- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06460857
Effecten van MDRT versus CEE op longfuncties, borstexpansie en astmacontrole bij astmapatiënten
Effecten van handmatige diafragmatische vrijgavetechniek versus borstwandexpansieoefeningen op de longfunctie, borstwandexpansie en astmacontrole bij patiënten met astma
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Patiënten die aan de inclusiecriteria zullen voldoen, zullen worden gerekruteerd door middel van een handige bemonsteringstechniek en aan groepen worden toegewezen door middel van een eenvoudig randomisatieproces door middel van een verzegelde, ondoorzichtige envelop met de vermelding A voor Groep A en B voor groep B. Aan het begin van het onderzoek vindt er een formele educatieve sessie plaats. van ongeveer 30 minuten wordt gegeven door de fysiotherapeut die de behandeling/interventies behandelt.
Groep A: Het krijgt MDRT en algemene lichaamsstrekking. Groep B: Het krijgt borstexpansie-oefeningen en algemene lichaamsstrekkingen.
De frequentie van het bezoek van de patiënt wordt op maat bepaald, met een minimum van 2-3 bezoeken per week gedurende 4 weken.
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Imran Amjad, PhD
- Telefoonnummer: 03324390125
- E-mail: imran.amjad@riphah.edu.pk
Studie Locaties
-
-
Punjab
-
Lahore, Punjab, Pakistan, 05466
- Werving
- Zohra Shafi Free Trust Hospital
-
Contact:
- Qurat ul-Ain, MSCPPT
- Telefoonnummer: +92-031-21707719
-
Hoofdonderzoeker:
- Khadija Ghafoor, MSCPPT
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
• Medisch gediagnosticeerde astmapatiënten.
- Leeftijd 35-60 jaar.
- De patiënt moet de afgelopen zes maanden niet-roker of ex-roker zijn
Uitsluitingscriteria:
• Patiënten met andere hart- of ademhalingsziekten.
- Patiënt die een thorax- of buikoperatie ondergaat.
- Zwangerschap en ongecontroleerde hemodynamische parameters.
- Onvermogen van de patiënt om instructies te begrijpen vanwege een psychische stoornis.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Handmatige diafragmatische loslaattechniek
Handmatige diafragmatische loslaattechniek en algemene lichaamsstrekking
|
Handmatige diafragmatische ademhalingstechniek, er worden 2 sets met een rustinterval van 5 minuten tussen de sets gegeven, de patiënt ligt op zijn rug in een ontspannen positie, de therapeut gaat achter het hoofd van de patiënt staan met de onderarm van de therapeut uitgelijnd richting de schouders van de patiënt, de hypothenar en de laatste drie De vingers van de hand van de therapeut zullen bilateraal contact maken met de onderkant van het ribbenkraakbeen van de 7e, 8e, 9e en 10e ribben. De patiënt krijgt de opdracht diep in te ademen, de therapeut zal de contactpunten naar het hoofd trekken en iets in laterale richting, tijdens de uitademing verhoogt de therapeut de contactdiepte onder de ribbenboog te houden en de weerstand in stand te houden, zal de therapeut de contactdiepte bij de komende diepe ademhaling blijven vergroten.
In eerste instantie wordt de patiënt gevraagd om in de eerste week 5 keer diep adem te halen/seten, waarna dit in de tweede, derde en vierde week zal toenemen tot 10 keer diep ademhalen.
Andere namen:
|
|
Experimenteel: Uitbreidingsoefeningen voor de borstwand
Borstwandexpansieoefeningen en algemene lichaamsstrekking
|
Er zullen vier verschillende soorten borstoefeningen worden gegeven aan de tweede groep gedurende 2-3 dagen per week gedurende 4 weken, samen met algemene lichaamsstrekkingen
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Longfunctie
Tijdsspanne: 4e week
|
Veranderingen ten opzichte van de uitgangssituatie De longfunctietest wordt gemeten via de digitale spirometer. De digitale spirometer is een draagbaar apparaat dat het geforceerd expiratoir volume 1 (FEV1) meet bij de eerste tweede uitademing van de patiënt en de geforceerde vitale capaciteit (FVC).
|
4e week
|
|
Borstuitbreiding
Tijdsspanne: 4e week
|
Veranderingen ten opzichte van de basislijn De borstuitzetting wordt gemeten met behulp van een meetlint op 2 verschillende niveaus van de ribbenkast. De bovenste borstuitbreiding wordt gemeten in de derde intercostale ruimte ter hoogte van de claviculaire lijn en het processus spinosus van de vijfde thoracale wervel.
De onderste thoraxexpansie wordt gemeten aan het uiteinde van het processus xiphoid en de processus spinosus van de tiende thoracale wervel wordt gemeten aan het einde van de diepe inademing en uitademing.
|
4e week
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Astmacontroletest
Tijdsspanne: 4e week
|
Veranderingen ten opzichte van de uitgangswaarde worden gemeten via de Astma Controle Test (ACT). Dit is een vragenlijst die bestaat uit 5 vragen op een schaal van 1 tot 5 symptomen.
De vragen gaan over beperkingen door astma en klachten in de afgelopen 4 weken.
Een lagere score dan 19 komt overeen met een slechte astmacontrole.
|
4e week
|
|
Gemodificeerde Borgschaal
Tijdsspanne: 4e week
|
Veranderingen ten opzichte van de basislijn zullen worden gemeten via de gewijzigde Borg-schaal is een numerieke schaal van 11 punten die de ademhalingsmoeilijkheden beoordeelt van "ademhaling veroorzaakt helemaal geen problemen" (nulpunt) tot "ademhalingsmoeilijkheden zijn maximaal" (10 punten).
|
4e week
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Qurat ul-Ain, Riphah International University
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Marcelino AM, da Cunha DA, da Cunha RA, da Silva HJ. Respiratory muscle strength in asthmatic children. Int Arch Otorhinolaryngol. 2012 Oct;16(4):492-6. doi: 10.7162/S1809-97772012000400010.
- Kim H, Mazza J. Asthma. Allergy Asthma Clin Immunol. 2011 Nov 10;7 Suppl 1(Suppl 1):S2. doi: 10.1186/1710-1492-7-S1-S2.
- Masoli M, Fabian D, Holt S, Beasley R; Global Initiative for Asthma (GINA) Program. The global burden of asthma: executive summary of the GINA Dissemination Committee report. Allergy. 2004 May;59(5):469-78. doi: 10.1111/j.1398-9995.2004.00526.x. No abstract available.
- Song GB, Park EC. Effects of chest resistance exercise and chest expansion exercise on stroke patients' respiratory function and trunk control ability. J Phys Ther Sci. 2015 Jun;27(6):1655-8. doi: 10.1589/jpts.27.1655. Epub 2015 Jun 30.
- Mohan V, Aziz KB, Kamaruddin K, Leonard JH, Das S, Jagannathan MG. Effect of intercostal stretch on pulmonary function parameters among healthy males. EXCLI J. 2012 Jun 15;11:284-90. eCollection 2012.
- Nair A, Alaparthi GK, Krishnan S, Rai S, Anand R, Acharya V, Acharya P. Comparison of Diaphragmatic Stretch Technique and Manual Diaphragm Release Technique on Diaphragmatic Excursion in Chronic Obstructive Pulmonary Disease: A Randomized Crossover Trial. Pulm Med. 2019 Jan 3;2019:6364376. doi: 10.1155/2019/6364376. eCollection 2019.
- Elnaggar RK, Shendy MA, Mahmoud MZ. Prospective Effects of Manual Diaphragmatic Release and Thoracic Lymphatic Pumping in Childhood Asthma. Respir Care. 2019 Nov;64(11):1422-1432. doi: 10.4187/respcare.06716. Epub 2019 Jul 23.
- Nagy EN, Elimy DA, Ali AY, Ezzelregal HG, Elsayed MM. Influence of Manual Diaphragm Release Technique Combined with Inspiratory Muscle Training on Selected Persistent Symptoms in Men with Post-Covid-19 Syndrome: A Randomized Controlled Trial. J Rehabil Med. 2022 Oct 20;54:jrm00330. doi: 10.2340/jrm.v54.3972.
- Decramer M, Lacquet LM, Fagard R, Rogiers P. Corticosteroids contribute to muscle weakness in chronic airflow obstruction. Am J Respir Crit Care Med. 1994 Jul;150(1):11-6. doi: 10.1164/ajrccm.150.1.8025735.
- Ahmad AM, Nawar NM, Dabess HM, Gallab MA. Effect of diaphragm manual release versus conventional breathing exercises and prone positioning on physical functional performance in women with COVID-19: A randomized trial. J Bodyw Mov Ther. 2023 Jul;35:311-319. doi: 10.1016/j.jbmt.2023.04.064. Epub 2023 Apr 21.
- Aslam R, Sharif F, Baqar M, Nizami AS, Ashraf U. Role of ambient air pollution in asthma spread among various population groups of Lahore City: a case study. Environ Sci Pollut Res Int. 2023 Jan;30(4):8682-8697. doi: 10.1007/s11356-022-19086-1. Epub 2022 Feb 26.
- Hill AR. Respiratory muscle function in asthma. J Assoc Acad Minor Phys. 1991;2(3):100-8.
- Tsimouris D, Arvanitidis M, Moutzouri M, Koumantakis GA, Gioftsos G, Papandreou M, Grammatopoulou E. Is manual therapy of the diaphragm effective for people with obstructive lung diseases? A systematic review. Respir Med Res. 2023 Jun;83:101002. doi: 10.1016/j.resmer.2023.101002. Epub 2023 Feb 15.
- Basith A, Suganthirababu P, Srinivasan V, Kumaresan A, Vishnuram S, Priyadharshini K. A Comparative on the Effects of Thoracic Squeeze Technique Versus Manual Diaphragm Release Technique on Sputum Clearance among Patient with Chronic Obstructive Pulmonary Disease. Indian Journal of Physiotherapy & Occupational Therapy. 2024;18.
- Thali SM, Ganesh B. Comparison of Diaphragmatic Stretch and Manual Diaphragmatic Release Technique Along with Chest Proprioceptive Neuromuscular Facilitation in Mild-to-moderate Chronic Obstructive Pulmonary Disease: A Randomized Clinical Trial. Indian Journal of Physical Therapy and Research. 2023;5(2):169-75.
- Ghallab MA, Salman AF, Nawar NM, Saafan KI, Mostafa AI, Kelini KIS, et al. Influence of manual diaphragm release combined with conventional breathing exercises and prone positioning on pulmonary functions in women with Covid-19. Revista iberoamericana de psicología del ejercicio y el deporte. 2024;19(1):83-8.
- Abd El-Rahem ZM, Yamany AA, Grase MO, Moawad M. EFFECT OF DIAPHRAGMATIC RELEASE ON NECK PAIN AND CHEST EXPANSION IN PATIENTS WITH UPPER CROSSED SYNDROME.
- Azab AR, Abdelbasset WK, Alrawaili SM, Elsayed AEA, Hajelbashir MI, Kamel FH, Basha MA. Effect of Chest Resistance and Expansion Exercises on Respiratory Muscle Strength, Lung Function, and Thoracic Excursion in Children with a Post-Operative Congenital Diaphragmatic Hernia. Int J Environ Res Public Health. 2022 May 17;19(10):6101. doi: 10.3390/ijerph19106101.
- Albarrati A, Taher M, Nazer R, Alshameri T. The immediate effect of thoracolumbar manipulation and diaphragmatic release on inspiratory muscle strength in healthy smokers: A randomized clinical trial. J Back Musculoskelet Rehabil. 2022;35(1):85-91. doi: 10.3233/BMR-200182.
- Chen Y, Li P, Wang J, Wu W, Liu X. Assessments and Targeted Rehabilitation Therapies for Diaphragmatic Dysfunction in Patients with Chronic Obstructive Pulmonary Disease: A Narrative Review. Int J Chron Obstruct Pulmon Dis. 2022 Mar 3;17:457-473. doi: 10.2147/COPD.S338583. eCollection 2022.
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- REC/46984 Khadija Ghafoor
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .