Pakistan, 05466
- Rekrutacyjny
- Zohra Shafi Free Trust Hospital
-
Kontakt:
- Qurat ul-Ain, MSCPPT
- Numer telefonu: +92-031-21707719
-
Główny śledczy:
- Khadija Ghafoor, MSCPPT
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
• Pacjenci z astmą, u których zdiagnozowano medycznie.
- Wiek 35-60 lat.
- Pacjent powinien być osobą niepalącą lub byłą palaczką przez ostatnie 6 miesięcy
Kryteria wyłączenia:
• Pacjenci cierpiący na inne choroby serca lub układu oddechowego.
- Pacjent po operacjach klatki piersiowej lub jamy brzusznej.
- Ciąża i niekontrolowane parametry hemodynamiczne.
- Niezdolność Pacjenta do zrozumienia instrukcji z powodu zaburzeń psychicznych.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Ręczna technika uwalniania przepony
Ręczna technika uwalniania przepony i uogólnione rozciąganie ciała
|
Ręczna technika oddychania przeponowego, zostaną wykonane 2 serie z 5-minutową przerwą między seriami, pacjent ułoży się na wznak w pozycji zrelaksowanej, terapeuta stanie za głową pacjenta z przedramieniem terapeuty skierowanym w stronę ramion pacjenta, kłębiego kłębu i trzech ostatnich palce dłoni terapeuty będą stykać się obustronnie ze spodem chrząstek żebrowych 7, 8, 9 i 10. Pacjent jest instruowany, aby wykonać głęboki wdech, terapeuta będzie przeciągał miejsca kontaktu w stronę głowy i lekko w bok, podczas wydechu terapeuta zwiększa głębokość kontaktu poniżej krawędzi żebrowych i utrzymaj opór, terapeuta będzie w dalszym ciągu zwiększał głębokość kontaktu podczas nadchodzącego głębokiego oddechu.
Początkowo pacjent zostanie poproszony o wykonanie 5 głębokich oddechów/setów w pierwszym tygodniu, następnie w drugim, trzecim i czwartym tygodniu nastąpi wykonanie 10 głębokich oddechów.
Inne nazwy:
|
|
Eksperymentalny: Ćwiczenia rozszerzające klatkę piersiową
Ćwiczenia rozszerzające klatkę piersiową i ogólne rozciąganie ciała
|
Druga grupa otrzyma cztery różne rodzaje ćwiczeń klatki piersiowej przez 2-3 dni w tygodniu przez 4 tygodnie wraz z ogólnym rozciąganiem ciała
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Funkcja płuc
Ramy czasowe: 4 tydzień
|
Zmiany w stosunku do wartości wyjściowych. Badanie czynności płuc będzie mierzone za pomocą spirometru cyfrowego. Spirometr cyfrowy to ręczne urządzenie, które mierzy natężoną objętość wydechową 1 (FEV1) podczas pierwszego drugiego wydechu pacjenta oraz wymuszoną pojemność życiową (FVC).
|
4 tydzień
|
|
Rozszerzenie klatki piersiowej
Ramy czasowe: 4 tydzień
|
Zmiany w stosunku do wartości wyjściowych. Poszerzenie klatki piersiowej mierzono za pomocą taśmy mierniczej na 2 różnych poziomach klatki piersiowej, poszerzenie górnej części klatki piersiowej mierzono w trzeciej przestrzeni międzyżebrowej na poziomie linii obojczykowej i wyrostka kolczystego piątego kręgu piersiowego.
Poszerzenie dolnej części klatki piersiowej mierzy się na końcu wyrostka mieczykowatego, a pomiary wyrostka kolczystego dziesiątego kręgu piersiowego zostaną wykonane na końcu głębokiego wdechu i wydechu.
|
4 tydzień
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Test kontroli astmy
Ramy czasowe: 4 tydzień
|
Zmiany w stosunku do wartości wyjściowych będą mierzone za pomocą Testu Kontroli Astmy (ACT) to kwestionariusz składający się z 5 pytań w skali od 1 do 5 objawów.
Pytania dotyczą ograniczeń wynikających z astmy i objawów występujących w ciągu ostatnich 4 tygodni.
Wynik niższy niż 19 oznacza słabą kontrolę astmy.
|
4 tydzień
|
|
Zmodyfikowana skala Borga
Ramy czasowe: 4 tydzień
|
Zmiany w stosunku do wartości wyjściowych będą mierzone za pomocą zmodyfikowanej skali Borga, która jest 11-punktową skalą numeryczną oceniającą trudność w oddychaniu od „oddychanie nie powoduje żadnych trudności” (punkt zerowy) do „trudności z oddychaniem są maksymalne” (10 punktów).
|
4 tydzień
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Qurat ul-Ain, Riphah International University
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Marcelino AM, da Cunha DA, da Cunha RA, da Silva HJ. Respiratory muscle strength in asthmatic children. Int Arch Otorhinolaryngol. 2012 Oct;16(4):492-6. doi: 10.7162/S1809-97772012000400010.
- Kim H, Mazza J. Asthma. Allergy Asthma Clin Immunol. 2011 Nov 10;7 Suppl 1(Suppl 1):S2. doi: 10.1186/1710-1492-7-S1-S2.
- Masoli M, Fabian D, Holt S, Beasley R; Global Initiative for Asthma (GINA) Program. The global burden of asthma: executive summary of the GINA Dissemination Committee report. Allergy. 2004 May;59(5):469-78. doi: 10.1111/j.1398-9995.2004.00526.x. No abstract available.
- Song GB, Park EC. Effects of chest resistance exercise and chest expansion exercise on stroke patients' respiratory function and trunk control ability. J Phys Ther Sci. 2015 Jun;27(6):1655-8. doi: 10.1589/jpts.27.1655. Epub 2015 Jun 30.
- Mohan V, Aziz KB, Kamaruddin K, Leonard JH, Das S, Jagannathan MG. Effect of intercostal stretch on pulmonary function parameters among healthy males. EXCLI J. 2012 Jun 15;11:284-90. eCollection 2012.
- Nair A, Alaparthi GK, Krishnan S, Rai S, Anand R, Acharya V, Acharya P. Comparison of Diaphragmatic Stretch Technique and Manual Diaphragm Release Technique on Diaphragmatic Excursion in Chronic Obstructive Pulmonary Disease: A Randomized Crossover Trial. Pulm Med. 2019 Jan 3;2019:6364376. doi: 10.1155/2019/6364376. eCollection 2019.
- Elnaggar RK, Shendy MA, Mahmoud MZ. Prospective Effects of Manual Diaphragmatic Release and Thoracic Lymphatic Pumping in Childhood Asthma. Respir Care. 2019 Nov;64(11):1422-1432. doi: 10.4187/respcare.06716. Epub 2019 Jul 23.
- Nagy EN, Elimy DA, Ali AY, Ezzelregal HG, Elsayed MM. Influence of Manual Diaphragm Release Technique Combined with Inspiratory Muscle Training on Selected Persistent Symptoms in Men with Post-Covid-19 Syndrome: A Randomized Controlled Trial. J Rehabil Med. 2022 Oct 20;54:jrm00330. doi: 10.2340/jrm.v54.3972.
- Decramer M, Lacquet LM, Fagard R, Rogiers P. Corticosteroids contribute to muscle weakness in chronic airflow obstruction. Am J Respir Crit Care Med. 1994 Jul;150(1):11-6. doi: 10.1164/ajrccm.150.1.8025735.
- Ahmad AM, Nawar NM, Dabess HM, Gallab MA. Effect of diaphragm manual release versus conventional breathing exercises and prone positioning on physical functional performance in women with COVID-19: A randomized trial. J Bodyw Mov Ther. 2023 Jul;35:311-319. doi: 10.1016/j.jbmt.2023.04.064. Epub 2023 Apr 21.
- Aslam R, Sharif F, Baqar M, Nizami AS, Ashraf U. Role of ambient air pollution in asthma spread among various population groups of Lahore City: a case study. Environ Sci Pollut Res Int. 2023 Jan;30(4):8682-8697. doi: 10.1007/s11356-022-19086-1. Epub 2022 Feb 26.
- Hill AR. Respiratory muscle function in asthma. J Assoc Acad Minor Phys. 1991;2(3):100-8.
- Tsimouris D, Arvanitidis M, Moutzouri M, Koumantakis GA, Gioftsos G, Papandreou M, Grammatopoulou E. Is manual therapy of the diaphragm effective for people with obstructive lung diseases? A systematic review. Respir Med Res. 2023 Jun;83:101002. doi: 10.1016/j.resmer.2023.101002. Epub 2023 Feb 15.
- Basith A, Suganthirababu P, Srinivasan V, Kumaresan A, Vishnuram S, Priyadharshini K. A Comparative on the Effects of Thoracic Squeeze Technique Versus Manual Diaphragm Release Technique on Sputum Clearance among Patient with Chronic Obstructive Pulmonary Disease. Indian Journal of Physiotherapy & Occupational Therapy. 2024;18.
- Thali SM, Ganesh B. Comparison of Diaphragmatic Stretch and Manual Diaphragmatic Release Technique Along with Chest Proprioceptive Neuromuscular Facilitation in Mild-to-moderate Chronic Obstructive Pulmonary Disease: A Randomized Clinical Trial. Indian Journal of Physical Therapy and Research. 2023;5(2):169-75.
- Ghallab MA, Salman AF, Nawar NM, Saafan KI, Mostafa AI, Kelini KIS, et al. Influence of manual diaphragm release combined with conventional breathing exercises and prone positioning on pulmonary functions in women with Covid-19. Revista iberoamericana de psicología del ejercicio y el deporte. 2024;19(1):83-8.
- Abd El-Rahem ZM, Yamany AA, Grase MO, Moawad M. EFFECT OF DIAPHRAGMATIC RELEASE ON NECK PAIN AND CHEST EXPANSION IN PATIENTS WITH UPPER CROSSED SYNDROME.
- Azab AR, Abdelbasset WK, Alrawaili SM, Elsayed AEA, Hajelbashir MI, Kamel FH, Basha MA. Effect of Chest Resistance and Expansion Exercises on Respiratory Muscle Strength, Lung Function, and Thoracic Excursion in Children with a Post-Operative Congenital Diaphragmatic Hernia. Int J Environ Res Public Health. 2022 May 17;19(10):6101. doi: 10.3390/ijerph19106101.
- Albarrati A, Taher M, Nazer R, Alshameri T. The immediate effect of thoracolumbar manipulation and diaphragmatic release on inspiratory muscle strength in healthy smokers: A randomized clinical trial. J Back Musculoskelet Rehabil. 2022;35(1):85-91. doi: 10.3233/BMR-200182.
- Chen Y, Li P, Wang J, Wu W, Liu X. Assessments and Targeted Rehabilitation Therapies for Diaphragmatic Dysfunction in Patients with Chronic Obstructive Pulmonary Disease: A Narrative Review. Int J Chron Obstruct Pulmon Dis. 2022 Mar 3;17:457-473. doi: 10.2147/COPD.S338583. eCollection 2022.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- REC/46984 Khadija Ghafoor
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .